醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系監(jiān)視和測量裝置管理程序申請內(nèi)容

　　1. 目的

　　通過對監(jiān)視和測量裝置的管理和檢定，確保其計量與檢測的穩(wěn)定性與準確性，從而確保監(jiān)視和測量能力與要求相一致，為產(chǎn)品符合要求提供能力。

　　2. 適用范圍

　　適用于公司的所有計量器具和檢測設(shè)備。

　　3. 組織和職責

　　質(zhì)量管理部負責對計量器具和檢測設(shè)備的管理。

　　4. 步驟和方法

　　4.1 監(jiān)視和測量裝置的購置

　　4.1.1 質(zhì)量管理部對需購置的監(jiān)視和測量裝置提出申請，報總經(jīng)理批準。

　　4.1.2 購置的設(shè)備，由質(zhì)量管理部填寫“物資采購申請單”，到事先選定單位購買，并保證購置的設(shè)備型號、精度、性能等與原選定的技術(shù)要求相一致。

　　4.1.3 未經(jīng)批準購置設(shè)備和購進與選定規(guī)格、型號、性能、技術(shù)條件不相符的設(shè)備，應追究有關(guān)人員的責任。

　　4.1.4 新購置的計量、檢測設(shè)備，質(zhì)量管理部應該按照以下項目進行驗收：

　　a. 生產(chǎn)廠家、型號與合同一致。

　　b. 包裝完好，外觀應無磨損、受潮、發(fā)霉現(xiàn)象。

　　c. 配件、附件、耗材齊全。

　　d. 說明書、合格證、保修承諾等資料齊全。

　　e. 進行必要的精度核對。

　　4.1.5 質(zhì)量管理部對所有的監(jiān)視和測量裝置做“監(jiān)視和測量裝置臺賬”。

　　4.2 監(jiān)視和測量裝置的安裝和調(diào)試

　　4.2.1 裝置進所后應根據(jù)合同規(guī)定的內(nèi)容，按照裝箱單逐一清點隨機附件和隨機資料。

　　4.2.2 裝置的安裝和調(diào)試，質(zhì)量管理部組織專門人員進行安裝和調(diào)試并做好相應的記錄。

　　4.2.3 裝置檢定或校準后，貼上表明檢定或校準狀態(tài)的標識予以識別;

　　4.3 監(jiān)視和測量裝置的使用

　　4.3.1 由經(jīng)培訓合格的計量員操作。

　　4.3.2 非操作人員嚴禁操作，對違反操作規(guī)程、危害人身和裝置安全的指令，操作者有權(quán)拒絕執(zhí)行。

　　4.4 維護和保養(yǎng)

　　4.4.1 關(guān)鍵、主要的裝置由質(zhì)量管理部編寫“操作規(guī)程”和“監(jiān)視測量裝置自校規(guī)定”，懸示于操作者工作位置，操作者嚴格按規(guī)程操作，按規(guī)定辦事。

　　4.4.2 計量員對監(jiān)視和測量裝置進行檢驗校準，并填寫“監(jiān)視測量裝置檢定周期表”和“監(jiān)視測量裝置自校記錄”。

　　4.4.3 由質(zhì)量管理部對監(jiān)視和測量裝置做不定期的抽查，結(jié)果記錄在“監(jiān)視和測量裝置抽檢記錄”中。

　　4.4.4 注意保持清潔衛(wèi)生和通風良好的工作環(huán)境。

　　4.4.5 質(zhì)量管理部負責保存測量設(shè)備的校準結(jié)果記錄和檢定證書。

　　4.4.6 當出現(xiàn)下述情況時，質(zhì)量管理部門應及時采取措施，重新對檢驗設(shè)備或者計量設(shè)備進行校準，并對其有效性進行評定，保存記錄。同時，應對此前測量結(jié)果的有效性進行評價并記錄，采取必要的糾正措施，包括追回測量的產(chǎn)品和重新測量等措施。

　　a. 發(fā)現(xiàn)裝置偏離校準狀態(tài)時。

　　b. 測試計量設(shè)備發(fā)生故障或者收到破壞時。

　　c. 經(jīng)過修理后的測試計量設(shè)備。

　　d. 經(jīng)過長距離搬移過程的測試計量設(shè)備。

　　e. 精度受到懷疑的測試計量設(shè)備。

　　f. 使用期限已到的測試計量設(shè)備。

　　4.5 裝置的封存和啟用

　　4.5.1 連續(xù)六個月不用的裝置，要作封存處理，封存時應采取防銹、防蝕，并掛明顯的“封存”標識。

　　4.5.2 啟用封存裝置需經(jīng)質(zhì)量管理部負責人批準。

　　4.6 監(jiān)視和測量裝置的報廢

　　4.6.1 結(jié)構(gòu)陳舊、破損嚴重、無法修復的裝置由質(zhì)量管理部提出報廢申請，經(jīng)總經(jīng)理批準作報廢處理，并填寫“監(jiān)視測量裝置報廢單”。

　　4.6.2 報廢的裝置由質(zhì)量管理部組織實施拆除并及時予以處理。

　奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供：醫(yī)療器械臨床試驗、醫(yī)療器械全球注冊、醫(yī)療器械咨詢公司、醫(yī)療器械咨詢、醫(yī)療器械培訓等以醫(yī)療器械臨床試驗為基礎(chǔ)的全方位、一站式的整體解決方案

　　聯(lián)系人：王小姐

　　聯(lián)系方式：電話手機18911730190、400-6768632

該公司產(chǎn)品分類： 醫(yī)療器械注冊

齊全流量計首選陸屹, ZD4管道多氣體參數(shù)測量裝置工作原理

流量計陸屹, ZD4管道多氣體參數(shù)測量裝置工作原理 

管道氣體流量計應用,ZD4煤礦管道用多氣體參數(shù)測量裝置 #two#

 ZD4（DN50-600mm）煤礦管道用多氣體參數(shù)測量裝置是直接顯示標準狀態(tài)下管道內(nèi)5種參數(shù)（①體積流量、②溫度、③壓力、④甲烷濃度、⑤一氧化碳濃度）于一體，具有甲烷、一氧化碳濃度超限聲光報警，就地顯示各參數(shù)的檢測裝置。本裝置既可單獨使用于地面、井下的鉆孔管道，而且能輸出標準的頻率信號200-1000HZ，方便的與多種煤礦安全生產(chǎn)監(jiān)控系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)配套。煤礦管道用多氣體參數(shù)測量裝置測量范圍  溫度：0~100℃；  負壓：0~100kpa；  流量：可按客戶要求定做；   甲烷：0~100%CH4    一氧化碳：0~500×10-6 CO

管道多氣體參數(shù)測量的工作原理：當沿著軸向的流體進入流量傳感器入口時，在起漩器的作用下，被強制圍繞中心現(xiàn)旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生漩渦流，漩渦流在文丘利管中旋進，到達收縮段突然節(jié)流后，使漩渦流加速，當通過擴散段時，漩渦中心沿一錐形螺旋線進入。此時，有兩個壓電傳感器檢測到的漩渦流進動頻率信號經(jīng)前置電路放大、濾波、整形后轉(zhuǎn)換為兩路與流速成正比的脈沖信號，經(jīng)積算儀中處理電路進行相位的比較和判斷，并剔除外來干擾信號后與顯示溫度、壓力傳感器檢測到的信號一起送入智能流量積算儀進行運算處理，并把流體體積流量和總量直接顯示于LCD屏上。

陸屹銷售：400-011-3061

流量計陸屹, ZD4管道多氣體參數(shù)測量裝置工作原理

汽車發(fā)動機活塞環(huán)高度測量裝置

其主要特點分別如下：

梯形環(huán)高測量裝置：

     該儀器采用DGS-6C型數(shù)顯電感測微儀，連接上、下兩支高精度DGC-8ZG/C型傳感器手工上下料進行和差演算比較測量，測量結(jié)果為數(shù)字顯示；機械部分上、下傳感器可沿導軌升降調(diào)節(jié)，其最大有效行程為10mm，同時保證調(diào)節(jié)后上、下測頭的同軸度不大于1µm(采用楔形角為7°20’左右的楔形環(huán)正反測量）；用于固定活塞環(huán)外圓面與測量點間距離的定位擋塊完成，且有微分頭能明確指示出擋塊與傳感器軸線的距離。

主要技術(shù)性能指標：

1、測量范圍：活塞環(huán)直徑：Φ30-Φ200mm      活塞環(huán)基圓高度：1.0-6.0mm

2、技術(shù)指標：測量范圍：-900～+900µm        分辨力：1µm      重復測量精度：≤1µm/10次

     長時間穩(wěn)定性：≤1µm/4h         測量節(jié)拍：4秒/件（不包括上下料時間）

該公司產(chǎn)品分類： 測量儀 光譜儀光度計 儀器儀表

KMG-300德國GTE KOLROBOT動態(tài)力測量裝置靜態(tài)破碎力測試

 德國GTE  KOLROBOT動態(tài)力測量裝置靜態(tài)破碎力測試

德國GTE ，KOLROBOT，動態(tài)力測量裝置，靜態(tài)破碎力測試

參數(shù)規(guī)格

產(chǎn)品介紹：在沒有隔離安全圍欄的人員和工業(yè)機器人的協(xié)作下，不能排除潛在有害沖突的危險，必須加以處理。為了使協(xié)作機器人工作場所安全運行，可能需要對碰撞力進行測試和限制。雖然德國工作場所安全機構(gòu)（IFA）開發(fā)了由GTE制造和分發(fā)的復雜的生物傳感器力測量系統(tǒng)，但德國工作場所當局已經(jīng)鼓勵GTE為協(xié)作機器人提供簡化的測試設(shè)備。

 

kmg-500 kolrobot這是基于經(jīng)驗豐富的GTE電動門測試技術(shù)，直接確定動態(tài)脈沖裝置提供靜態(tài)破碎力協(xié)同機器人。該設(shè)備配有一個靜態(tài)75 N / mm的彈簧率。

與KMG-KOLBOT系統(tǒng)相比，KMG-500 KOLBOT不允許測量壓力分布（用空間分辨率進行力測量）。為了另外確定壓力和力分布，GTE建議并提供富士?PreScale及它的評估軟件。

 

KMG-500的特性

獨立的單手儀器（無需電腦）

輕松處理

照明LCD顯示屏

標準中規(guī)定的測量值和限值的圖形顯示

機械過載保護

電池供電（約100小時無需充電）

自動開始測量

500個測量內(nèi)存

用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)腢SB接口

 

配件

富士?PreScale系統(tǒng)

用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)慕涌陔娎|

軟件的可視化

測量值到筆記本電腦或PC

KMG-500安裝適配器

KK1壓縮元件

KMG-500運輸箱

 

技術(shù)規(guī)格:

供電電流：集成充電電池，（2×1,2V鎳氫電池），通過USB充電

電流消耗：20MA

接口：USB

內(nèi)部存儲容量：500個測量值

溫度范圍：-10至+ 60°C

相對濕度：20 至90 % r.H.（無冷凝）

接觸面積尺寸：直徑80mm，高度80mm

外形尺寸（包括手柄）：310×80×50mm（長x寬x高）

重量：1400g

測量范圍：20—500 N

精度：typ. ± 1 % 滿量程

彈性（如機械濾鏡）：75 N/mm

上升/下降時間：≤1ms公司介紹:

日本NTS, 美國CELTRON世銓, 德國LORENZ- 梅斯泰克 , 日本TEAC,  美國TEDEA特迪亞， HBM ,  日本URYU瓜生，  美國SETRA西特  ， 德國TURCK,日OWA千野，美國HONEYWELL霍尼韋爾，德國TECSIS, 日本LINIAX,  美國MEAS精量， 德國本SHOWA昭和，  美國TRANSCELL傳力，德國SICK西克,  SANWA,   日本KY SOEMER, 日本ASAHI  KEIKI旭計器， 美國DANAHER丹納赫,    韓國SETECH世泰, 日本KAWA川機械， 美國SSI壓力傳感器， 韓國BONGSHIN ,  日本NOK克魯勃潤滑油， 美國JEWELL加速度傳感器，   托利多 METTLERTOLEDO

該公司產(chǎn)品分類： 舍伯恩 英國 日本東洋 美國丹尼斯科 美國LUMINA 日本HMB 西門子 CSA凱士 日本VALCOM 沃康 尤尼帕斯 日本TEAC 德國GRAEFF PT 新加坡 GRAEFF HBM 日本MECC 日本TAIYO 美國AC

HM型灰密成套測量裝置

 HM型灰密成套測量裝置

符合GB/T 16434—2004《污穢條件下高壓絕緣子的選擇和尺寸確定第1部分：定義、信息和一般原則》（代替GB/T 16434-1996、GB/T 5582-1993、JB/T 5895-1991）和國家電網(wǎng)公司Q/GDW 152—2006《高壓架空線路和變電站環(huán)境污區(qū)分級及外絕緣選擇標準》規(guī)定的要求。

HM型灰密成套測量裝置包含：精密電子天平、鼓風干燥箱、真空抽濾器及測量附件等幾部分組成。

HM型灰密成套測量裝置功能特點

1、真空抽濾裝置技術(shù)成熟，使用方面、效率高。含有多個抽頭，可一次實現(xiàn)多個過濾過程。使用水循環(huán)裝置代替油循環(huán)泵，使用更為方面，故障率低。

2、鼓風干燥采用德國技術(shù)，風道先進；風機噪聲小，性能穩(wěn)定。

3、微電腦智能控制，設(shè)定溫度后，儀表自行判斷加熱所需功率，并顯示加熱狀態(tài)，控溫精確穩(wěn)定。

4、可調(diào)式新風進風口，控制箱內(nèi)溫度和氣體的排放。

5、灰稱重分析部分配有的高精度稱重分析天平，它具有數(shù)字化多點線性修正；具有數(shù)字化多點漂移修正；具有開機自檢功能；測量可以選擇多種模式；具有“去皮”功能 。HM型灰密成套測量裝置

一． 技術(shù)指標

1、天平精度：0.1mg

2、最大稱量：200g

3、控溫范圍：+5℃～250℃

4、溫度分辨率：1℃

5、溫度波動度：±1℃

6、溫度均勻度：±1℃

7、抽濾流量L/Min：80

8、抽濾最大真空度Mpa：0.098

9、抽濾單頭抽氣量L/min：10

10、抽濾抽氣頭個數(shù)：2

11、電源電壓：220±10%

12、環(huán)境溫度：5—40℃

13、相對濕度： 85%

該公司產(chǎn)品分類： 直流電阻測試儀 電能計量 線路測試設(shè)備 電容電感測試設(shè)備 接地測試設(shè)備 高壓開關(guān)測試設(shè)備 油氣檢測設(shè)備 互感器測試設(shè)備 繼電保護測試設(shè)備 避雷器測試設(shè)備 變壓器測試設(shè)備 絕緣耐壓

風速風量測量裝置

 一、 概述

    TB-FHS型風速風量測量解決了帶粉氣流防磨和防堵的難題，不用反吹，防磨防堵，可實現(xiàn)帶粉氣流的連續(xù)測量。目前廣泛應用于火電機組鍋爐的一次、二次、磨煤機、乏氣送粉鍋爐以及直吹式鍋爐的風速風量測量。

二、 測量原理

風速風量測量裝置是基于差壓測量原理，測量裝置安裝在管道上，其探頭插入管內(nèi)，當管內(nèi)有氣流流動時，迎風面受氣流沖擊，在此處氣流的動能轉(zhuǎn)換成壓力能，因而迎面管內(nèi)的壓力較高，其壓力稱為“總壓”，背壓側(cè)由于不受氣流沖壓，其管內(nèi)的壓力為風管內(nèi)的靜壓力，其壓力稱為“靜壓”，總壓和靜壓之差稱為動壓，其大小與管內(nèi)風速有關(guān)，風速越大，動壓越大；風速越小，動壓也小，因此，只有測量出動壓大小，根據(jù)風速與動壓的對應關(guān)系則能正確的測量出管道內(nèi)的流速。

 

三、 特點

1、 防堵塞

2、 測量精度高、動壓信號穩(wěn)定

3、 測量線性好

4、 壓力損失小，大大降低風機電耗，節(jié)能效果明顯

5、 直管段要求低，適用于各種尺寸的圓管和方管，安裝簡便、免維護

四、 技術(shù)參數(shù)

1、 測量精度1%

2、 測量元件材質(zhì)：S316或1Cr18Ni9Ti不銹鋼？筛鶕(jù)要求定制

3、 測量介質(zhì)：干燥的氣體或含粉塵氣體

4、 工作溫度：-100～400℃

5、 管道直徑：大于DN100mm的方管或圓管

6、 公稱壓力：PN≤16MPa

7、 連接方式：插入式法蘭連接

五、 結(jié)構(gòu)形式

根據(jù)測量介質(zhì)及管道尺寸的不同，風速風量測量裝置可分為單點和等截面多點的風量測量兩種結(jié)構(gòu)

該公司產(chǎn)品分類： 熱式氣體質(zhì)量流量計 威力巴 皮托管 均速管 多喉徑 噴嘴 測風裝置 電磁流量計 渦街流量計 氣體流量計 減壓孔板 降噪孔板 孔板流量計

FRC華能聯(lián)創(chuàng)交直流高壓測試器廠家

FRC交直流高壓測試器是現(xiàn)場測量用的用儀器儀表，主要用于脈沖高壓，雷電高壓，工頻高壓的測量以及電力系統(tǒng)及電氣、電子設(shè)備制造部門工頻交流高電壓和直流高電壓的測量。 

產(chǎn)品特征

1、精度高，AC:0.1 DC:0.1是高壓靜電電壓表的更新?lián)Q代新型產(chǎn)品

2、讀數(shù)方便，F(xiàn)RC系列分壓器由高壓分壓器上端均壓罩為高壓端，可直接接入被測高壓，下端有用接地端，供接地使用，用用電纜連接高壓分壓器和低壓顯示儀表，并選擇相應的電壓和量限即可開始測量，讀數(shù)即為“kV”

3、安全可靠，F(xiàn)RC系列分壓器是由高壓測量部分和低壓顯示儀表構(gòu)成。工作時高壓部分和低壓儀表分開，實施安全可靠

4、攜帶方便，產(chǎn)品為便攜式結(jié)構(gòu)，整機用鋁合金包裝箱作機殼，使用及攜帶十分方便。

產(chǎn)品別稱多功能交直流分壓器、交直流分壓器、交直流高壓測量裝置、高壓分壓器、阻容分壓器、分壓器、阻容式交直流分壓器、千伏電壓表 
技術(shù)參數(shù)

準確度及高壓阻抗

電壓等

AC/DC50kV

AC/DC100kV

AC/DC200kV

AC/DC300kV

             分壓比

1000：1

1000：1

1000：1

1000：1

   阻 抗

200MΩ

400MΩ

800MΩ

1200MΩ

精確度

直流值

1．0

1．0

1．0

1．0

交流值

1．5

1．5

1．5

1．5

 重 量

10kg

15kg

25kg

35kg

2、工作環(huán)境：溫度：0~40℃，濕度：≤85%RH ，其他電壓等可根據(jù)客戶要求定制FRC交直流高壓測試器詳細技術(shù)參數(shù)請咨詢武漢華能聯(lián)創(chuàng)電氣有限公司的客服，廠家直銷，可定制產(chǎn)品信息：http://www.whhnlc.com/home/6主要信息：http://www.whhnlc.com 推薦詳情：變壓器變比測試儀 http://www.whhnlc.com/home/44變壓器短路阻抗測試儀 http://www.whhnlc.com/home/33發(fā)電機定子表面電位測試儀http://www.whhnlc.com/home/140 

該公司產(chǎn)品分類： 數(shù)據(jù)采集分析設(shè)備 繼電保護、二次回路測試設(shè)備 電纜，電路故障測試儀 SF6,油檢測設(shè)備 串聯(lián)諧振耐壓設(shè)備 絕緣電子測試儀 變壓器檢測設(shè)備 高壓耐壓試驗裝置

PFD-02防堵風壓測量裝置

本裝置是一種能自清灰防堵測量裝置，可節(jié)省大量的清灰勞動力。本產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為內(nèi)外不銹鋼制造。本取樣器的安裝要求：取樣器必須垂直安裝在工藝管道或設(shè)備上。有困難時請接長取樣管，接長管采用1½ 煤氣管，接長管與水平面的夾角應大于或等于60°取樣器本身仍需垂直安裝。在有條件下，用 ½煤氣管垂直接長引出管300mm后再用Ф14×2無縫鋼管應至儀表。

GNC-24/25H煙氣中氯化氫測量裝置

技術(shù)指標：·當含有PVC的廢棄物在燒爐中燃燒時，可用該分析儀通過離子電極法連續(xù)地測量HCL氣體的含量·測量范圍：GNC-24： 0～（500～2000）ppm GNC-25H：0～（10～100）ppm

GCO200型CO/O2在線連續(xù)測量裝置

測量原理：CO：定電位電解法；O2：電化學法；

測量范圍：CO：0-2000ppm；  O2：0-25%；

精    度：CO：±1%FS（0-200ppm）；  

          ±2%FS（300-2000ppm）；     

精    度：CO2：±3%FS；

重 復 性：±0.5%FS；

零點漂移：±2%FS以下/周；

響應時間：T90小于60秒；

校    正：手動/自動校正；

輸出信號：①4-20mA（600Ω以下）；②無電壓報警接點；

電源功耗：AC100V/220V， 50/60Hz，200VA；

重    量：約130公斤；

尺    寸：室內(nèi)落地式：673（W）×656（D）×1532（H）mm；

尺    寸：室外落地式：722（W）×656（D）×1532（H）mm；

最新產(chǎn)品

熱門儀器： 液相色譜儀 氣相色譜儀 原子熒光光譜儀 可見分光光度計 液質(zhì)聯(lián)用儀 壓力試驗機 酸度計（PH計） 離心機 高速離心機 冷凍離心機 生物顯微鏡 金相顯微鏡 標準物質(zhì) 生物試劑