KDGF-8000B�Ԅ�(d��ng)���I(y��)�����x���p�t���I(y��)�����x��ú̿��(sh��)�(y��n)�ҷ����x��

�Ԅ�(d��ng)���I(y��)�����x���p�t���I(y��)�����x��ú̿��(sh��)�(y��n)�ҷ����x��
�a(ch��n)Ʒ��(y��u)�ݣ�
����(j��)���I(y��)������ˮ�����ҷֺ͓]�l(f��)�֌���(sh��)�(y��n)�h(hu��n)���IJ�ͬҪ�������ÃɷN�t�wͬ�r(sh��)�M(j��n)
�Мyԇ����(n��i)�������ƽ�������Ԅ�(d��ng)�Q���C(j��)��(g��u)������Ԅ�(d��ng)�Q�����Ԅ�(d��ng)�������Ԅ�(d��ng)������Ԅ�(d��ng)Ӌ(j��)�����Ԅ�(d��ng)��ӡ�Ȳ������ӟ�ԭ��������俵̩��늟�z�����ز��|(zh��)�x�����a(ch��n)�մ��w�S��(j��ng)����մγ�������p�����������ٶȿ����ضȾ�������؅^(q��)������(ji��)��Ч���@����
 
��(y��ng)�÷���
�m���������ұ��ʯ����ú�����h(hu��n)�������|(zh��)��̽���Zʳ������ԺУ���ИI(y��)���T��ú̿����̿���Vʯ�����|(zh��)��ˮ�֡��ҷ����]�l(f��)���Լ��̶�̼�Ĝy����
 
����(bi��o)��(zh��n)
GB/T 212-2008��ú�Ĺ��I(y��)����������          
GB/T 483-2007��ú̿����ԇ�(y��n)������Ҏ(gu��)����
GB/T 2001-1991����̿���I(y��)�����y��������     
DL/1030-2006��ú�Ĺ��I(y��)���� �Ԅ�(d��ng)�x������
��ASTM D5142-2009��(bi��o)��(zh��n)
 
�������c(di��n)��
1�����C(j��)�·ģ�K���O(sh��)Ӌ(j��)����Ч�ؽ��˃x������������������C(j��)���\(y��n)�з�(w��n)������
2�������m�ã�����(j��)���I(y��)������ˮ�֡��ҷֺ͓]�l(f��)�֌���(sh��)�(y��n)�h(hu��n)���IJ�ͬҪ�������ÃɷN�t�wͬ�r(sh��)�M(j��n)�Мyԇ��
3���߶��Ԅ�(d��ng)������(n��i)�������ƽ�������Ԅ�(d��ng)�Q���C(j��)��(g��u)������Ԅ�(d��ng)�Q�����Ԅ�(d��ng)���ء��Ԅ�(d��ng)������Ԅ�(d��ng)Ӌ(j��)�����Ԅ�(d��ng)��ӡ�Ȳ�����
4���yԇ��(zh��n)�_��ˮ�����ҷ֡��]�l(f��)�ֵĜyԇ�������l���ͽY(ji��)�����M���(bi��o)Ҫ����
5���yԇЧ�ʸߣ��]�l(f��)�֌�(sh��)�(y��n)���O(sh��)Ӌ(j��)ʹ�Ì�(sh��)�(y��n)�r(sh��)�g���s����ˮ�����ҷ֡��]�l(f��)�����(xi��ng)���(y��n)ָ��(bi��o)��(sh��)�(y��n)��ɕr(sh��)�g��120��犃�(n��i)���������˲����ˆT�Ąڄ�(d��ng)��(qi��ng)�ȡ�����˹���Ч�����m��ú�ӵ�����������
6���t�w�������ʸߣ��ӟ�ԭ��������俵̩��늟�z�����ز��|(zh��)�x�����a(ch��n)�մ��w�S��(j��ng)����մγ��ͣ���p�����������ٶȿ����ضȾ��򣬺�؅^(q��)������(ji��)��Ч���@����
7���O(sh��)Ӌ(j��)�ē]�l(f��)�����ʹ�Ó]�l(f��)�֚�?ji��n)������^������������������ˆΠt���I(y��)�����xֻ�ܳ��Y(ji��)���������^�콹������ ��ȱ����
8��ģ�K����ƽ���C�ϟ��ط��������C�yԇ�r(sh��)�Q����(zh��n)�_.
 
����(sh��)��
�(xi��ng)Ŀ          ��̖ˮ�����ҷ֠t�w�]�l(f��)�֠t�w
�t�ط����Ҝء�999���Ҝء�999��
�؜ؾ���±5��±5��
��Ʒ�|(zh��)��0.5g��1g0.8��1g
��Ʒ��(sh��)��19��(g��)19��(g��)
��(sh��)�(y��n)�r(sh��)�gˮ��90min�����{(di��o)���ҷ�40min�����{(di��o)��7min
����������3��5��L/min����?d��)?��5��L/min
�yԇ���ȷ���GB/T212-2008��(bi��o)��(zh��n)����ASTMD5142-2009��(bi��o)��(zh��n)
�Դ늉�AC220V±10%  50Hz
����4KW2KW
���γߴ磨�L×��×�ߣ�690×630×610650×650×790
���C(j��)����97Kg95Kg
 
���C(j��)��ʹ��ע�����(xi��ng)��
1�����_��ʹ�÷����c���ܵı��B(y��ng)�����������L�C(j��)����ʹ�É�����Ո���ղ����փԵ��f��������
2�������h(hu��n)�����Դ����(w��n)���r(sh��)��Ո���b��(w��n)��������Ո?zh��)؄eע���փ������P(gu��n)�Դ����ȡ��ضȵ�Ҏ(gu��)�������ƾS�o(h��)�C(j��)����
3���C(j��)���������܇��h(hu��n)����(y��ng)�����坍��
4��Ո��������™C(j��)�����Ƅ�(d��ng)�C(j��)����(n��i)��������
5�����C(j��)���в���������r�l(f��)����Ո���^�m(x��)ʹ������֪ͨ�����̣�Ҳ����ֱ���c����˾“(li��n)ϵ����֪�C(j��)�����Q����̖�����S����̖��
 
�Q���п��_(d��)�x���x�����޹�˾�Ǻ��ϕ��N���Ԅ�(d��ng)���I(y��)�����x����S����������˾�Įa(ch��n)Ʒ�r(ji��)�������|(zh��)���^Ӳ�������҂���Ʒ�|(zh��)�IJ���׷�󣬹�˾��ҕ���ǎ��o�͑��߸������Ҿ��еĮa(ch��n)Ʒ�������҂�Ͷ���Ј��Įa(ch��n)Ʒ����(j��ng)�^��(y��n)��Ĝyԇ��                                    
�ۺ����(w��)��
1.���۵����Юa(ch��n)Ʒ�����ڞ����������ڃ�(n��i)���M(f��i)���T�S�ޣ��˞����ػ򲻿ɿ��ܵ���Ȼ�F(xi��n)��������Ĺ��ϻ��Ɖij��⣩��
2�Ñ������Ҫ�O(sh��)���{(di��o)ԇ����Ӗ(x��n)���������Ո���S��3�Ճ�(n��i)�o��ؑ�(y��ng)����3-5�Ճ�(n��i)���ԓ�O(sh��)�İ��b�{(di��o)ԇ�����P(gu��n)�ˆT����Ӗ(x��n)����
3.�O(sh��)�������ʹ���^���г��F(xi��n)���ϣ������ڽӵ���(b��o)��֪ͨ����3-5��(g��)�����Ճ�(n��i)�s���F(xi��n)������Q���}��
4.�Ñ�����ͨ�^�ۺ��Ԓ��ԃ���P(gu��n)���}�����õ����_�Ľ�Q������
 
ԓ��˾�a(ch��n)Ʒ��� �ܷ�ʽ�ƘәC(j��) ú�䉺��(qi��ng)�Ȝy���x ����s��“(li��n)���ƘәC(j��) ��(sh��)�(y��n)�������ƽ ���ܜؿ��R���t ��̿����(qi��ng)�Ȝy���x ΢�C(j��)ȫ�Ԅ�(d��ng)����x ΢�C(j��)ȫ�Ԅ�(d��ng)�p������x ����̿����ضȜy���x �β۸��x�C(j��) �W����Û�Ȝy���x ��(sh��)�@���L(f��ng)������ ��(sh��)�@���L(f��ng)������ ú̿ȫˮ�֜y���x ��(ji��)������һ�w�R���t �ܷ��N��ʽ����C(j��) ΢�C(j��)ȫ�Ԅ�(d��ng)�|������x �|���Ԅ�(d��ng)����x ��ú�z�|(zh��)�Ӝy���x ��ȼ�c(di��n)�y���x

KD-8��(sh��)�(y��n)�ҷ����x��

KD-8��(sh��)�(y��n)�ҷ����x����Ҫ���c(di��n)����(sh��)�(y��n)�ҷ����x��һ�_(t��i)�x���əz�y��F�Ȳ��������г�Ҏ(gu��)Ԫ��C��S��Mn��P��Si��Cr��Ni��Mo��Cu��Ti��Al��W��V��Zn��Fe��������Ʒ����X΢�C(j��)���ƣ������ƽ�Q�����_(t��i)ʽ��ӡ�C(j��)��ӡ�z�y�Y(ji��)�����yԇܛ�������Rȫ����������y(t��ng)���(y��n)�ҵĸ��(xi��ng)�ֹ��������������ɸ���(j��)����λ��(sh��)�H�����������O(sh��)�Ùz�y��(b��o)���ʽ���z�y�����������߂�z�y108��(g��)Ԫ�ص�ͨ�����g����(ch��)��n �l������ KD-8��(sh��)�(y��n)�ҷ����x����Ҫ���g(sh��)����(sh��)���y������������ԓ�x���əz�y��Ԫ���^�࣬�F(xi��n)�����C��S��Mn��P��Si��Cr��Ni�ȳ�ҊԪ�؞�����C��0.020��6.000%           S��0.0030��2.000%Mn��0.010��20.500%        P��0.0005��1.0000%Si��0.010��18.000%         Cr��0.010��38.000%Ni��0.010��48.000%         Mo��0.010��7.00%ΣRE��0.0100��0.500%      Mg��0.0100��0.800%Cu��0.010��8.000%         Ti��0.010��5.000%�猍(sh��)�(y��n)�ҷ����x����׃�yԇ�l����ԓ����������(y��ng)�U(ku��)�󡣜y�����ȣ�����GB223.3-5-1988��GB223.68��69-1997�ȇ���(bi��o)��(bi��o)��(zh��n)��

ԓ��˾�a(ch��n)Ʒ��� ̼������x ��Ԫ�ط����x ���Ԫ�ط����x ���i�׷����x ��ɫ���ٷ����x �\�Ͻ�����x ���l�t��̼��x ���(y��n)���O(sh��)�� ̼��“(li��n)�y�����x �t��f�~�y���x �T���÷����x�� �tǰ���ٷ����x ���V�����x �����@΢�R ��yʽ���V�x(�R) ����Ԫ�ط����x �Ͻ�����x �tǰ�Fˮ�����x �F�Ͻ�����x ̼��x

6B-30��(sh��)�(y��n)�ҷ����x��COD�p�؅^(q��)��������x

 

�����x�����c(di��n)��
�١����������{(l��n)ɫ����ĻҺ���@ʾ
��������(d��)��4��(g��)���r(sh��)�����I
����ȫ͸��һ�w���͟�������o(h��)�w��ֱ���^������Һ��B(t��i)�����ⰲȫ�ɿ�
�ܡ���(n��i)���A(y��)�O(sh��)6�l���üӟ������Ӌ(j��)�r(sh��)������
���������ؿس��ؕr(sh��)���Ԅ�(d��ng)�Дౣ�o(h��)����
������ͬ�r(sh��)����ɷNָ��(bi��o)��ͬ�ضȵ�ˮ�ӣ���(ji��)ʡ�r(sh��)�g
�����⚤���î�(d��ng)�����е�ģ�߻��͸ߜط����g�Բ��|(zh��)�O(sh��)Ӌ(j��)����
���������A(y��)�O(sh��)���ض�/���r(sh��)�������޸ĺͱ��湦��
�������g(sh��)ָ��(bi��o)��
�����@ʾ��ʽ��ȫ����Һ���{(l��n)���@ʾ
�ơ��ض��O(sh��)��������2���Ҝء�200�棩
�����؜ؾ��ȣ�165±1�� / 122±1��
�������ؕr(sh��)�g��10 min��(n��i)���_(d��)�O(sh��)���ض�
�����A(y��)��������򣺿�����COD�����ס�������ͬ�r(sh��)����
����Ӌ(j��)�r(sh��)������1��199min
�ˡ�Ӌ(j��)�r(sh��)�`�10min±0.1s
��������Ӕ�(sh��)��15×2��30��(g��)��Ʒ/��
�������ⷽʽ��ȫ���]������
�����ӟ�K��(sh��)�����ɉK���p�؜أ�
����ʹ�íh(hu��n)���ضȣ�-5��45��
�����ض�/Ӌ(j��)�r(sh��)�O(sh��)�����I�P�O(sh��)�� ��(sh��)�ֱ�ʾ��С�O(sh��)������1��/1 min
��������Դ•ƽ�����ģ�AC/220V/50Hz •460W
������ߴ�•������W300×D240×H210 mm • 5.8Kg

 

 

ԓ��˾�a(ch��n)Ʒ��� һ�w�C(j��)�y���x ������(sh��)�y���x ���לy���x �����y���x COD�ٜy�x ����x

KDHW-800A�Ԅ�(d��ng)�Ȝ�����x��ú̿�l(f��)�������(y��n)�x�������ЙC(j��)��(g��u)��(sh��)�(y��n)�ҷ����x��

KDHW-800A�Ԅ�(d��ng)�Ȝ�����x��ú̿�l(f��)�������(y��n)�x�������ЙC(j��)��(g��u)��(sh��)�(y��n)�ҷ����x��
�a(ch��n)Ʒ��(y��u)�ݣ�
�ӟ��c�����w���O(sh��)Ӌ(j��)�����gС���؜ؾ�����(zh��n)���p�Ӹ������_����(n��i)Ͱ����Ͱ�ⲿ�h(hu��n)��֮�g���ܜض���������Ӱ����ĸ����ϱ��C�yԇ�Y(ji��)���Ķ�����(zh��n)�_�����h(hu��n)���m��(y��ng)������(qi��ng)��
 
�m�÷�����
����x�m���������ұ����ú̿��ú�����h(hu��n)����ˮ�����켈�����|(zh��)��̽���Zʳ�������܊���ȿ�ȼ��ğ�ֵ��
 
����(bi��o)��(zh��n)��
GB/T213-2008��ú�İl(f��)�����y��������
GB/T483-2007��ú̿����ԇ�(y��n)������Ҏ(gu��)����
JC/T1005-2006��ˮ������ϰl(f��)�����y��������
GB/T384��ʯ�ͮa(ch��n)Ʒ��ֵ�y��������
ASTMD5865-REVA-2007��ú�c��̿�İl(f��)�����y��������
GJB5891.29-2006����Ʒˎ��ԇ�(y��n)��������29���֡�ȼ���ͱ���y����ط���
 
�P(gu��n)�I�c��(chu��ng)�£�
1���oܛ������������(g��)�^�̔�(sh��)��(j��)�挍(sh��)�����ֹ���(f��)����
2���ӟ��c�����w���O(sh��)Ӌ(j��)�����gС���؜ؾ�����(zh��n)���p�Ӹ������_����(n��i)Ͱ����Ͱ�ⲿ�h(hu��n)��֮�g���ܜض���������Ӱ푣��ĸ����ϱ��C�yԇ�Y(ji��)���ľ��_������(zh��n)�_�����h(hu��n)���m��(y��ng)������(qi��ng)��
3��ᘌ���Ʒˎ���yԇҪ����������������Q����ͨ�������ɜyԇ��Ʒˎ�����y�}��
4�����Ȍ�����ԭ�푪(y��ng)�õ�ˮλƽ��������Qˮλ̽ᘶ�λ����(zh��n)��ȱ�����_����������L�ڷ�(w��n)����
5����Q��h(hu��n)���ض�׃�����ɜؾ�·���֣����C(j��)�壩�Ĝض�Ư���y�}��
6���c�����ƽ“(li��n)�C(j��),�Ԅ�(d��ng)�xȡ����,�����˞�ݔ����
 
�������c(di��n)��
1�������Ѻ������Џ�(qi��ng)��Ĕ�(sh��)��(j��)̎������(b��o)���y(t��ng)Ӌ(j��)�ʹ�ӡ���������Ԍ�(sh��)�F(xi��n)���N���ēQ����˹���(f��)�㡣
2�������ضȸɔ_������(qi��ng)���yԇ�Y(ji��)����(w��n)����(zh��n)������
�� �É��s�C(j��)�����c�üӟ��b������(sh��)�F(xi��n)��(w��n)������Ͱ�Ȝ�ˮ�h(hu��n)�����؜ؾ����_(d��)��GB/T 213-2008��7.1.4Ҫ��±0.1K����
�� �ĵڶ��������O(sh��)Ӌ(j��)��ʹ��Ͱ�c��缰��(n��i)Ͱ�ύ�Q�ʽ�����
�� ��(n��i)Ͱˮλ�Ԅ�(d��ng)ƽ���b�������Cÿ�Ό�(sh��)�(y��n)�r(sh��)��(n��i)Ͱˮ����������
3����(y��u)���O(sh��)Ӌ(j��)��ʹϵ�y(t��ng)�yԇ�Y(ji��)����(zh��n)�_���挍(sh��)����(w��n)�������ֹ��M(j��n)�Џ�(f��)�㡣
�� ��ԇ�(y��n)��(sh��)��(j��)�挍(sh��)�������B�m(x��)24С�r(sh��)���g��ԇ�(y��n)��
�� �oܛ�����������Д�(sh��)��(j��)�挍(sh��)�����^�����ṩ�^�̔�(sh��)��(j��)�����ֹ���(f��)����
�� ��ˮѭ�h(hu��n)ϵ�y(t��ng)�����C���c(di��n)ˮ�؜ز��_(d��)����(bi��o)Ҫ��±0.1�棩��
�� �yԇ�ٶȿ����΂�(g��)ԇ�ӵ������yԇ�r(sh��)�g≤13min
4�����ܿ������������α�ݡ�
�� �p·�ضȲɼ�ϵ�y(t��ng)ʹ�ضȿ��ƞ���
�� ��Ͱˮ�ضȿ������O(sh��)�����m�ϲ�ͬ�ض�Ҫ�����������h(hu��n)��Ӱ���
�� ΢�C(j��)���Ƴ�������ʾ��ֱ�^���������������
�� �������yԇ�Θ�(bi��o)��������ʹ�����o���ٴη���(f��)��(bi��o)����
 
����(sh��)��
���������ܶȣ�≤0.1%       
�y���r(sh��)�g�� ≤13min                
�ضȷֱ��ʣ�0.0001��       
��Ͱ�؜ؾ��ȣ�±0.05��            
�Դ늉���AC220V±10%   50Hz        
���ʣ�2KW
���C(j��)�ߴ磨mm����460×500×820     
���C(j��)������60Kg
��˾��B��
�Q���п��_(d��)ú�|(zh��)�x�����޹�˾���T����������x����ďS��ԓ��˾����x�r(ji��)�񹫵����õ����µĺ��u������˾���������x��Ҫ�m���ڜy��ú��ʯ�ͺ�������ȼ���|(zh��)�İl(f��)������ԓ�x���Y(ji��)��(g��u)���������������ξ��������w�`�ɷ�������������ԓ�x���T�����п؜��b�ã���Ͱˮ�ط�(w��n)�����yԇ����ԇ�(y��n)�Δ�(sh��)�c�h(hu��n)���ض�׃��Ӱ����y���Y(ji��)����(zh��n)�_������(j��)��(bi��o)������x��ʼ��(sh��)�(y��n)�r(sh��)��(n��i)Ͱˮ������Ͱ��Ҫ�����Ԅ�(d��ng)�{(di��o)��(ji��)��(n��i)��Ͱ�ز���ԓ�a(ch��n)Ʒ�ľ��е����c(di��n)�������{(di��o)ˮ�����Qˮ�����Ԅ�(d��ng)���̶ȸ���                                
�Q�ڿ��_(d��)��˾��""������ԭ��ݗ������������""����I(y��)�l(f��)չ��(zh��n)��,����""��׷��a(ch��n)Ʒ��(chu��ng)�����͑��M���Ŀ��(bi��o);����""���(y��n)���O(sh��)���w��,ʹ�Ј�����������(qi��ng)������(y��u)����˾������������俺��������T����ú�|(zh��)�����x��,ú�|(zh��)���(y��n)�O(sh��)��,ú̿���(y��n)�O(sh��)��,ú̿�z�y�O(sh��)��,ú̿�z�y�x��,ú̿���(y��n)�x�����о����_�l(f��)�����N�����w�ĿƼ�����I(y��)�� �����c�_�l(f��)����I(y��)����ú�|(zh��)�c���(y��n)�����c(di��n)�S��
 
����(w��)��ּ���Q�ڿ��_(d��)��ѭ���|(zh��)������ǣ�"�a(ch��n)Ʒ�����҂������Ŀ��(bi��o)���Ñ��M�����҂���и��׷��������(w��)���҂��ij��Z��"������ҹ�˾�������³��Z�� �����M(f��i)�S�޷���������1����ۙ����(w��)�r(sh��)�g���K����2���Խ��͑�֮������������ʹ�÷�����(n��i)���F(xi��n)�|(zh��)�����}�����(n��i)���M(f��i)�������^����ֻ��ȡ���M(f��i)��3��ÿ�궨�ڻ򲻶������L�����Ñ�,������Ҋ����(sh��)ʩ��Ч���M(j��n)��ʩ���ٻ��ƶ������������������(y��ng)��ʽ1���Ñ����ڵز�ُ��2������˾�������(w��)��ֱ�ӹ��o���Q�ڿ��_(d��)�Įa(ch��n)Ʒ�N�ۅ^(q��)���w���ϡ�ɽ�����Ĵ����V�����ຣ������������(n��i)�ɹŵȶ���(g��)ʡ�����a(ch��n)Ʒ���w����Ҫ������x���y���x�������c(di��n)�y���x�����I(y��)�����x���z�|(zh��)�Ӝy���x���R���t���y��x��ú�|(zh��)�x���x���ИI(y��)�a(ch��n)Ʒ����֧�֏S�����ۺ����(w��)��(y��n)�����H��(bi��o)��(zh��n)����(sh��)�F(xi��n)�ۺ���Ӗ(x��n)���ۺ������ۺ�S�޵��w������(w��)��24С�r(sh��)��ԃ�Ԓ��0392-2625100 
ԓ��˾�a(ch��n)Ʒ��� �ܷ�ʽ�ƘәC(j��) ú�䉺��(qi��ng)�Ȝy���x ����s��“(li��n)���ƘәC(j��) ��(sh��)�(y��n)�������ƽ ���ܜؿ��R���t ��̿����(qi��ng)�Ȝy���x ΢�C(j��)ȫ�Ԅ�(d��ng)����x ΢�C(j��)ȫ�Ԅ�(d��ng)�p������x ����̿����ضȜy���x �β۸��x�C(j��) �W����Û�Ȝy���x ��(sh��)�@���L(f��ng)������ ��(sh��)�@���L(f��ng)������ ú̿ȫˮ�֜y���x ��(ji��)������һ�w�R���t �ܷ��N��ʽ����C(j��) ΢�C(j��)ȫ�Ԅ�(d��ng)�|������x �|���Ԅ�(d��ng)����x ��ú�z�|(zh��)�Ӝy���x ��ȼ�c(di��n)�y���x

��(sh��)�(y��n)�ҷ����x��3Q�J(r��n)�C�_�J(r��n)����(sh��)�(y��n)��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�J(r��n)�C�_�J(r��n)

��˾��B��(sh��)�(y��n)�ҷ����x��3Q�J(r��n)�C�_�J(r��n)����(sh��)�(y��n)��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�J(r��n)�C�_�J(r��n)����ӆ��Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)����䛽Y(ji��)���ˇ��H�µ�څ�ݼ����c(di��n)��������������L(f��ng)�U(xi��n)-�|(zh��)���L(f��ng)�U(xi��n)����Ҫ؞��ϵ�y(t��ng)��������ȫ�^�������ڿƌW(xu��)-�����̺ͮa(ch��n)Ʒ������⣻����ܛ���ּ������IJ����������|(zh��)���wϵ-��Ч�|(zh��)���wϵ�Œ�(sh��)ʩӋ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)������Ӕ�(sh��)��(j��)��������������������-������(g��)�������ڃ�(n��i)����Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�(y��n)�C�ܿؠ�B(t��i)������Ҳ�����ˇ��H��ˎ���̅f(xi��)��(hu��)��ISPE��GAMP5�����Ԅ�(d��ng)�����a(ch��n)��(sh��)�`ָ���е�һЩ֪�R�^�c(di��n)��ܛ���ּ�����������(y��ng)�̌�Ӌ(j��)�������ĺ�߉݋�ķ��o(h��)����(qu��n)�޹�������Ӌ(j��)��ۙ����Ӕ�(sh��)��(j��)�Ă���c�֏�(f��)����(y��ng)����ͻ�l(f��)�¼������������¹P�ߌ�����ӆ��Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�������Ҫ�����M(j��n)�н�����

������(n��i)�ݽ����������� ��һ�l�������˱���䛵��m�÷������m������ˎƷ���a(ch��n)�|(zh��)�������^���Б�(y��ng)�õ�Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��ͬ�r(sh��)���_��ϵ�y(t��ng)“��һϵ��Ӳ����ܛ���M�ɣ��ԝM���ض��Ĺ���”�����Շ��HˎƷ�J(r��n)�C�����M����PIC/S����GxP�h(hu��n)���µ�Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��Ҏ(gu��)��(sh��)�`ָ�ϣ�PI011-3ָ�ϣ��Ķ��x��Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�ͱ�����ƵĹ��ܻ����̽M��������ԭ�t �ڶ��l�������l�͵��ėl����Ҫ�����ˌ����L(f��ng)�U(xi��n)�����͹���(y��ng)�̹���ɂ�(g��)�����Ҫ�������������L(f��ng)�U(xi��n)������һ����������(g��)��������Ҫ��(sh��)ʩ�L(f��ng)�U(xi��n)��������һ�������(y��n)�C�ķ����ͳ̶�Ҫ�����L(f��ng)�U(xi��n)�u���ĽY(ji��)�����_�����������ڹ���(y��ng)�̹�������Ҫ�ƶ�����(y��ng)Ҏ(gu��)����Ҫ�����_�ąf(xi��)�h�����_����(y��ng)�̼���ˎ��I(y��)�p��š؟(z��)���Լ���Ҫ�����L(f��ng)�U(xi��n)�u���ĽY(ji��)���_չ����(y��ng)�̌�Ӌ(j��)���γ��ļ�����ӛ��������ˆT ����l��ԓ�¹�(ji��)��(qi��ng)�{(di��o)����ϵ�y(t��ng)�(y��n)�C��ʹ�����S�o(h��)�������^���и�š�ܲ��T�ˆT�ľo���������Ҫ�����_���ԙ�(qu��n)�޺�š؟(z��)���ˆTҪ��������(y��ng)��Ӗ(x��n)���m���䍏λ�������Ҍ���(sh��)ʩ��Ӗ(x��n)��ָ��(d��o)�������ˆT�����Ҫ��“�_�����m��(d��ng)?sh��)Č��I(y��)�ˆT……”�����(y��n)�C �����l����(y��ng)�ó�����(y��n)�C�c���A(ch��)�ܘ�(g��u)�Ĵ_�J(r��n)��(sh��)�H���ǰ���ܛ�����ԭ�t���Ʌ���ISPE GAMP5����(sh��)ʩ��ͬ���������(y��n)�C���(d��ng)���䌍(sh��)Ҳ�Dz����L(f��ng)�U(xi��n)��������������ܛӲ��e��ͬ��(d��o)����ϵ�y(t��ng)��(f��)�s�Ժ��·f�Ԏ������L(f��ng)�U(xi��n)��ͬ��ʹ���(y��n)�C�ij̶ȣ�����ȣ���ͬ——���û��ڿƌW(xu��)���L(f��ng)�U(xi��n)�u�����_�J(r��n)Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�_�J(r��n)�(y��n)�C�ķ����ͳ̶ȣ�����ͨ�^GxP�P(gu��n)�I���u���_���(y��n)�C�ķ�����ͨ�^�������L(f��ng)�U(xi��n)�u���_���(y��n)�C�ij̶ȣ����_������(g��)�������ڃ�(n��i)ϵ�y(t��ng)̎���(y��n)�C���ܿؠ�B(t��i)���ɹ������ķ�������ϵ�y(t��ng)�\(y��n)�оS�o(h��)�A����ѭ׃�������ù������Լ���ȫ��������ϵ�y(t��ng)��(sh��)ʩ�����u���ȣ��������ھŗl���_�J(r��n)�(y��n)�C�^��������ϵ�y(t��ng)��(sh��)��(j��)���F(xi��n)�D(zhu��n)�Q���w����r�r(sh��)��_�J(r��n)��(sh��)��(j��)��ֵ�����x�]�и�׃������l(f��)�͹�PLC�O(sh��)�䌢�މ���(sh��)��(j��)ͨ�^ͨӍ�f(xi��)�h�D(zhu��n)������ɢ����ϵ�y(t��ng)DCS���t�ڌ�DCSϵ�y(t��ng)�M(j��n)��OQ�z��r(sh��)��Ҫ�_�J(r��n)���ߔ�(sh��)ֵ��һ���ԣ�������ϵ�y(t��ng) ��ʮ�l�������bӋ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�������h(hu��n)������Ҏ(gu��)������ˎ��I(y��)�ƶ��坍�_�C���Ñ������f����URS�����M(j��n)��ϵ�y(t��ng)�O(sh��)Ӌ(j��)�r(sh��)��Ҫ���俼�]�M(j��n)ȥ�����b�_�J(r��n)��IQ����Ҫ��ϵ�y(t��ng)�İ��bλ���M(j��n)�д_�J(r��n)�����Cϵ�y(t��ng)�İ��b�h(hu��n)���Dz���������ظɔ_�ġ�������ʮһ�l�����P(gu��n)�Iϵ�y(t��ng)�ļ��g(sh��)�Y��������󣨱��繦���f����Ӳ���O(sh��)Ӌ(j��)�f����ܛ���O(sh��)Ӌ(j��)�f�����·�D���W(w��ng)�j(lu��)�Y(ji��)��(g��u)�D�ȣ����@Щ���g(sh��)�Y��Ҫ���r(sh��)���£����C�͌�(sh��)�H��B(t��i)һ����������ʮ���l��ᘌ�ܛ����ȫ��yԇ������(j��)ܛ�����e�IJ�ͬ����yԇ�̶�Ҳ��ͬ������ᘌ����ܛ��ϵ�y(t��ng)��Դ���a���˺�ģ�K�yԇ��ᘌ����ܛ��ϵ�y(t��ng)�����Üyԇ��Ȼ���ǻ���“�ں�”�Ĺ��ܜyԇ������yԇ���Լ������Y(ji��)�ό�(sh��)�H��ˇ�����̵����ܜyԇ�̶ȶ���ͬ����������ʮ�ėl����ϵ�y(t��ng)���L����(qu��n)�޿������Ҫ�󣬲���Ҫ���ƶ�Ҏ(gu��)�̶��ڙz���ڙ�(qu��n)��ʹ����׃���cȡ����ֵ��һ�������Ҳ�S���ڇ���(n��i)��(sh��)�H��r���]������ӆ��Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�����������Ӳ������ܛ���a(b��)��׌��——“����ϵ�y(t��ng)����ȱ�����o����(sh��)�F(xi��n)�ˆT���Ƶ�����횾��Е�����������P(gu��n)ӛ䛼����P(gu��n)�������x�ֶ������Cֻ�н�(j��ng)�S�ɵ��ˆT�����M(j��n)�в���”����Ҫע�������EU��FDA���]�����Ҫ�󡣲��Ҵ󲿷���I(y��)Ŀǰ����������Ӳ��ȱ�݆��}�����R�ƶ�Ҏ(gu��)���M(j��n)����Ч�����Ć��}��������ʮ��l�����˹�ݔ�딵(sh��)��(j��)�Ĝ�(zh��n)�_�������(f��)��Ҫ������(f��)�˵ķ�ʽ����������IJ����ˆT�����ǽ�(j��ng)�^�(y��n)�C����ӷ�ʽ�����罛(j��ng)�^�(y��n)�C�ķQ������ϵ�y(t��ng)ͨ�^��(b��o)����ʾ�܉����“����”��“Ƿ��”��“��̖�e(cu��)�`”��“��ӛȥƤ”���P(gu��n)�I��Ϣ��(f��)�����t��λ�o�������һ�����ڏ�(f��)�˵IJ����ˆT���ٱ��电(sh��)��(j��)ݔ�����Ч�Է�������Ҫ�󣺌�������С��(sh��)�c(di��n)λ��(sh��)�M(j��n)������������ָ����������Чλ��(sh��)�Ĕ�(sh��)��(j��)�o��ݔ�룩��������ʮ���l������Ӌ(j��)��ۙ���Ҫ�󣨸���(j��)“�L(f��ng)�U(xi��n)�u���ĽY(ji��)�������]”�oϵ�y(t��ng)����˹��ܣ���ע��“ÿ���޸���ݔ����P(gu��n)�I��(sh��)��(j��)����(y��ng)��(d��ng)��(j��ng)�^����(zh��n)������(y��ng)��(d��ng)ӛ䛸��Ĕ�(sh��)��(j��)������”������ӛ䛸��Ĕ�(sh��)��(j��)���������ױ���ˎ��I(y��)��ҕ��������ʮ�ߗl����Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��׃������Ԕ��(x��)Ҏ(gu��)������ˎ��I(y��)��(y��ng)�ƶ�ᘌ�Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��׃������Ҏ(gu��)���������ռȶ���Ҏ(gu��)�̌�(sh��)ʩ׃�����(d��ng)�������ʮ�ėl“����Ӳ��ȱ��”���t�˗l�䌍(sh��)�ǟo����(sh��)�F(xi��n)�ġ�������ʮ�˗l������ӛ䛵���ʽ����ӵ��������Ļ��߻�ϵģ������f����������“��(y��ng)��(d��ng)���ļ����_Ҏ(gu��)������Ӕ�(sh��)��(j��)������(sh��)��(j��)߀���Լ��|(zh��)��ӡ�ĸ������(sh��)��(j��)”�ױ�ˎ���ҕ����Ҫע���������I(y��)���Ï�Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)“�`��”���|(zh��)�攵(sh��)��(j��)֧�ֈ�(b��o)����е�������������Ҏ(gu��)�܌�“���ӛ�”�ıO(ji��n)��Ҫ�����˕r(sh��)���|(zh��)��(sh��)��(j��)����Ӕ�(sh��)��(j��)��һ����Ҳ�Ǚz��T�P(gu��n)ע�����c(di��n)���@Ҳ�漰��(sh��)��(j��)�������}��������ʮ�ŗl�����ڲ�����Ӕ�(sh��)��(j��)��������(sh��)��(j��)����r�������Ҫ�������������ڣ���Ӕ�(sh��)��(j��)Ҫ�ܴ�ӡ�������׶��������ĸ壨��һ���˿��x�������ļ�������������ӵķ�ʽ��(ch��)���Լ����ڙz����x�Ժ������ԣ���݂�ݻ֏�(f��)Ҏ(gu��)�̰���ӛ䛵ļȶ��r(sh��)��Ҫ���M(j��n)�Д�(sh��)��(j��)�Ă�ݹ����ȡ������ڶ�ʮ�l�͵ڶ�ʮһ�l�����ƶ���(y��ng)���������ƶ�����̎��Ҏ(gu��)������(sh��)ʩ�m���A(y��)����ʩ���Ҫ�����Ʌ���ISPE GAMP5�ĸ��O4“ͻ�l(f��)�¼�����”�͸��O10“�I(y��)��(w��)�B�m(x��)�Թ���”�������ڶ�ʮ���l��������Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�M(j��n)�Юa(ch��n)Ʒ���е������������_Ҏ(gu��)�����@�䌍(sh��)����ǰ���ἰ��“��Ӌ(j��)��ۙ”�ڮa(ch��n)Ʒ���Эh(hu��n)��(ji��)��һ��(g��)�ض���(y��ng)�ö��������^�̑�(y��ng)ͨ�^ʹ����Ӻ����팍(sh��)�F(xi��n)�����ڴ˷���EU���҇�Ҫ��Ҫ��(y��n)���������ڶ�ʮ���l������Ӕ�(sh��)��(j��)�ɲ�����Ӻ�������������Ҫ�������f����“��Ӻ�����(y��ng)��(d��ng)��ѭ����(y��ng)���ɷ�Ҏ(gu��)��Ҫ��”��������ˎ�I(l��ng)��ɹ����b�����P(gu��n)��Ҏ(gu��)��һ�����������“(li��n)�Ҏ(gu��)��21ƪ��11�l�21CFR Part11�����˘�(bi��o)��(zh��n)֮��FDA���J(r��n)�����ӛ�����Ӻ����������ӛ��ϵ��ֺ����ǿ���ه�����ɿ�����ͨ����ͬ�ڼ��|(zh��)ӛ䛺��ڼ��ϵ��֌������������g(sh��)�Z �ڶ�ʮ�ėl������Ӻ�������Ӕ�(sh��)��(j��)����(sh��)��(j��)��Ӌ(j��)׷ۙ����(sh��)��(j��)�����Ե��߂�(g��)�����g(sh��)�Z�M(j��n)����ԏ�������Ӱ������S�����I(y��)�Ԅ�(d��ng)������Ϣ������ˎ�I(l��ng)��İl(f��)չ��Խ��Խ�����I(y��)�_ʼ�Lԇ����DCS����I(y��)�YԴӋ(j��)����ERP�������a(ch��n)��(zh��)��ϵ�y(t��ng)��MES������(sh��)�(y��n)����Ϣ����ϵ�y(t��ng)��LIMS���ȹ�ˇ���ơ���(sh��)��(j��)���������̹���ϵ�y(t��ng)�M(j��n)����I(y��)�YԴ����������(sh��)��(j��)�ĸ�Ч���Ϻ̓�(y��u)������(sh��)�F(xi��n)“���˻�”��“�o����”���a(ch��n)���k�������������������Ч�����@ЩӋ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��ʹ���ڽoˎ�󎧁�������ͬ�r(sh��)���ֲ���(hu��)���������߰�ȫ���a(ch��n)Ʒ�|(zh��)���͔�(sh��)��(j��)�����Ե�GMP�L(f��ng)�U(xi��n)���ڴ�֮ǰ���Ї�GMP��Ҏ(gu��)�в��]����Ч�ļs����ָ��(d��o)����������ӆ��Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)����䛵���ʽ�C������(sh��)ʩ�������a(b��)����(n��i)GMP��Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�ıO(ji��n)�ܿհ������ڇ���(n��i)��ˎ�I(l��ng)�򣨲����DZO(ji��n)�܌�߀����ˎ��I(y��)����Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�����J(r��n)֪�������^�������ԓ��䛵���ʽ�C������(sh��)ʩ�����w�����ͼӏ�(qi��ng)����(n��i)��ˎ��I(y��)����Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)���Լ���Ӕ�(sh��)��(j��)���Ĺ���ˮƽ������Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��(d��o)�µ��|(zh��)�������L(f��ng)�U(xi��n)����ͬ�r(sh��)�����ڱO(ji��n)�ܙC(j��)��(g��u)�Լ��󲿷�֮ǰ�]�Ї��H�J(r��n)�C��(j��ng)�(y��n)��ˎ����f��ȫ�µıO(ji��n)��Ҫ��ݱ؎�����������(zh��n)������ijЩ���f��Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)����Ӳ��ȱ�݌�(d��o)�Ÿo����Ҏ(gu��)������ϵ�y(t��ng)�����������y��������Ҳ���ԭ����ܛ���́팍(sh��)ʩ�������죩�������z��T��ˎ���ˆT������(y��ng)�̣������������֪�R����������(j��ng)�(y��n)������ˮƽ�����m��(y��ng)�µķ�Ҏ(gu��)���󣬟o���M(j��n)����š؟(z��)�����Ļ��(d��ng)���猍(sh��)ʩGMP�z������(sh��)ʩGMP���a(ch��n)��z�(y��n)���(d��ng)����(sh��)ʩӋ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)���O(sh��)Ӌ(j��)���켰�_�J(r��n)�(y��n)�C���(d��ng)�������������Ч�Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)������(sh��)��(j��)�����ԣ������wϵ����ΰ��ռȶ��Ĺ���Ҏ(gu��)��������(g��)ϵ�y(t��ng)�������ڃ�(n��i)ȥ��Ч�،�(sh��)ʩ������Ҳ������ˎ��I(y��)�|(zh��)�������ˆT�����R�����y���������ڲ��û��ڿƌW(xu��)���L(f��ng)�U(xi��n)�ķ�����Ч��(sh��)ʩӋ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�(y��n)�C���Լ���ϵ�y(t��ng)ʹ���^���оS�o(h��)���(y��n)�C���ܿؠ�B(t��i)������(sh��)��ˎ��I(y��)Ҳ��(hu��)�@��׽��Ҋ�⡣��

��ʥ�e�x���Ƽ��ṩ���I(y��)��3Q�_�J(r��n)/�J(r��n)�C��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�J(r��n)�C����(w��)

����˾3Q�_�J(r��n)/�J(r��n)�C��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�J(r��n)�C���̎����ǁ��԰l(f��)�_(d��)���ҵČ��I(y��)�ĘI(y��)�ˆT

 ��(sh��)�(y��n)�ҷ����x��3Q�J(r��n)�C�_�J(r��n)����(sh��)�(y��n)��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�J(r��n)�C�_�J(r��n)

����ӆˎƷGMP��䛡��_�J(r��n)�c�(y��n)�C�������Q����ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C����䛣���5��26�հl(f��)����������2015��12��1����ʽ��Ч��(sh��)ʩ��������ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C����������l�l���F(xi��n)��“�L(f��ng)�U(xi��n)�u��”��“��������”��“���m(x��)�O(ji��n)��”�ȟ��c(di��n)�~�R����푑�(y��ng)�ˇ��HGMP���P(gu��n)��Ҏ(gu��)ָ�ϵ��������Ҫ�����������P��ᘌ�����ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C�������Ҫ�¹�(ji��)�ă�(n��i)�ݼ��䌦��I(y��)�a(ch��n)����Ӱ��M(j��n)�з������Ԏ�����I(y��)�����J(r��n)�R���Ƅ�(d��ng)��؞�،�(sh��)ʩ��������(n��i)�ݷ���������һ�·��� �������ᵽ������ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C����䛵ķ�����“ˎƷ���a(ch��n)�|(zh��)�������^����”�����д_�J(r��n)�c�(y��n)�C���(d��ng)�����Շ��H����ˎ�f(xi��)�{(di��o)ί�T��(hu��)��ICH��Q10 ��ˎ�|(zh��)���wϵģ�͈D���f��GMP�ķ������w�˼��g(sh��)�D(zhu��n)�����̘I(y��)�����a(ch��n)�ͮa(ch��n)Ʒ��������(g��)�A��������䛵ķ���Ҳ���w�ˮa(ch��n)Ʒ���������еļ��g(sh��)�D(zhu��n)�����̘I(y��)�����a(ch��n)�ͮa(ch��n)Ʒ��������(g��)�A���������������ᵽ��“���д_�J(r��n)�c�(y��n)�C���(d��ng)”������������ӆˎƷGMP�����´_�J(r��n)�c�(y��n)�C���ἰ��“�S�����O(sh��)ʩ���O(sh��)�䡢�z�(y��n)�x�������a(ch��n)��ˇ������Ҏ(gu��)�̺͙z�(y��n)����”�ȴ_�J(r��n)�c�(y��n)�C���(d��ng)�������ڶ���ԭ�t �������ᵽ��“�_�J(r��n)���(y��n)�C�ķ����ͳ̶ȑ�(y��ng)����(j��)�L(f��ng)�U(xi��n)�u���ĽY(ji��)���_�J(r��n)”���f����������ӆˎƷGMP��138�l�������P(gu��n)����������(n��i)ˎ�������^�õ��L(f��ng)�U(xi��n)���R��һ�����J(r��n)�R���A(ch��)����(d��ng)Ȼ�����ڕr(sh��)��׃�����L(f��ng)�U(xi��n)������m(x��)�O(ji��n)���c�u��������ˎ��(y��ng)���c(di��n)�P(gu��n)ע�����е�“�_�J(r��n)�c�(y��n)�C��(y��ng)��(d��ng)؞���ڮa(ch��n)Ʒ�������ڵ�ȫ�^��”��Ҫ�����a(ch��n)Ʒ���������ڰ����a(ch��n)Ʒ�_�l(f��)�����g(sh��)�D(zhu��n)�����̘I(y��)�����a(ch��n)�c�a(ch��n)Ʒ���С���Ό��_�J(r��n)�c�(y��n)�C���(d��ng)؞���ڮa(ch��n)Ʒ������������������I(y��)���R���ش�����(zh��n)����I(y��)�ڈ�(zh��)���@���փ�(n��i)�ݕr(sh��)���ɷքe���]��ϵ�y(t��ng)���������еĴ_�J(r��n)���(y��n)�C���(d��ng)�����O(sh��)��_�J(r��n)�����ù����(y��n)�C����ˇ�(y��n)�C���坍�(y��n)�C���������������(y��n)�C��Ӌ(j��)�� �(y��n)�C��Ӌ(j��)��(VMP)�ǹ�˾�(y��n)�C�wϵ�ľV�I(l��ng)���ļ�����Ҫ������(g��)�(y��n)�C�������M���Y(ji��)��(g��u)����(n��i)�ݺ�Ӌ(j��)���M(j��n)��ȫ�氲������������Ҫ����“���ͺ͏�(f��)�s���(xi��ng)Ŀ������ӆ�Ϊ�(d��)���(xi��ng)Ŀ�(y��n)�C��Ӌ(j��)��”������Ǵ����(xi��ng)Ŀ���罨�����(g��)�S���ȣ���õ��k���Ǟ�ÿ��(g��)�S���Ϊ�(d��)����һ���(y��n)�C��Ӌ(j��)������?y��n)�һ��(g��)�����(xi��ng)Ŀ�������ɽ��������ڹ����M(j��n)�ȡ��S�����ܲ�ͬ��ֻ����һ���(y��n)�C��Ӌ(j��)���������������������(y��n)�C���(d��ng)�����ܕ�(hu��)��(d��o)���(y��n)�C���(d��ng)ȱ��ᘌ��Ժ�ָ��(d��o)��������С���(xi��ng)Ŀ�����Ծ���һ���(y��n)�C��Ӌ(j��)�����������(y��n)�C���(d��ng)������һ�������������ļ� �����ᵽ“����(y��ng)�̻�������ṩ�(y��n)�C����(w��)������I(y��)��(y��ng)��(d��ng)�����ṩ�Ĵ_�J(r��n)�c�(y��n)�C�ķ�������(sh��)��(j��)���(b��o)����m���Ժͷ������M(j��n)�Ќ���������(zh��n)”���@���փ�(n��i)��������ӆˎƷGMP�Л]�����P(gu��n)������Ŀǰ��ˎ��I(y��)�͵������M(j��n)�к����ĬF(xi��n)��dz��ձ�——��������H��ˎ��Ҏ(gu��)�M(j��n)����ٰl(f��)չ�ڣ��ܶ�ˎ���x��͵�������˾������ȫ�����������|(zh��)���wϵ����Ҫע�����������(y��ng)�̻��������(zh��)�д_�J(r��n)�c�(y��n)�C���(d��ng)����Ҫ�_չ�乤��š������Ľ�������Ӗ(x��n)�����������´_�J(r��n) �����ᵽ��I(y��)��(y��ng)��(d��ng)�ṩ�M���Ñ������“�µĻ����ďS�����O(sh��)ʩ���O(sh��)��”�������O(sh��)Ӌ(j��)�_�J(r��n) �O(sh��)Ӌ(j��)�_�J(r��n)��DQ���ǹ���(y��ng)���O(sh��)Ӌ(j��)�ļ����Ñ������f���Č������������b�_�J(r��n) ���b�_�J(r��n)��IQ��ᘌ�“�µĻ����ďS�����O(sh��)ʩ���O(sh��)��”���ڌ�(sh��)ʩ�^������Ҫͬ�r(sh��)����(j��)�Ñ�������O(sh��)Ӌ(j��)�_�J(r��n)�еļ��g(sh��)Ҫ�����P(gu��n)ϵ�y(t��ng)�M(j��n)�д_�J(r��n)�������\(y��n)�д_�J(r��n) �\(y��n)�д_�J(r��n)��OQ����(y��ng)���]�O(sh��)���\(y��n)�е������ޣ���Ҫ�r(sh��)�x��“���l��”����������(y��ng)ԓ��OQ��ɺ����������坍���S�o(h��)�Ȳ���Ҏ(gu��)�����������ܴ_�J(r��n) ���ܴ_�J(r��n)��PQ����(y��ng)�ڰ��b�_�J(r��n)���\(y��n)�д_�J(r��n)�ɹ����֮���M(j��n)�С���ijЩ��r�����ɿ��]�����ܴ_�J(r��n)���\(y��n)�д_�J(r��n)��ˇ�(y��n)�C�Y(ji��)���M(j��n)�С������ˎ��I(y��)�x���@�N��������(y��ng)�г�ֵ��f�������������ܴ_�J(r��n)�^�̵�ȡ���l����Ҫ�u����Ҳ��(y��ng)������I(y��)����ҕ����

ʥ�e�x���Ƽ��ṩ���I(y��)��3Q�_�J(r��n)/�J(r��n)�C��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�J(r��n)�C����(w��)

����˾3Q�_�J(r��n)/�J(r��n)�C��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�J(r��n)�C���̎����ǁ��԰l(f��)�_(d��)���ҵČ��I(y��)�ĘI(y��)�ˆT

 ��(sh��)�(y��n)�ҷ����x��3Q�J(r��n)�C�_�J(r��n)����(sh��)�(y��n)��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�J(r��n)�C�_�J(r��n)

�����¹�ˇ�(y��n)�C �������؏�(qi��ng)�{(di��o)���P(gu��n)�I�|(zh��)�����ԡ��P(gu��n)�I��ˇ����(sh��)���|(zh��)���L(f��ng)�U(xi��n)���������m(x��)��ˇ�_�J(r��n)���y(t��ng)Ӌ(j��)���߼��a(ch��n)Ʒ�͹�ˇ֪�R�����⼰���¡����������ᵽ“��I(y��)��(y��ng)��(d��ng)�Е����ļ��_���a(ch��n)Ʒ���P(gu��n)�I�|(zh��)���������P(gu��n)�I��ˇ����(sh��)����Ҏ(gu��)���a(ch��n)�͹�ˇ�����е��P(gu��n)�I��ˇ����(sh��)������������(j��)���a(ch��n)Ʒ�͹�ˇ֪�R�������M(j��n)�и���”���@ЩҎ(gu��)��������ӆˎƷGMP�Л]�еă�(n��i)��������δ_���a(ch��n)Ʒ���P(gu��n)�I�|(zh��)�����Ժ��P(gu��n)�I��ˇ����(sh��)��ˎ��ͬ����Ҫ������Ӱ푮a(ch��n)Ʒ�|(zh��)�����P(gu��n)�I�|(zh��)�����Կ��ԏ��b�e���ﻯ���|(zh��)���Ԡ������������ȡ�������΢�����޶������͵ȷ��濼�]����ˇ����(sh��)�֞��P(gu��n)�I����(sh��)�����P(gu��n)�I����(sh��)����Ҫ����(sh��)�Լ�����Ҫ����(sh��)����I(y��)��(y��ng)�ּ���������������(qi��ng)�{(di��o)��֪�R��������ˎ��I(y��)�đ�(y��ng)���������I(y��)ͬ�����R֪�R���펧��������(zh��n)���������m(x��)��ˇ�_�J(r��n) ���m(x��)��ˇ�_�J(r��n)���µĸ�������ָ�ڮa(ch��n)Ʒ����������Փ�������̘I(y��)�����a(ch��n)�A���_չ�Ĵ_����ˇʼ�K̎���ܿؠ�B(t��i)�Ļ��(d��ng)�����m(x��)���M(j��n)֪�Rϵ�y(t��ng)�ĸ�����������ڹ�ˇ�(y��n)�CӋ(j��)������Ҫ��������I(y��)��(y��ng)�ӏ�(qi��ng)�y(t��ng)Ӌ(j��)������څ�ݷ����ȷ������Ӗ(x��n)�����������m(x��)��ˇ�_�J(r��n)�ļ������m(x��)��ˇ�_�J(r��n)���Բ������Ե،��˴_�J(r��n)�������l��������ͬ���(y��n)�C ���¹�(ji��)�f��“�ژO��(g��)�e��r�£����S�M(j��n)��ͬ���(y��n)�C”�����ᵽ��“����ˎ���ȱ�������ӻ��߽����L(f��ng)�U(xi��n)����a(ch��n)Ʒ���Ј��������OС���o���B�m(x��)�M(j��n)���(y��n)�C���ε����a(ch��n)”���@��Ҫ��ˎ��I(y��)��횺�ˎ�O(ji��n)���TӑՓ���@�����S�����ͬ���(y��n)�C���@�nj�ָ��ˇ�ġ������������\(y��n)ݔ�_�J(r��n) �\(y��n)ݔ�_�J(r��n)���µ�Ҫ������I(y��)��(y��ng)ԓ���]�Ƿ������Ҫ�M(j��n)���\(y��n)ݔ�_�J(r��n)�Įa(ch��n)Ʒ��ˎƷ���\(y��n)ݔ������(y��ng)�����L(f��ng)�U(xi��n)��ͬ�r(sh��)����(j��)�I(y��)��(w��)�����������a(ch��n)Ʒ��(w��n)������ˎ����Ҏ(gu��)�Լ��惦(ch��)Ҫ����ƶ�����������Ӱ��\(y��n)ݔ����������߀�����|(zh��)���wϵ���A(y��)���ԾS�o(h��)�cУ��(zh��n)�������Լ������ṩ����ı��o(h��)�԰��b�ȡ������ڰ����坍�(y��n)�C ���Œ��坍�(y��n)�C��Ҫ����������ӆˎƷGMP���f���^���׃��������Գɷ��޶ȵ�Ӌ(j��)��������ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C������н��b�˚W�˵����P(gu��n)Ҫ�������˿��]���Գɷֶ���ԇ�(y��n)��(sh��)��(j��)����W(xu��)�ļ��Y�ό��޶��M(j��n)���u����Ӌ(j��)��Ŀ��]�����������đ�(y��ng)�ÿ��ԅ��������ķ�Ҏ(gu��)��ָ��������W����2014��11�°l(f��)���ġ��ڹ����O(sh��)ʩ���a(ch��n)��ͬˎƷʹ���L(f��ng)�U(xi��n)���R����������¶�޶�ָ�ϡ��������坍�(y��n)�C�Ĉ�(zh��)�дΔ�(sh��)�͹�ˇ�(y��n)�C�������ǰ���坍�����^�����д����Ĕ�(sh��)��(j��)��֪�R�e������(j��ng)�^�L(f��ng)�U(xi��n)�u�������m��(d��ng)�p���坍�(y��n)�C�ĴΔ�(sh��)�����M(j��n)�й�ˇ�ͮa(ch��n)Ʒ�O(sh��)Ӌ(j��)�r(sh��)��Ҫ��ֿ��]�坍��Ҫ����������Ⱦ���ŷ����ٵĹ�ˇ���g(sh��)���O(sh��)�������a(ch��n)�O(sh��)����O(sh��)Ӌ(j��)��(y��ng)���ڏص��坍���坍��ˇ���O(sh��)Ӌ(j��)Ҫ�����_(d��)���A(y��)�ڵ�Ŀ�ģ��M���ܽ�����Ⱦ�ͽ�����Ⱦ���L(f��ng)�U(xi��n)�������ھ����ٴ_�J(r��n)�����(y��n)�C �ٴ_�J(r��n)�����(y��n)�C��(y��ng)��ֿ��]�|(zh��)���L(f��ng)�U(xi��n)�����đ�(y��ng)�����ٴ_�J(r��n)�����(y��n)�C��(sh��)ʩǰ��(y��ng)�����O(sh��)�������(bi��o)��(zh��n)����(j��ng)�^�������ҳ��O(sh��)���ϵ�y(t��ng)�IJ�࣬����O(sh��)���ϵ�y(t��ng)���ٷ��ϬF(xi��n)��Ҫ�����������O(sh��)���ϵ�y(t��ng)�ĸ�����M(j��n)��׃�������(y��n)�C������O(sh��)���ϵ�y(t��ng)�]�Ю�����r�������M(j��n)���������ٴ_�J(r��n)�����(y��n)�C��������ʮ���g(sh��)�Z ���Œ�11��(g��)�g(sh��)�Z�M(j��n)�����f���������ˌ��P(gu��n)�I�|(zh��)����������ˇ�(y��n)�C��ģ�M�a(ch��n)Ʒ���坍�(y��n)�C�����l���ȵĽ�ጡ���������(zh��n)���R�������w���f������ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C����䛵��C�����҇���ˎ�ИI(y��)����˸��ߵ�Ҫ������Ҫ�w�F(xi��n)�ڣ�����1.���_�J(r��n)���(y��n)�C�ķ����U(ku��)չ���a(ch��n)Ʒȫ������������Ҫ��I(y��)�ڮa(ch��n)Ʒ�������ڃ�(n��i)�����_�J(r��n)���(y��n)�C�wϵ������2.����ˎ�|(zh��)���wϵ������ߵ�Ҫ����������漰��֪�R�������ˆT��Ӗ(x��n)��׃����ƫ�����m�����A(y��)����ʩ���T���P(gu��n)�I�|(zh��)��Ҫ�ء�����3.��(qi��ng)�{(di��o)�|(zh��)���L(f��ng)�U(xi��n)�����ڴ_�J(r��n)���(y��n)�C�е���Ч��(y��ng)�����|(zh��)���L(f��ng)�U(xi��n)���팦��ˎ�ИI(y��)���f�Ѳ���İ�����������Ч��(y��ng)������һ��(g��)��Ҫ��I(y��)�J(r��n)�挦���Ć��}������4.��(qi��ng)�{(di��o)�(y��n)�C�wϵ�ļ������������_�J(r��n)���(y��n)�C�ļ����Ǫ�(d��)�����ڵģ���ˎ��I(y��)��(y��ng)�γ����Ƶ��(y��n)�C�wϵ���(y��n)�C�wϵ���Ա��C���P(gu��n)�Ĵ_�J(r��n)���(y��n)�C�ļ���������������5.���������ڃ�(n��i)�S�o(h��)�(y��n)�C��B(t��i)Ҳ���P(gu��n)��Ҫ���������漰Ӱ푮a(ch��n)Ʒ�|(zh��)�����O(sh��)ʩ���O(sh��)�䡢��ˇ�������ȡ������C��������ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C����䛵��C�����@ʾ���Ї�����ͨ�^��Ҏ(gu��)��������(n��i)��ˎ��I(y��)ͬ�W���Ȱl(f��)�_(d��)���Һ͵؅^(q��)�IJ����GMP���_�J(r��n)���(y��n)�C��Ҫ��Խ��Խ��(y��n)�񣬄ݱ،�������һ݆�Ĵ_�J(r��n)���(y��n)�C�߳����ѽ�(j��ng)ͨ�^GMP�J(r��n)�C����I(y��)ͬ����Ҫ�������(y��n)�C�wϵ�����������������������������ˇ�(y��n)�C���坍�(y��n)�C���\(y��n)ݔ�_�J(r��n)�Ȏׂ�(g��)׃���^��ĵط���Ҫ������ҕ�������xCFDA�_�J(r��n)���(y��n)�C��䛌�(sh��)ʩ߀�в���6��(g��)�µĕr(sh��)�g����������@�Εr(sh��)�g���Ќ�(sh��)������I(y��)���_�J(r��n)���(y��n)�C���J(r��n)�R������ˎ��I(y��)��(y��ng)ԓ��ҕ���䌍(sh��)����Ҫ������

 

ԓ��˾�a(ch��n)Ʒ��� �z�T�IJ���� E+H����˹��˹ ��ϣHACH �u��SHIMADZU ِĬ�w���Thermo �h(hu��n)���O(sh��)��IJ���� ���n�O(sh��)��IJ� ِĬ�w��늺IJ����Thermo �|(zh��)�V�x�� �|(zh��)�V�x ���a(ch��n)���V�x ��(sh��)�(y��n)�һ��A(ch��)�x�� ���V�x�� ɫ�V�x�� ���փx���O(sh��)�� ��Ʒǰ̎�� Whatman�^�VĤ�V�� �W�ְ�˹�@΢�R ������ �M(j��n)������ԇ��

��(sh��)�(y��n)�҃x��3Q�J(r��n)�C��(b��o)�r(ji��)��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�(y��n)�C�r(ji��)������(sh��)�(y��n)�ҷ����x��3Q�_�J(r��n)�r(ji��)��

��˾��B��(sh��)�(y��n)�҃x��3Q�J(r��n)�C��(b��o)�r(ji��)��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�(y��n)�C�r(ji��)������(sh��)�(y��n)�ҷ����x��3Q�_�J(r��n)�r(ji��)�� ����ӆ��Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)����䛽Y(ji��)���ˇ��H�µ�څ�ݼ����c(di��n)��������������L(f��ng)�U(xi��n)-�|(zh��)���L(f��ng)�U(xi��n)����Ҫ؞��ϵ�y(t��ng)��������ȫ�^�������ڿƌW(xu��)-�����̺ͮa(ch��n)Ʒ�������������ܛ���ּ������IJ����������|(zh��)���wϵ-��Ч�|(zh��)���wϵ�Œ�(sh��)ʩӋ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)������Ӕ�(sh��)��(j��)��������������������-������(g��)�������ڃ�(n��i)����Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�(y��n)�C�ܿؠ�B(t��i)�ȡ���Ҳ�����ˇ��H��ˎ���̅f(xi��)��(hu��)��ISPE��GAMP5�����Ԅ�(d��ng)�����a(ch��n)��(sh��)�`ָ���е�һЩ֪�R�^�c(di��n)��ܛ���ּ�����������(y��ng)�̌�Ӌ(j��)�������ĺ�߉݋�ķ��o(h��)����(qu��n)�޹�������Ӌ(j��)��ۙ����Ӕ�(sh��)��(j��)�Ă���c�֏�(f��)����(y��ng)����ͻ�l(f��)�¼������������¹P�ߌ�����ӆ��Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�������Ҫ�����M(j��n)�н�����

������(n��i)�ݽ����������� ��һ�l�������˱���䛵��m�÷������m������ˎƷ���a(ch��n)�|(zh��)�������^���Б�(y��ng)�õ�Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��ͬ�r(sh��)���_��ϵ�y(t��ng)“��һϵ��Ӳ����ܛ���M�����ԝM���ض��Ĺ���”�����Շ��HˎƷ�J(r��n)�C�����M����PIC/S����GxP�h(hu��n)���µ�Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��Ҏ(gu��)��(sh��)�`ָ�ϣ�PI011-3ָ�ϣ��Ķ��x��Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�ͱ�����ƵĹ��ܻ����̽M��������ԭ�t �ڶ��l�������l�͵��ėl����Ҫ�����ˌ����L(f��ng)�U(xi��n)�����͹���(y��ng)�̹���ɂ�(g��)�����Ҫ�������������L(f��ng)�U(xi��n)������һ����������(g��)��������Ҫ��(sh��)ʩ�L(f��ng)�U(xi��n)��������һ�������(y��n)�C�ķ����ͳ̶�Ҫ�����L(f��ng)�U(xi��n)�u���ĽY(ji��)�����_�����������ڹ���(y��ng)�̹�������Ҫ�ƶ�����(y��ng)Ҏ(gu��)����Ҫ�����_�ąf(xi��)�h�����_����(y��ng)�̼���ˎ��I(y��)�p��š؟(z��)���Լ���Ҫ�����L(f��ng)�U(xi��n)�u���ĽY(ji��)���_չ����(y��ng)�̌�Ӌ(j��)���γ��ļ�����ӛ��������ˆT ����l��ԓ�¹�(ji��)��(qi��ng)�{(di��o)����ϵ�y(t��ng)�(y��n)�C��ʹ�����S�o(h��)�������^���и�š�ܲ��T�ˆT�ľo���������Ҫ�����_���ԙ�(qu��n)�޺�š؟(z��)���ˆTҪ��������(y��ng)��Ӗ(x��n)���m���䍏λ�������Ҍ���(sh��)ʩ��Ӗ(x��n)��ָ��(d��o)�������ˆT�����Ҫ��“�_�����m��(d��ng)?sh��)Č��I(y��)�ˆT……”�����(y��n)�C �����l����(y��ng)�ó�����(y��n)�C�c���A(ch��)�ܘ�(g��u)�Ĵ_�J(r��n)��(sh��)�H���ǰ���ܛ�����ԭ�t���Ʌ���ISPE GAMP5����(sh��)ʩ��ͬ���������(y��n)�C���(d��ng)���䌍(sh��)Ҳ�Dz����L(f��ng)�U(xi��n)��������������ܛӲ��e��ͬ��(d��o)����ϵ�y(t��ng)��(f��)�s�Ժ��·f�Ԏ������L(f��ng)�U(xi��n)��ͬ��ʹ���(y��n)�C�ij̶ȣ�����ȣ���ͬ——���û��ڿƌW(xu��)���L(f��ng)�U(xi��n)�u�����_�J(r��n)Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�_�J(r��n)�(y��n)�C�ķ����ͳ̶ȣ�����ͨ�^GxP�P(gu��n)�I���u���_���(y��n)�C�ķ�����ͨ�^�������L(f��ng)�U(xi��n)�u���_���(y��n)�C�ij̶ȣ����_������(g��)�������ڃ�(n��i)ϵ�y(t��ng)̎���(y��n)�C���ܿؠ�B(t��i)���ɹ������ķ�������ϵ�y(t��ng)�\(y��n)�оS�o(h��)�A����ѭ׃�������ù������Լ���ȫ��������ϵ�y(t��ng)��(sh��)ʩ�����u���ȣ��������ھŗl���_�J(r��n)�(y��n)�C�^��������ϵ�y(t��ng)��(sh��)��(j��)���F(xi��n)�D(zhu��n)�Q���w����r�r(sh��)��_�J(r��n)��(sh��)��(j��)��ֵ�����x�]�и�׃������l(f��)�͹�PLC�O(sh��)�䌢�މ���(sh��)��(j��)ͨ�^ͨӍ�f(xi��)�h�D(zhu��n)������ɢ����ϵ�y(t��ng)DCS���t�ڌ�DCSϵ�y(t��ng)�M(j��n)��OQ�z��r(sh��)��Ҫ�_�J(r��n)���ߔ�(sh��)ֵ��һ���ԣ�������ϵ�y(t��ng) ��ʮ�l�������bӋ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�������h(hu��n)������Ҏ(gu��)������ˎ��I(y��)�ƶ��坍�_�C���Ñ������f����URS�����M(j��n)��ϵ�y(t��ng)�O(sh��)Ӌ(j��)�r(sh��)��Ҫ���俼�]�M(j��n)ȥ�����b�_�J(r��n)��IQ����Ҫ��ϵ�y(t��ng)�İ��bλ���M(j��n)�д_�J(r��n)�����Cϵ�y(t��ng)�İ��b�h(hu��n)���Dz���������ظɔ_�ġ�������ʮһ�l�����P(gu��n)�Iϵ�y(t��ng)�ļ��g(sh��)�Y��������󣨱��繦���f����Ӳ���O(sh��)Ӌ(j��)�f����ܛ���O(sh��)Ӌ(j��)�f�����·�D���W(w��ng)�j(lu��)�Y(ji��)��(g��u)�D�ȣ����@Щ���g(sh��)�Y��Ҫ���r(sh��)���������C�͌�(sh��)�H��B(t��i)һ�¡�������ʮ���l��ᘌ�ܛ����ȫ��yԇ������(j��)ܛ�����e�IJ�ͬ����yԇ�̶�Ҳ��ͬ������ᘌ����ܛ��ϵ�y(t��ng)��Դ���a���˺�ģ�K�yԇ��ᘌ����ܛ��ϵ�y(t��ng)�����Üyԇ��Ȼ���ǻ���“�ں�”�Ĺ��ܜyԇ������yԇ���Լ������Y(ji��)�ό�(sh��)�H��ˇ�����̵����ܜyԇ�̶ȶ���ͬ����������ʮ�ėl����ϵ�y(t��ng)���L����(qu��n)�޿������Ҫ��������Ҫ���ƶ�Ҏ(gu��)�̶��ڙz���ڙ�(qu��n)��ʹ�á�׃���cȡ����ֵ��һ�������Ҳ�S���ڇ���(n��i)��(sh��)�H��r���]������ӆ��Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�����������Ӳ������ܛ���a(b��)��׌��——“����ϵ�y(t��ng)����ȱ�����o����(sh��)�F(xi��n)�ˆT���Ƶ�����횾��Е�����������P(gu��n)ӛ䛼����P(gu��n)�������x�ֶΣ����Cֻ�н�(j��ng)�S�ɵ��ˆT�����M(j��n)�в���”����Ҫע����ǣ�EU��FDA���]�����Ҫ�������Ҵ󲿷���I(y��)Ŀǰ����������Ӳ��ȱ�݆��}�����R�ƶ�Ҏ(gu��)���M(j��n)����Ч�����Ć��}��������ʮ��l�����˹�ݔ�딵(sh��)��(j��)�Ĝ�(zh��n)�_�������(f��)��Ҫ�󣬏�(f��)�˵ķ�ʽ����������IJ����ˆT�����ǽ�(j��ng)�^�(y��n)�C����ӷ�ʽ�����罛(j��ng)�^�(y��n)�C�ķQ������ϵ�y(t��ng)ͨ�^��(b��o)����ʾ�܉����“����”��“Ƿ��”��“��̖�e(cu��)�`”��“��ӛȥƤ”���P(gu��n)�I��Ϣ��(f��)�ˣ��t��λ�o�������һ�����ڏ�(f��)�˵IJ����ˆT���ٱ��电(sh��)��(j��)ݔ�����Ч�Է�������Ҫ�󣺌�������С��(sh��)�c(di��n)λ��(sh��)�M(j��n)������������ָ����������Чλ��(sh��)�Ĕ�(sh��)��(j��)�o��ݔ�룩��������ʮ���l������Ӌ(j��)��ۙ���Ҫ�󣨸���(j��)“�L(f��ng)�U(xi��n)�u���ĽY(ji��)�������]”�oϵ�y(t��ng)����˹��ܣ���ע��“ÿ���޸���ݔ����P(gu��n)�I��(sh��)��(j��)����(y��ng)��(d��ng)��(j��ng)�^����(zh��n)������(y��ng)��(d��ng)ӛ䛸��Ĕ�(sh��)��(j��)������”������ӛ䛸��Ĕ�(sh��)��(j��)���������ױ���ˎ��I(y��)��ҕ��������ʮ�ߗl����Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��׃������Ԕ��(x��)Ҏ(gu��)������ˎ��I(y��)��(y��ng)�ƶ�ᘌ�Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��׃������Ҏ(gu��)�̣������ռȶ���Ҏ(gu��)�̌�(sh��)ʩ׃�����(d��ng)�������ʮ�ėl“����Ӳ��ȱ��”���t�˗l�䌍(sh��)�ǟo����(sh��)�F(xi��n)�ġ�������ʮ�˗l������ӛ䛵���ʽ����ӵ��������Ļ��߻�ϵģ������f����������“��(y��ng)��(d��ng)���ļ����_Ҏ(gu��)������Ӕ�(sh��)��(j��)������(sh��)��(j��)߀���Լ��|(zh��)��ӡ�ĸ������(sh��)��(j��)”�ױ�ˎ���ҕ����Ҫע���������I(y��)���Ï�Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)“�`��”���|(zh��)�攵(sh��)��(j��)֧�ֈ�(b��o)����е�������������Ҏ(gu��)�܌�“���ӛ�”�ıO(ji��n)��Ҫ�����˕r(sh��)���|(zh��)��(sh��)��(j��)����Ӕ�(sh��)��(j��)��һ����Ҳ�Ǚz��T�P(gu��n)ע�����c(di��n)���@Ҳ�漰��(sh��)��(j��)�������}��������ʮ�ŗl�����ڲ�����Ӕ�(sh��)��(j��)��������(sh��)��(j��)����r�������Ҫ�󣬰��������ڣ���Ӕ�(sh��)��(j��)Ҫ�ܴ�ӡ�������׶��������ĸ壨��һ���˿��x�������ļ�������������ӵķ�ʽ��(ch��)���Լ����ڙz����x�Ժ������ԣ���݂�ݻ֏�(f��)Ҏ(gu��)�̰���ӛ䛵ļȶ��r(sh��)��Ҫ���M(j��n)�Д�(sh��)��(j��)�Ă�ݹ������������ڶ�ʮ�l�͵ڶ�ʮһ�l�����ƶ���(y��ng)���������ƶ�����̎��Ҏ(gu��)�̡���(sh��)ʩ�m���A(y��)����ʩ���Ҫ�����Ʌ���ISPE GAMP5�ĸ��O4“ͻ�l(f��)�¼�����”�͸��O10“�I(y��)��(w��)�B�m(x��)�Թ���”�������ڶ�ʮ���l��������Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�M(j��n)�Юa(ch��n)Ʒ���е������������_Ҏ(gu��)�����@�䌍(sh��)����ǰ���ἰ��“��Ӌ(j��)��ۙ”�ڮa(ch��n)Ʒ���Эh(hu��n)��(ji��)��һ��(g��)�ض���(y��ng)�ö��������^�̑�(y��ng)ͨ�^ʹ����Ӻ����팍(sh��)�F(xi��n)�����ڴ˷���EU���҇�Ҫ��Ҫ��(y��n)���������ڶ�ʮ���l������Ӕ�(sh��)��(j��)�ɲ�����Ӻ�������������Ҫ�������f����“��Ӻ�����(y��ng)��(d��ng)��ѭ����(y��ng)���ɷ�Ҏ(gu��)��Ҫ��”��������ˎ�I(l��ng)��ɹ����b�����P(gu��n)��Ҏ(gu��)��һ�����������“(li��n)�Ҏ(gu��)��21ƪ��11�l�21CFR Part11�����˘�(bi��o)��(zh��n)֮��FDA���J(r��n)�����ӛ�����Ӻ����������ӛ��ϵ��ֺ����ǿ���ه�����ɿ�����ͨ����ͬ�ڼ��|(zh��)ӛ䛺��ڼ��ϵ��֌������������g(sh��)�Z �ڶ�ʮ�ėl������Ӻ�������Ӕ�(sh��)��(j��)����(sh��)��(j��)��Ӌ(j��)׷ۙ����(sh��)��(j��)�����Ե��߂�(g��)�����g(sh��)�Z�M(j��n)����ԏጡ�����Ӱ������S�����I(y��)�Ԅ�(d��ng)������Ϣ������ˎ�I(l��ng)��İl(f��)չ��Խ��Խ�����I(y��)�_ʼ�Lԇ����DCS����I(y��)�YԴӋ(j��)����ERP�������a(ch��n)��(zh��)��ϵ�y(t��ng)��MES������(sh��)�(y��n)����Ϣ����ϵ�y(t��ng)��LIMS���ȹ�ˇ��������(sh��)��(j��)���������̹���ϵ�y(t��ng)�M(j��n)����I(y��)�YԴ����������(sh��)��(j��)�ĸ�Ч���Ϻ̓�(y��u)������(sh��)�F(xi��n)“���˻�”��“�o����”���a(ch��n)���k�������������������Ч�����@ЩӋ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��ʹ���ڽoˎ�󎧁�������ͬ�r(sh��)���ֲ���(hu��)���������߰�ȫ���a(ch��n)Ʒ�|(zh��)���͔�(sh��)��(j��)�����Ե�GMP�L(f��ng)�U(xi��n)���ڴ�֮ǰ���Ї�GMP��Ҏ(gu��)�в��]����Ч�ļs����ָ��(d��o)����������ӆ��Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)����䛵���ʽ�C������(sh��)ʩ�������a(b��)����(n��i)GMP��Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�ıO(ji��n)�ܿհ������ڇ���(n��i)��ˎ�I(l��ng)�򣨲����DZO(ji��n)�܌�߀����ˎ��I(y��)����Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�����J(r��n)֪�������^�������ԓ��䛵���ʽ�C������(sh��)ʩ�����w�����ͼӏ�(qi��ng)����(n��i)��ˎ��I(y��)����Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)���Լ���Ӕ�(sh��)��(j��)���Ĺ���ˮƽ������Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��(d��o)�µ��|(zh��)�������L(f��ng)�U(xi��n)����ͬ�r(sh��)�����ڱO(ji��n)�ܙC(j��)��(g��u)�Լ��󲿷�֮ǰ�]�Ї��H�J(r��n)�C��(j��ng)�(y��n)��ˎ����f��ȫ�µıO(ji��n)��Ҫ��ݱ؎�����������(zh��n)������ijЩ���f��Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)����Ӳ��ȱ�݌�(d��o)�Ÿo����Ҏ(gu��)������ϵ�y(t��ng)�����������y��������Ҳ���ԭ����ܛ���́팍(sh��)ʩ�������죩�������z��T��ˎ���ˆT������(y��ng)�̣������������֪�R����������(j��ng)�(y��n)������ˮƽ�����m��(y��ng)�µķ�Ҏ(gu��)���󣬟o���M(j��n)����š؟(z��)�����Ļ��(d��ng)���猍(sh��)ʩGMP�z������(sh��)ʩGMP���a(ch��n)��z�(y��n)���(d��ng)����(sh��)ʩӋ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)���O(sh��)Ӌ(j��)���켰�_�J(r��n)�(y��n)�C���(d��ng)�������������Ч�Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)������(sh��)��(j��)�����ԣ������wϵ����ΰ��ռȶ��Ĺ���Ҏ(gu��)��������(g��)ϵ�y(t��ng)�������ڃ�(n��i)ȥ��Ч�،�(sh��)ʩ������Ҳ������ˎ��I(y��)�|(zh��)�������ˆT�����R�����y���������ڲ��û��ڿƌW(xu��)���L(f��ng)�U(xi��n)�ķ�����Ч��(sh��)ʩӋ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�(y��n)�C���Լ���ϵ�y(t��ng)ʹ���^���оS�o(h��)���(y��n)�C���ܿؠ�B(t��i)������(sh��)��ˎ��I(y��)Ҳ��(hu��)�@��׽��Ҋ������

��ʥ�e�x���Ƽ��ṩ���I(y��)��3Q�_�J(r��n)/�J(r��n)�C��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�J(r��n)�C����(w��)

����˾3Q�_�J(r��n)/�J(r��n)�C��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�J(r��n)�C���̎����ǁ��԰l(f��)�_(d��)���ҵČ��I(y��)�ĘI(y��)�ˆT

 ��(sh��)�(y��n)�҃x��3Q�J(r��n)�C��(b��o)�r(ji��)��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�(y��n)�C�r(ji��)������(sh��)�(y��n)�ҷ����x��3Q�_�J(r��n)�r(ji��)��

����ӆˎƷGMP��䛡��_�J(r��n)�c�(y��n)�C�������Q����ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C����䛣���5��26�հl(f��)����������2015��12��1����ʽ��Ч��(sh��)ʩ��������ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C����������l�l���F(xi��n)��“�L(f��ng)�U(xi��n)�u��”��“��������”��“���m(x��)�O(ji��n)��”�ȟ��c(di��n)�~�R����푑�(y��ng)�ˇ��HGMP���P(gu��n)��Ҏ(gu��)ָ�ϵ��������Ҫ�������£��P��ᘌ�����ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C�������Ҫ�¹�(ji��)�ă�(n��i)�ݼ��䌦��I(y��)�a(ch��n)����Ӱ��M(j��n)�з������Ԏ�����I(y��)�����J(r��n)�R���Ƅ�(d��ng)��؞�،�(sh��)ʩ��������(n��i)�ݷ���������һ�·��� �������ᵽ������ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C����䛵ķ�����“ˎƷ���a(ch��n)�|(zh��)�������^����”�����д_�J(r��n)�c�(y��n)�C���(d��ng)�����Շ��H����ˎ�f(xi��)�{(di��o)ί�T��(hu��)��ICH��Q10 ��ˎ�|(zh��)���wϵģ�͈D���f��GMP�ķ������w�˼��g(sh��)�D(zhu��n)�����̘I(y��)�����a(ch��n)�ͮa(ch��n)Ʒ��������(g��)�A�Σ�����䛵ķ���Ҳ���w�ˮa(ch��n)Ʒ���������еļ��g(sh��)�D(zhu��n)�����̘I(y��)�����a(ch��n)�ͮa(ch��n)Ʒ��������(g��)�A���������������ᵽ��“���д_�J(r��n)�c�(y��n)�C���(d��ng)”������������ӆˎƷGMP�����´_�J(r��n)�c�(y��n)�C���ἰ��“�S�����O(sh��)ʩ���O(sh��)�䡢�z�(y��n)�x�������a(ch��n)��ˇ������Ҏ(gu��)�̺͙z�(y��n)����”�ȴ_�J(r��n)�c�(y��n)�C���(d��ng)�������ڶ���ԭ�t �������ᵽ��“�_�J(r��n)���(y��n)�C�ķ����ͳ̶ȑ�(y��ng)����(j��)�L(f��ng)�U(xi��n)�u���ĽY(ji��)���_�J(r��n)”���f����������ӆˎƷGMP��138�l�������P(gu��n)����������(n��i)ˎ�������^�õ��L(f��ng)�U(xi��n)���R��һ�����J(r��n)�R���A(ch��)����(d��ng)Ȼ�����ڕr(sh��)��׃�����L(f��ng)�U(xi��n)������m(x��)�O(ji��n)���c�u��������ˎ��(y��ng)���c(di��n)�P(gu��n)ע�����е�“�_�J(r��n)�c�(y��n)�C��(y��ng)��(d��ng)؞���ڮa(ch��n)Ʒ�������ڵ�ȫ�^��”��Ҫ�����a(ch��n)Ʒ���������ڰ����a(ch��n)Ʒ�_�l(f��)�����g(sh��)�D(zhu��n)�����̘I(y��)�����a(ch��n)�c�a(ch��n)Ʒ��������Ό��_�J(r��n)�c�(y��n)�C���(d��ng)؞���ڮa(ch��n)Ʒ������������������I(y��)���R���ش�����(zh��n)����I(y��)�ڈ�(zh��)���@���փ�(n��i)�ݕr(sh��)���ɷքe���]��ϵ�y(t��ng)���������еĴ_�J(r��n)���(y��n)�C���(d��ng)�����O(sh��)��_�J(r��n)�����ù����(y��n)�C����ˇ�(y��n)�C���坍�(y��n)�C���������������(y��n)�C��Ӌ(j��)�� �(y��n)�C��Ӌ(j��)��(VMP)�ǹ�˾�(y��n)�C�wϵ�ľV�I(l��ng)���ļ�����Ҫ������(g��)�(y��n)�C�������M���Y(ji��)��(g��u)����(n��i)�ݺ�Ӌ(j��)���M(j��n)��ȫ�氲������������Ҫ����“���ͺ͏�(f��)�s���(xi��ng)Ŀ������ӆ�Ϊ�(d��)���(xi��ng)Ŀ�(y��n)�C��Ӌ(j��)��”������Ǵ����(xi��ng)Ŀ���罨�����(g��)�S��������õ��k���Ǟ�ÿ��(g��)�S���Ϊ�(d��)����һ���(y��n)�C��Ӌ(j��)������?y��n)�һ��(g��)�����(xi��ng)Ŀ�������ɽ��������ڹ����M(j��n)�����S�����ܲ�ͬ��ֻ����һ���(y��n)�C��Ӌ(j��)���������������������(y��n)�C���(d��ng)�����ܕ�(hu��)��(d��o)���(y��n)�C���(d��ng)ȱ��ᘌ��Ժ�ָ��(d��o)��������С���(xi��ng)Ŀ�����Ծ���һ���(y��n)�C��Ӌ(j��)�����������(y��n)�C���(d��ng)������һ���������������ļ� �����ᵽ“����(y��ng)�̻�������ṩ�(y��n)�C����(w��)������I(y��)��(y��ng)��(d��ng)�����ṩ�Ĵ_�J(r��n)�c�(y��n)�C�ķ�������(sh��)��(j��)���(b��o)����m���Ժͷ������M(j��n)�Ќ���������(zh��n)”���@���փ�(n��i)��������ӆˎƷGMP�Л]�����P(gu��n)������Ŀǰ��ˎ��I(y��)�͵������M(j��n)�к����ĬF(xi��n)��dz��ձ�——��������H��ˎ��Ҏ(gu��)�M(j��n)����ٰl(f��)չ�����ܶ�ˎ���x��͵�������˾������ȫ�����������|(zh��)���wϵ����Ҫע����ǣ�����(y��ng)�̻��������(zh��)�д_�J(r��n)�c�(y��n)�C���(d��ng)����Ҫ�_չ�乤��š������Ľ�������Ӗ(x��n)�����������´_�J(r��n) �����ᵽ��I(y��)��(y��ng)��(d��ng)�ṩ�M���Ñ������“�µĻ����ďS�����O(sh��)ʩ���O(sh��)��”�������O(sh��)Ӌ(j��)�_�J(r��n) �O(sh��)Ӌ(j��)�_�J(r��n)��DQ���ǹ���(y��ng)���O(sh��)Ӌ(j��)�ļ����Ñ������f���Č��ȡ��������b�_�J(r��n) ���b�_�J(r��n)��IQ��ᘌ�“�µĻ����ďS�����O(sh��)ʩ���O(sh��)��”���ڌ�(sh��)ʩ�^������Ҫͬ�r(sh��)����(j��)�Ñ�������O(sh��)Ӌ(j��)�_�J(r��n)�еļ��g(sh��)Ҫ�����P(gu��n)ϵ�y(t��ng)�M(j��n)�д_�J(r��n)�������\(y��n)�д_�J(r��n) �\(y��n)�д_�J(r��n)��OQ����(y��ng)���]�O(sh��)���\(y��n)�е�����������Ҫ�r(sh��)�x��“���l��”����������(y��ng)ԓ��OQ��ɺ����������坍���S�o(h��)�Ȳ���Ҏ(gu��)�̡��������ܴ_�J(r��n) ���ܴ_�J(r��n)��PQ����(y��ng)�ڰ��b�_�J(r��n)���\(y��n)�д_�J(r��n)�ɹ����֮���M(j��n)������ijЩ��r�£��ɿ��]�����ܴ_�J(r��n)���\(y��n)�д_�J(r��n)��ˇ�(y��n)�C�Y(ji��)���M(j��n)���������ˎ��I(y��)�x���@�N��������(y��ng)�г�ֵ��f�������������ܴ_�J(r��n)�^�̵�ȡ���l����Ҫ�u����Ҳ��(y��ng)������I(y��)����ҕ����

ʥ�e�x���Ƽ��ṩ���I(y��)��3Q�_�J(r��n)/�J(r��n)�C��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�J(r��n)�C����(w��)

����˾3Q�_�J(r��n)/�J(r��n)�C��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�J(r��n)�C���̎����ǁ��԰l(f��)�_(d��)���ҵČ��I(y��)�ĘI(y��)�ˆT

 

����(y��ng)�ð�����(sh��)�(y��n)�҃x��3Q�J(r��n)�C��(b��o)�r(ji��)��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�(y��n)�C�r(ji��)�񣬌�(sh��)�(y��n)�ҷ����x��3Q�_�J(r��n)�r(ji��)��

�����¹�ˇ�(y��n)�C �������؏�(qi��ng)�{(di��o)���P(gu��n)�I�|(zh��)���������P(gu��n)�I��ˇ����(sh��)���|(zh��)���L(f��ng)�U(xi��n)���������m(x��)��ˇ�_�J(r��n)���y(t��ng)Ӌ(j��)���߼��a(ch��n)Ʒ�͹�ˇ֪�R�����⼰���������������ᵽ“��I(y��)��(y��ng)��(d��ng)�Е����ļ��_���a(ch��n)Ʒ���P(gu��n)�I�|(zh��)���������P(gu��n)�I��ˇ����(sh��)����Ҏ(gu��)���a(ch��n)�͹�ˇ�����е��P(gu��n)�I��ˇ����(sh��)������������(j��)���a(ch��n)Ʒ�͹�ˇ֪�R�������M(j��n)�и���”���@ЩҎ(gu��)��������ӆˎƷGMP�Л]�еă�(n��i)�ݣ�����δ_���a(ch��n)Ʒ���P(gu��n)�I�|(zh��)�����Ժ��P(gu��n)�I��ˇ����(sh��)��ˎ��ͬ����Ҫ������Ӱ푮a(ch��n)Ʒ�|(zh��)�����P(gu��n)�I�|(zh��)�����Կ��ԏ��b�e���ﻯ���|(zh��)���Ԡ������������ȡ�������΢�����޶ȡ����͵ȷ��濼�]����ˇ����(sh��)�֞��P(gu��n)�I����(sh��)�����P(gu��n)�I����(sh��)����Ҫ����(sh��)�Լ�����Ҫ����(sh��)����I(y��)��(y��ng)�ּ���������������(qi��ng)�{(di��o)��֪�R��������ˎ��I(y��)�đ�(y��ng)���������I(y��)ͬ�����R֪�R���펧��������(zh��n)���������m(x��)��ˇ�_�J(r��n) ���m(x��)��ˇ�_�J(r��n)���µĸ�������ָ�ڮa(ch��n)Ʒ����������Փ�£����̘I(y��)�����a(ch��n)�A���_չ�Ĵ_����ˇʼ�K̎���ܿؠ�B(t��i)�Ļ��(d��ng)�����m(x��)���M(j��n)֪�Rϵ�y(t��ng)�ĸ�����������ڹ�ˇ�(y��n)�CӋ(j��)������Ҫ��������I(y��)��(y��ng)�ӏ�(qi��ng)�y(t��ng)Ӌ(j��)���ߡ�څ�ݷ����ȷ������Ӗ(x��n)�����������m(x��)��ˇ�_�J(r��n)�ļ������m(x��)��ˇ�_�J(r��n)���Բ������Ե،��˴_�J(r��n)�������l��������ͬ���(y��n)�C ���¹�(ji��)�f��“�ژO��(g��)�e��r�������S�M(j��n)��ͬ���(y��n)�C”�����ᵽ��“����ˎ���ȱ�������ӻ��߽����L(f��ng)�U(xi��n)����a(ch��n)Ʒ���Ј��������OС���o���B�m(x��)�M(j��n)���(y��n)�C���ε����a(ch��n)”���@��Ҫ��ˎ��I(y��)��횺�ˎ�O(ji��n)���TӑՓ���@�����S�����ͬ���(y��n)�C���@�nj�ָ��ˇ�ġ������������\(y��n)ݔ�_�J(r��n) �\(y��n)ݔ�_�J(r��n)���µ�Ҫ������I(y��)��(y��ng)ԓ���]�Ƿ������Ҫ�M(j��n)���\(y��n)ݔ�_�J(r��n)�Įa(ch��n)Ʒ��ˎƷ���\(y��n)ݔ������(y��ng)�����L(f��ng)�U(xi��n)��ͬ�r(sh��)����(j��)�I(y��)��(w��)�����������a(ch��n)Ʒ��(w��n)���ԡ�ˎ����Ҏ(gu��)�Լ��惦(ch��)Ҫ����ƶ�����������Ӱ��\(y��n)ݔ����������߀�����|(zh��)���wϵ���A(y��)���ԾS�o(h��)�cУ��(zh��n)�������Լ������ṩ����ı��o(h��)�԰��b���������ڰ����坍�(y��n)�C ���Œ��坍�(y��n)�C��Ҫ����������ӆˎƷGMP���f���^���׃��������Գɷ��޶ȵ�Ӌ(j��)��������ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C������н��b�˚W�˵����P(gu��n)Ҫ���������˿��]���Գɷֶ���ԇ�(y��n)��(sh��)��(j��)����W(xu��)�ļ��Y�ό��޶��M(j��n)���u����Ӌ(j��)��Ŀ��]�����������đ�(y��ng)�ÿ��ԅ��������ķ�Ҏ(gu��)��ָ��������W����2014��11�°l(f��)���ġ��ڹ����O(sh��)ʩ���a(ch��n)��ͬˎƷʹ���L(f��ng)�U(xi��n)���R����������¶�޶�ָ�ϡ��������坍�(y��n)�C�Ĉ�(zh��)�дΔ�(sh��)�͹�ˇ�(y��n)�C�������ǰ���坍�����^�����д����Ĕ�(sh��)��(j��)��֪�R�e�ۣ���(j��ng)�^�L(f��ng)�U(xi��n)�u�������m��(d��ng)�p���坍�(y��n)�C�ĴΔ�(sh��)�����M(j��n)�й�ˇ�ͮa(ch��n)Ʒ�O(sh��)Ӌ(j��)�r(sh��)��Ҫ��ֿ��]�坍��Ҫ����������Ⱦ���ŷ����ٵĹ�ˇ���g(sh��)���O(sh��)�������a(ch��n)�O(sh��)����O(sh��)Ӌ(j��)��(y��ng)���ڏص��坍���坍��ˇ���O(sh��)Ӌ(j��)Ҫ�����_(d��)���A(y��)�ڵ�Ŀ�����M���ܽ�����Ⱦ�ͽ�����Ⱦ���L(f��ng)�U(xi��n)�������ھ����ٴ_�J(r��n)�����(y��n)�C �ٴ_�J(r��n)�����(y��n)�C��(y��ng)��ֿ��]�|(zh��)���L(f��ng)�U(xi��n)�����đ�(y��ng)�����ٴ_�J(r��n)�����(y��n)�C��(sh��)ʩǰ��(y��ng)�����O(sh��)�������(bi��o)��(zh��n)����(j��ng)�^�������ҳ��O(sh��)���ϵ�y(t��ng)�IJ��������O(sh��)���ϵ�y(t��ng)���ٷ��ϬF(xi��n)��Ҫ�����������O(sh��)���ϵ�y(t��ng)�ĸ�����M(j��n)��׃�������(y��n)�C������O(sh��)���ϵ�y(t��ng)�]�Ю�����r�������M(j��n)���������ٴ_�J(r��n)�����(y��n)�C��������ʮ���g(sh��)�Z ���Œ�11��(g��)�g(sh��)�Z�M(j��n)�����f���������ˌ��P(gu��n)�I�|(zh��)����������ˇ�(y��n)�C��ģ�M�a(ch��n)Ʒ���坍�(y��n)�C�����l���ȵĽ������������(zh��n)���R�������w���f������ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C����䛵��C�����҇���ˎ�ИI(y��)����˸��ߵ�Ҫ������Ҫ�w�F(xi��n)�ڣ�����1.���_�J(r��n)���(y��n)�C�ķ����U(ku��)չ���a(ch��n)Ʒȫ�������ڣ���Ҫ��I(y��)�ڮa(ch��n)Ʒ�������ڃ�(n��i)�����_�J(r��n)���(y��n)�C�wϵ������2.����ˎ�|(zh��)���wϵ������ߵ�Ҫ����������漰��֪�R�������ˆT��Ӗ(x��n)��׃����ƫ�����m�����A(y��)����ʩ���T���P(gu��n)�I�|(zh��)��Ҫ��������3.��(qi��ng)�{(di��o)�|(zh��)���L(f��ng)�U(xi��n)�����ڴ_�J(r��n)���(y��n)�C�е���Ч��(y��ng)�����|(zh��)���L(f��ng)�U(xi��n)���팦��ˎ�ИI(y��)���f�Ѳ���İ�����������Ч��(y��ng)������һ��(g��)��Ҫ��I(y��)�J(r��n)�挦���Ć��}������4.��(qi��ng)�{(di��o)�(y��n)�C�wϵ�ļ������������_�J(r��n)���(y��n)�C�ļ����Ǫ�(d��)�����ڵ�����ˎ��I(y��)��(y��ng)�γ����Ƶ��(y��n)�C�wϵ���(y��n)�C�wϵ���Ա��C���P(gu��n)�Ĵ_�J(r��n)���(y��n)�C�ļ���������������5.���������ڃ�(n��i)�S�o(h��)�(y��n)�C��B(t��i)Ҳ���P(gu��n)��Ҫ���������漰Ӱ푮a(ch��n)Ʒ�|(zh��)�����O(sh��)ʩ���O(sh��)������ˇ���������������C��������ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C����䛵��C�����@ʾ���Ї�����ͨ�^��Ҏ(gu��)��������(n��i)��ˎ��I(y��)ͬ�W���Ȱl(f��)�_(d��)���Һ͵؅^(q��)�IJ�ࡣGMP���_�J(r��n)���(y��n)�C��Ҫ��Խ��Խ��(y��n)�����ݱ،�������һ݆�Ĵ_�J(r��n)���(y��n)�C�߳����ѽ�(j��ng)ͨ�^GMP�J(r��n)�C����I(y��)ͬ����Ҫ�������(y��n)�C�wϵ�����������������������������ˇ�(y��n)�C���坍�(y��n)�C���\(y��n)ݔ�_�J(r��n)�Ȏׂ�(g��)׃���^��ĵط���Ҫ������ҕ�������xCFDA�_�J(r��n)���(y��n)�C��䛌�(sh��)ʩ߀�в���6��(g��)�µĕr(sh��)�g����������@�Εr(sh��)�g���Ќ�(sh��)������I(y��)���_�J(r��n)���(y��n)�C���J(r��n)�R������ˎ��I(y��)��(y��ng)ԓ��ҕ���䌍(sh��)����Ҫ������

 

ԓ��˾�a(ch��n)Ʒ��� �z�T�IJ���� E+H����˹��˹ ��ϣHACH �u��SHIMADZU ِĬ�w���Thermo �h(hu��n)���O(sh��)��IJ���� ���n�O(sh��)��IJ� ِĬ�w��늺IJ����Thermo �|(zh��)�V�x�� �|(zh��)�V�x ���a(ch��n)���V�x ��(sh��)�(y��n)�һ��A(ch��)�x�� ���V�x�� ɫ�V�x�� ���փx���O(sh��)�� ��Ʒǰ̎�� Whatman�^�VĤ�V�� �W�ְ�˹�@΢�R ������ �M(j��n)������ԇ��

ZDHW-8B�����Ԅ�(d��ng)����x��ԺУ��(sh��)�(y��n)�ҷ����x����ú̿���(y��n)���O(sh��)��

�����Ԅ�(d��ng)����x��ԺУ��(sh��)�(y��n)�ҷ����x����ú̿���(y��n)���O(sh��)���m�÷�����
�m���������ú̿��ұ����ʯ�����h(hu��n)����ˮ�ࡢ�켈���ؿ�������ԺУ���ИI(y��)���T�y��ú̿����̿��ʯ�͵ȿ�ȼ���|(zh��)�İl(f��)���������Ϙ�(bi��o)GB/T213-2008��ú�İl(f��)�����y��������Ҫ�󡷼�GB/T 14402-2007���������ϼ���Ʒ��ȼ��������ȼ����ֵ�Ĝy������
 
��(bi��o)��(zh��n)���ã�
����x���C(j��)1�_(t��i)������p����1��(g��)������1��(g��)�������x1��(g��)������֧��1��(g��)���Ś��y1��(g��)�����P����2��(g��)���c(di��n)��z2����������1ƿ���Դ��1����ᘹ�1��(g��)
 
�������c(di��n)��
1���Ɇ�Ƭ�C(j��)����������Һ���@ʾ���������@ʾ��
2���Ԅ�(d��ng)����������Ԅ�(d��ng)�Qˮ�����Ԅ�(d��ng)�{(di��o)��(ji��)��(n��i)��Ͱˮ�����˹�������Q��Ʒ��������ݔ���Ʒ����ֵ�������Ƀx���Ԅ�(d��ng)���������ӡ�yԇ�Y(ji��)������������
3���yԇ�Y(ji��)����(w��n)�����������ٲ÷�����
4���Y(ji��)��(g��u)�����������������ʣ��׌W(xu��)������
 
ָ��(bi��o)��
�y�ط�����5��40��
�ضȷֱ��ʣ�0.0001��
���ܶȣ�≤0.1%
�ΘӜyԇ�r(sh��)�g��9-12min����
���������s10450J��K
��ˮͰ�������s40L
��(n��i)ˮͰ�������s2��1L
�Դ늉���AC220(1±10��)V��  50Hz
���γߴ�(mm)��460×580×440
���b�����γߴ磺720×610×580
���C(j��)�������s30�K
�����b��������43����
��˾��B��
�Q���п��_(d��)ú�|(zh��)�x�����޹�˾���T����������x����ďS��ԓ��˾����x�r(ji��)�񹫵����õ����µĺ��u������˾���������x��Ҫ�m���ڜy��ú��ʯ�ͺ�������ȼ���|(zh��)�İl(f��)������ԓ�x���Y(ji��)��(g��u)���������������ξ��������w�`�ɷ�������������ԓ�x���T�����п؜��b������Ͱˮ�ط�(w��n)�����yԇ����ԇ�(y��n)�Δ�(sh��)�c�h(hu��n)���ض�׃��Ӱ푣��y���Y(ji��)����(zh��n)�_������(j��)��(bi��o)������x��ʼ��(sh��)�(y��n)�r(sh��)��(n��i)Ͱˮ������Ͱ��Ҫ���Ԅ�(d��ng)�{(di��o)��(ji��)��(n��i)��Ͱ�ز���ԓ�a(ch��n)Ʒ�ľ��е����c(di��n)�������{(di��o)ˮ�ء��Qˮ�����Ԅ�(d��ng)���̶ȸ� ����˾��Ҫ�a(ch��n)Ʒ�У�����x,ú�|(zh��)�x��,ú�|(zh��)�����x��,ú���z�(y��n)�O(sh��)��,ú�������O(sh��)��,ú�|(zh��)�������(y��n)�x�����Q���п��_(d��)�x���x�����޹�˾�����T����ú�|(zh��)�����x��,ú�|(zh��)���(y��n)�O(sh��)��,ú̿���(y��n)�O(sh��)��,ú̿�z�y�O(sh��)��,ú̿�z�y�x��,ú̿���(y��n)�x�����о����_�l(f��)�����N�����w�ĿƼ�����I(y��)�� 
��˾�Įa(ch��n)Ʒ�N����������Ҫ���N�ۅ^(q��)��������������ӱ��������ɽ����������������������������_(t��i)�����������½�����(n��i)�ɹš��ຣ��ɽ�|������Ϻ������������ϡ��㽭���������F�����V�|���|�������֡����������������Ĵ����V��
�a(ch��n)Ʒ���飺΢�C(j��)����x�֞��Ƭ�C(j��)���ƺ�pc�C(j��)���ƃɷN���dz��õ�ú̿���(y��n)�O(sh��)��֮���m���ڜy�������ú̿��ұ����ʯ�����|(zh��)�z���h(hu��n)����ˮ�����켈���ؿ�������Ժ���ИI(y��)���T�y��ú̿����̿��ʯ����ˮ���������u�����������w��Һ�w�ȿ�ȼ��İl(f��)���� ��ԓ�x�������Ԅ�(d��ng)עˮ����ˮ���Ԅ�(d��ng)�{(di��o)ˮ�����Ԅ�(d��ng)�������Ԅ�(d��ng)�c(di��n)����΢�ʹ�ӡ�C(j��)��ӡ�Y(ji��)���ȹ������������������L�r(sh��)�g�B�m(x��)�M(j��n)�Мy�������IJˆ�ʽ���������������ײ��������Ќ�(sh��)�(y��n)��Q�����λ�l(f��)������������(sh��)�(y��n)�^���Ԅ�(d��ng)��sУ������ʹ�íh(hu��n)���ض�Ҫ������ 
ԓ��˾�a(ch��n)Ʒ��� �ܷ�ʽ�ƘәC(j��) ú�䉺��(qi��ng)�Ȝy���x ����s��“(li��n)���ƘәC(j��) ��(sh��)�(y��n)�������ƽ ���ܜؿ��R���t ��̿����(qi��ng)�Ȝy���x ΢�C(j��)ȫ�Ԅ�(d��ng)����x ΢�C(j��)ȫ�Ԅ�(d��ng)�p������x ����̿����ضȜy���x �β۸��x�C(j��) �W����Û�Ȝy���x ��(sh��)�@���L(f��ng)������ ��(sh��)�@���L(f��ng)������ ú̿ȫˮ�֜y���x ��(ji��)������һ�w�R���t �ܷ��N��ʽ����C(j��) ΢�C(j��)ȫ�Ԅ�(d��ng)�|������x �|���Ԅ�(d��ng)����x ��ú�z�|(zh��)�Ӝy���x ��ȼ�c(di��n)�y���x

JC-2���z�|(zh��)�Ӝy���؜؃x|�x���x��|��(sh��)�(y��n)�ҷ����x��

�z�|(zh��)��ָ��(sh��)�y���xJC-2���z�|(zh��)�Ӝy���؜؃x�����ܻ����ƃx��������(j��)����(bi��o)GB/T429��2000����GB/T479��1987��(bi��o)��(zh��n)Ҫ�����a(ch��n)�������ڜy����ú�z�|(zh��)��ָ��(sh��)�����Դˁ�������̿�����������b����������ú�����a(ch��n)ú����Ʒ��ú���|(zh��)�����ɏV������ú̿��ұ�������|(zh��)��̽�������Ȳ��T�����Ї���(n��i)ͬ��ͮa(ch��n)Ʒ�ă�(y��u)�c(di��n),�ɞ鱾�x�������c(di��n)�����w���F(xi��n)�ڣ�1�������õĜضȸ�ۙ�������؄e����֮����ú�N���ܷ�ӳ�䃞(y��u)Խ����2���ИO��(qi��ng)�Ŀ��ɔ_����������ʧ늺��ُ�(f��)���Ҳ�ܟo•�oϢ�ػ֏�(f��)ʧ�ǰ��ԇ�(y��n)�r(sh��)�g��Ҫ��ض�����(d��o)ͨ�ǵ��\(y��n)�Ѕ���(sh��)��3���x���ļ��ɻ���ܛ�������yԇ���ȺͰ�ȫ�ɿ��Եõ����M(j��n)һ��������似�g(sh��)ָ��(bi��o)���£��ɿ����p�t��Ϊ�(d��)����ǰ�t����t�ļӟ��^����ؓ(f��)�d���ʲ�����5KW�����y���ż��K�����y�ط�����000��999�����ֱ���1�档�y�r(sh��)������000��999Min���ֱ���1�����y�r(sh��)�`�±30��/24С�r(sh��)���y�ؾ��ȣ�±2�����Դ늉�������220��1±10%��V��50HZ��  ���B�m(x��)����

ԓ��˾�a(ch��n)Ʒ��� ��“(li��n)�W(w��ng)����ϵ�y(t��ng) ���� ����IJ� �V�ð�ȫ�z�yϵ�y(t��ng) �����͜y���x ú̿�����y���b�� ����(f��)ʽ��Y�C(j��) ��������s�֙C(j��) ����s��“(li��n)���ƘәC(j��)�M ����s�֙C(j��) ú̿�����c(di��n)�y���x ú��ȼ�c(di��n)�y���x ú�ĽY(ji��)���Ԝy���x ������ ��ظ����� 늟���L(f��ng)������ ���L(f��ng)������ ��ʽ�ߜؠt 픓�ʽ��Y�C(j��) ���(y��n)����Y�C(j��)

ZDHW-300A����΢�C(j��)�Ԅ�(d��ng)����x�����ЙC(j��)��(g��u)��(sh��)�(y��n)�ҷ����x��

 ����΢�C(j��)�Ԅ�(d��ng)����x�����ЙC(j��)��(g��u)��(sh��)�(y��n)�ҷ����x���m�÷�����
�m���������ú̿��ұ����ʯ�����h(hu��n)����ˮ�����켈���ؿ�������ԺУ���ИI(y��)���T�y��ú̿����̿��ʯ�͵ȿ�ȼ���|(zh��)�İl(f��)���������Ϙ�(bi��o)GB/T213-2008��ú�İl(f��)�����y��������Ҫ����GB/T 14402-2007���������ϼ���Ʒ��ȼ��������ȼ����ֵ�Ĝy������
����(sh��)Ҏ(gu��)��
�y�ط�����5��40��
�ضȷֱ��ʣ�0��0001K
���ܶȣ�≤0��1��
�ΘӜyԇ�r(sh��)�g��9min����
���������s10450J��K
��ˮͰ�������s40L
��(n��i)ˮͰ�������s2��1L
�Դ늉���AC220(1±10��)V��  50Hz
���γߴ�(mm)��470×575×440
���C(j��)�������s40�K
�������c(di��n)��
1����΢�C(j��)����������Windows����ϵ�y(t��ng)���y��ܛ����������ء��{(l��n)��ͨӍ�������ɔ_��
2���߶��Ԅ�(d��ng)�����Ԅ�(d��ng)�Qˮ�ء��{(di��o)ˮ�����Ԅ�(d��ng)עˮ���Ԅ�(d��ng)��ɜyԇ�^�̲���ӡ�yԇ�Y(ji��)����
3�������ʣ��Ա��o(h��)�����\�ࡢ���ϲ��ҿ�������ھS�o(h��)��
4�����������������Ѻ���ܛ�����e(cu��)�Ժ����׌W(xu��)���á�
5���Y(ji��)����(zh��n)�_�����õ���sУ���wϵ�����C�x�����ܵĜyԇ��(w��n)������
6����(sh��)��(j��)̎����ݔ�����P(gu��n)��(sh��)��(j��)��΢�C(j��)�Ԅ�(d��ng)�Q�㱻�y���|(zh��)�ĸ�λ�l(f��)�����Լ��yԇ�Y(ji��)���Ĕ�(sh��)��(j��)��(ch��)����
7�����C(j��)�Ɍ�(sh��)�F(xi��n)�C(j��)�p�ء�ע�����(xi��ng)��
ÿ��ԇ�(y��n)�Y(ji��)����(y��ng)��(j��ng)���M(j��n)�������z��;S�o(h��)����ʹ�x����(j��ng)���������õĹ�����B(t��i)���������Lʹ�É���
1.��������ÿ��ԇ�(y��n)�������M(j��n)����ϴ�͸������������Ž��c(di��n)Ҳ��(y��ng)ԓע��͙z�飺
��1������ֻ������?j��n)Q��(d��ng)����(d��ng)�ָе�����������(y��ng)ֹͣ���м��ù���Ӳ�Q��ÿ��ԇ�(y��n)�ꮅ������(y��ng)�M(j��n)�д���ϴ��
��2����ñ���y���������(y��ng)�_ϴ�Ƀ���������
��3�������_ϴ�Ƀ�����ϴ�ݼy�����z�鏗�����Ƿ��ЙC(j��)е�p����ע�ⲻ�S������������
��4���z���ܷ�Ȧ�Ƿ�ĥ�p��ȼ���r(sh��)�ēp�������ܷⲻ��(y��n)��©��F(xi��n)�����t��(y��ng)�Q
��5���z�龉�|�;����Ƿ��������Пo�Ɠp���ɶ����������ܙz�顣
��6�����ڌ������M(j��n)�� 20.0Mpaˮ��ԇ�(y��n)��ÿ��ˮ��ԇ�(y��n)����������ʹ�Õr(sh��)�g�����^�꣨�򲻵��^5000��ԇ�(y��n)����
2.����Ͳ��ԇ�(y��n)�Y(ji��)����(y��ng)��Ͳ��ˮ�ŷŵ���Ͳ�����ɲ������坍��
3.ԇ�(y��n)��ˮ�����Ǽ���ˮ������Ҫ���ړQ���_��ԇ�(y��n)�Ժͳɹ�����
��˾��B���Q�ڿ��_(d��)��˾��""������ԭ��ݗ������������""����I(y��)�l(f��)չ��(zh��n)��,����""��׷��a(ch��n)Ʒ��(chu��ng)�¡��͑��M���Ŀ��(bi��o);����""���(y��n)���O(sh��)���w��,ʹ�Ј�����������(qi��ng)������(y��u)����˾������������俺��������T����ú�|(zh��)�����x��,ú�|(zh��)���(y��n)�O(sh��)��,ú̿���(y��n)�O(sh��)��,ú̿�z�y�O(sh��)��,ú̿�z�y�x��,ú̿���(y��n)�x�����о����_�l(f��)�����N�����w�ĿƼ�����I(y��)�� �����c�_�l(f��)����I(y��)����ú�|(zh��)�c���(y��n)�����c(di��n)�S���Q���п��_(d��)ú�|(zh��)�x�����޹�˾���T����������x����ďS��ԓ��˾����x�r(ji��)�񹫵����õ����µĺ��u������˾���������x��Ҫ�m���ڜy��ú��ʯ�ͺ�������ȼ���|(zh��)�İl(f��)������ԓ�x���Y(ji��)��(g��u)���������������ξ��������w�`�ɷ�������������ԓ�x���T�����п؜��b�ã���Ͱˮ�ط�(w��n)�����yԇ����ԇ�(y��n)�Δ�(sh��)�c�h(hu��n)���ض�׃��Ӱ����y���Y(ji��)����(zh��n)�_������(j��)��(bi��o)������x��ʼ��(sh��)�(y��n)�r(sh��)��(n��i)Ͱˮ������Ͱ��Ҫ�����Ԅ�(d��ng)�{(di��o)��(ji��)��(n��i)��Ͱ�ز���ԓ�a(ch��n)Ʒ�ľ��е����c(di��n)�������{(di��o)ˮ�����Qˮ�أ��Ԅ�(d��ng)���̶ȸ���                                
 
ԓ��˾�a(ch��n)Ʒ��� �ܷ�ʽ�ƘәC(j��) ú�䉺��(qi��ng)�Ȝy���x ����s��“(li��n)���ƘәC(j��) ��(sh��)�(y��n)�������ƽ ���ܜؿ��R���t ��̿����(qi��ng)�Ȝy���x ΢�C(j��)ȫ�Ԅ�(d��ng)����x ΢�C(j��)ȫ�Ԅ�(d��ng)�p������x ����̿����ضȜy���x �β۸��x�C(j��) �W����Û�Ȝy���x ��(sh��)�@���L(f��ng)������ ��(sh��)�@���L(f��ng)������ ú̿ȫˮ�֜y���x ��(ji��)������һ�w�R���t �ܷ��N��ʽ����C(j��) ΢�C(j��)ȫ�Ԅ�(d��ng)�|������x �|���Ԅ�(d��ng)����x ��ú�z�|(zh��)�Ӝy���x ��ȼ�c(di��n)�y���x

����TDL-1400A����ʽ�ߜؠt����ԺУ��(sh��)�(y��n)�ҷ����x������ʽ�ߜؠt�ăr(ji��)��

����TDL-1400A����ʽ�ߜؠt����ԺУ��(sh��)�(y��n)�ҷ����x������ʽ�ߜؠt�ăr(ji��)�� 
�a(ch��n)Ʒ������
TDL-1400A����ʽ�ߜؠt���Թ�̼����ӟ�Ԫ�����ɿع�����(d��o)늿ɾ������ܜض��{(di��o)��(ji��)�x��S�͆��K㙟��ż����ʹ�����ɴ��M(j��n)�Ќ��t�Ń�(n��i)���ضȵĜy���{(di��o)��(ji��)���Ԅ�(d��ng)�������t�Ų��ñ��ز��ϳ��͸ߜضȞ�1400��
 
�������c(di��n)��
���ù�̼���ӟᣬ40�γ���؜���S�͆��K㙟��ż�y�أ��ߜضȞ�1400��.
 
����(sh��)��
�t����Ч�ߴ磺
250×300×120mm
200×300×200mm
250×300×250mm
300×400×300mm
�����ضȣ�1300��
�ߜضȣ�1400��
�ӟ�Ԫ������̼��
�؜ط�ʽ�����ܻ�40�οɾ��̿���
���ؿ����ʣ�10��/min
��ؾ���:±1��
�t�T�Y(ji��)��(g��u)����(c��)�_ʽ
�����Դ��AC220V /50HZ
��˾��B��
�Q���п��_(d��)�x���x����˾�ǘI(y��)�R���t�S������늠t�ИI(y��)�����������S���ĘI(y��)֪�R�͌�(sh��)�`��(j��ng)�(y��n)�������׵�ú�|(zh��)�����x�����r(ji��)��(sh��)�����ۺ���������˾����ʽ�ߜؠt���R���t������Խ���ɞ錍(sh��)�(y��n)�ұ��x�a(ch��n)Ʒ֮��
�ߜ���ʽ���t���t�Ų��ϲ�������ճ��͸߼������X���p������ʹ�Üضȸߣ������С���ͼ��ἱ�䡢���ѿp�����������������ܺã���(ji��)��Ч������ʽ늠t��60%���ϣ����Y(ji��)��(g��u)��������(n��i)���p�Ӡt�����L(f��ng)��ɢ�����ɴ��s��ԇ�(y��n)������
���I�I(y��)��(w��)��1������˾�����ṩ300��-1750����N늠t��
              2���ܸ���(j��)������Ҫ�ṩ���N�ӟ��Q���������ṩ��������
              3��������I(y��)�ğ�ӹ���(j��ng)�I�ɱ����p�پS�޴Δ�(sh��)��
 
 
ԓ��˾�a(ch��n)Ʒ��� �ܷ�ʽ�ƘәC(j��) ú�䉺��(qi��ng)�Ȝy���x ����s��“(li��n)���ƘәC(j��) ��(sh��)�(y��n)�������ƽ ���ܜؿ��R���t ��̿����(qi��ng)�Ȝy���x ΢�C(j��)ȫ�Ԅ�(d��ng)����x ΢�C(j��)ȫ�Ԅ�(d��ng)�p������x ����̿����ضȜy���x �β۸��x�C(j��) �W����Û�Ȝy���x ��(sh��)�@���L(f��ng)������ ��(sh��)�@���L(f��ng)������ ú̿ȫˮ�֜y���x ��(ji��)������һ�w�R���t �ܷ��N��ʽ����C(j��) ΢�C(j��)ȫ�Ԅ�(d��ng)�|������x �|���Ԅ�(d��ng)����x ��ú�z�|(zh��)�Ӝy���x ��ȼ�c(di��n)�y���x

���®a(ch��n)Ʒ

���T�x���� Һ��ɫ�V�x ����ɫ�V�x ԭ�ӟɹ���V�x ��Ҋ�ֹ���Ӌ(j��) Һ�|(zh��)“(li��n)�Ãx ����ԇ�(y��n)�C(j��) ���Ӌ(j��)��PHӋ(j��)�� �x�ęC(j��) �����x�ęC(j��) ����x�ęC(j��) �����@΢�R �����@΢�R ��(bi��o)��(zh��n)���|(zh��) ����ԇ��