MS2661C 頻譜分析儀其覆蓋率范圍由 9 kHz 到 8.1GHz。它可測量三倍于頻率范圍的寄生頻率,因此可用在全世界的移動通信測量中。@新創(chuàng)二手儀器高價回收 MS2661C安立MS2661B頻譜分析儀MS2661C擁有特佳的基本表現(xiàn) , 如高C/N比率 , 低失真和高頻率/電平精度及容易操作。它的"測試" 功能用以評估無線電設(shè)備( 頻率計數(shù)器,C/N比率,相鄰?fù)ǖ拦β?占用頻率帶寬 , 脈沖平均功率和模版策判定功能)。 它提供兩個熒屏顯示裝置和FM 調(diào)制波形顯示裝置。
MS2661C這樣多的選擇功能代表MS2663C 手持式頻譜分析可廣泛應(yīng)用在不同領(lǐng)域而其價格十分優(yōu)惠。
產(chǎn)品特點(diǎn)@新創(chuàng)二手儀器高價回收 MS2661C安立MS2661B頻譜分析儀
MS2661C主要特點(diǎn) @新創(chuàng)二手儀器高價回收 MS2661C安立MS2661B頻譜分析儀MS2661C結(jié)構(gòu)緊湊,重量輕(標(biāo)準(zhǔn)配置11~15Kg)
MS2661C高載噪比,優(yōu)越的低失真特性 100dB動態(tài)測量范圍提高測量速度
MS2661C操作簡單,易于使用內(nèi)置"Measure"功能,用戶定義功能,標(biāo)記區(qū)域/區(qū)域掃描,分屏顯示,F(xiàn)M解調(diào)波顯示,存儲卡接口 豐富的選件高穩(wěn)定晶振,窄分辨率帶寬,快速時域掃描,觸發(fā)/門控電路,AM/FM解調(diào),預(yù)置放大器,QP檢測器,電視監(jiān)視器,直流耦合輸入,跟蹤發(fā)生器,75W阻抗輸入,75W跟蹤發(fā)生器易于自動測試PTA計算機(jī)控制功能,內(nèi)置RS-232接口與GPIB接口,多種應(yīng)用測試軟件
公司簡介
德國Schuett-Biotec公司是一家大型的生命科學(xué)儀器制造商,其產(chǎn)品涉及微生物學(xué),細(xì)胞生物學(xué),生物化學(xué)等。Schuett品牌在歐美一直享有盛名,其中一微生物產(chǎn)品colonyQuant全自動菌落計數(shù)儀尤為突出。帶有自動變焦,閉光樣品室,高級菌落計數(shù)分析軟件,完全符合GLP的高標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品介紹
colonyQuant產(chǎn)品帶有自動變焦,閉光樣品室,高級菌落計數(shù)分析軟件,完全符合GLP的高標(biāo)準(zhǔn)要求。廣泛應(yīng)用于高效,科研院所,疾病控制中心的微生物和環(huán)境實(shí)驗(yàn)室以及食品,藥品,飲料企業(yè)等的品控和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。
適用領(lǐng)域:
食品、藥品、飲料企業(yè)品控和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及高校、科研院所、疾控中心的微生物和環(huán)境實(shí)驗(yàn)室等。主要特點(diǎn):(實(shí)驗(yàn)結(jié)果與應(yīng)用) 1. 菌落計數(shù):所有的菌落數(shù)都會被記錄,包括不同顏色、大小和形狀的菌落,適用于顏色、大小、形狀各異的所有菌落的計數(shù)。包括植物和動物病原體的腸細(xì)菌科中的革蘭氏染色陰性、棒形的細(xì)菌,如大腸肝菌和沙門氏菌。適用于培養(yǎng)平板,過濾平板和熒光瓊脂(每個樣品中菌落數(shù)最高計數(shù)量可達(dá)1000);以及噬菌體、抑菌圈和抗生素效價檢測;
聯(lián)系人:張經(jīng)理
聯(lián)系電話:18811701535
工作QQ:27662230752. 腸桿菌類:在LB培養(yǎng)基上的腸桿菌菌落,由于在淡黃色的平板上肉眼很難鑒別,所以用特殊LED光照系統(tǒng)可以輕易的區(qū)分出來; 3. 培養(yǎng)/過濾皿:從上光源直接檢測,培養(yǎng)皿上的分隔線不會對檢測系統(tǒng)計數(shù)結(jié)果有任何影響; 4. 有色瓊脂:可以通過設(shè)定軟件對顏色的識別,自動標(biāo)注不同菌落的數(shù)量; 5. 多數(shù)量的菌落:colonyQuant系統(tǒng)可識別樣品中多達(dá)1000個菌落數(shù),同時記錄每個樣品的檢測結(jié)果; 6. 抗生素效價測定:通過檢測抑菌圈的大小,對樣品當(dāng)中的抗生素的效價進(jìn)行有效測定; 7. 抑菌圈:自動有序地檢測抑菌圈的形狀,大小,并且通過影像文件輸出檢測結(jié)果; 8. 深色瓊脂:通過高亮光照,自動進(jìn)行菌落計數(shù); 9. 螺旋平板:自動檢測螺旋平板; 10.Ames試驗(yàn):檢測非常微小的菌落數(shù)。
技術(shù)參數(shù):
1. 攝像頭 | 1920×1080像素,自動變焦彩色CCD; |
2. 數(shù)據(jù)傳輸 | 通過火線(Firewire)接口連接電腦,數(shù)據(jù)傳輸快; |
3. 照明 | 從底部、側(cè)面和上方照明; |
4. 暗箱 | 避光暗箱,可避免外部光源的影響; |
5. 高效率 | 每小時可以檢測400個平板(每個平板的菌落數(shù)最大可達(dá)1000個),相當(dāng)于每小時可達(dá)40萬個菌落檢測; |
6. 精確性 | 可精確辨別極其細(xì)微的菌落形狀差別;用戶甚至可以自定義不同形狀的菌落,最小可識別0.1mm的菌落; |
7. 軟件功能強(qiáng)大 | Split功能可以區(qū)分重疊區(qū)域的菌落;可儲存類似菌落的形狀,便于以后區(qū)分相似菌落;可以自定義檢測同一平板中的不同區(qū)域,再根據(jù)稀釋比,自動計算檢測值;原始圖像、分析圖形及相關(guān)數(shù)據(jù)均可存儲,也可作為Excel文件輸出; |
8. 混合培養(yǎng) | 可在同一平板中識別8種不同顏色的菌落,并顯示每種顏色菌落數(shù)及總數(shù); |
9. 簡便性 | 點(diǎn)擊鼠標(biāo)就可以自動切換檢測瓊脂平板或者培養(yǎng)皿或者轉(zhuǎn)變?yōu)橐志Ψ治龌蛘呗菪桨宸治龉δ埽恍枰渌爆嵉牟僮鞑襟E; |
10. 兼容性 | 可兼容60mm或90mm瓊脂平板; |
11. 要求 | 符合GLP規(guī)范要求 |
12. 尺寸(W×H×D) | 240470290 mm; |
13. 電源 | 230V,50Hz,60W; |
14. 重量 | 11 kg |
此外,還有一款手動菌落計數(shù)儀器。
電腦測控紙板耐破度儀DCP-NPY5600
采用標(biāo)準(zhǔn)及用途
本儀器符合ISO 2758、GB/T 454、QB/T 1057標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,適用于紙板耐破度的測定。
產(chǎn)品特點(diǎn)
采用氣動夾緊試樣,微電腦控制技術(shù),液晶中文顯示;具有測試數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理功能,可打印輸出。
規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù)
參 數(shù) 項(xiàng) 目 | 技 術(shù) 指 標(biāo) | |||
測量范圍 | (250~5600)kPa | |||
分辨力 | 1kPa | |||
示 值 度 | 示值誤差 | ±3% | ||
示值變動性 | ≤3% | |||
加壓(送油)速度 | (175 15)ml/min | |||
試樣夾環(huán)幾何尺寸 | 符合GB/T1539 | |||
膠膜 阻力 | 凸起高度 | 10mm | 18mm | |
膠膜阻力值 | (170~220)kPa | (250~350)kPa | ||
試樣夾持力 | (400~1200)kPa(可調(diào)節(jié)) | |||
測試系統(tǒng)密封性 | 1min內(nèi)壓降<10%Pmax | |||
整機(jī)質(zhì)量 | 約38kg | |||
夾環(huán)夾持壓力設(shè)定 | 按GB/T1539-2007規(guī)定 | |||
液晶屏顯示壽命 | 約5萬小時 | |||
觸摸屏觸摸次數(shù) | 約3萬次 | |||
配用空氣壓縮機(jī) | 排氣量 | (0.02~0.3)m3/min | ||
額定壓力 | (0.6~0.7)MPa | |||
博士能10-1911手持雷達(dá)測速儀|測速儀器外型輕巧!操作簡便! 超大清晰LCD顯示屏,享受無窮測速樂趣! ![]() |
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測量范圍: 球類:16-177公里/小時 10-110英里/小時 車類:16-320公里/小時 10-200英里/小時 作用距離: 針對球類:0-22.5米 針對車: 0-390米 測量精度:+/-1.0MPH +/-2.0KPH 單位顯示:公里/小時(KPH)或 英里/小時(MPH) 重量:539克 操作方法: 正確安裝電池后,合上電池后蓋, 輕按顯示屏下方電源開關(guān),沿物體運(yùn)動方向瞄準(zhǔn)物體并按下操作鍵,即時,運(yùn)動物體的速度便會實(shí)時顯示在顯示屏上面! |
內(nèi)容解析 范圍 第一條。描述了本附錄的適用范圍:適用于在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中應(yīng)用的計算機(jī)化系統(tǒng),同時明確了系統(tǒng)“由一系列硬件和軟件組成,以滿足特定的功能”。按照國際藥品認(rèn)證合作組織(PIC/S)在GxP環(huán)境下的計算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)實(shí)踐指南(PI011-3指南)的定義,計算機(jī)化系統(tǒng)由計算機(jī)系統(tǒng)和被其控制的功能或流程組成。 原則 第二條、第三條和第四條。主要描述了對于風(fēng)險管理和供應(yīng)商管理兩個方面的要求。 對于風(fēng)險管理,一方面是整個生命周期要實(shí)施風(fēng)險管理;另一方面是驗(yàn)證的范圍和程度要基于風(fēng)險評估的結(jié)果來確定。 對于供應(yīng)商管理,需要制定相應(yīng)規(guī)程,要有明確的協(xié)議來明確供應(yīng)商及制藥企業(yè)雙方職責(zé),以及需要基于風(fēng)險評估的結(jié)果開展供應(yīng)商審計并形成文件化的記錄。 人員 第五條。該章節(jié)強(qiáng)調(diào)了在系統(tǒng)驗(yàn)證、使用、維護(hù)、管理過程中各職能部門人員的緊密配合,并要求明確各自權(quán)限和職責(zé);人員要接受相應(yīng)培訓(xùn)以適合其崗位工作,且對實(shí)施培訓(xùn)和指導(dǎo)工作的人員提出了要求:“確保有適當(dāng)?shù)膶I(yè)人員……” 驗(yàn)證 第六條。應(yīng)用程序的驗(yàn)證與基礎(chǔ)架構(gòu)的確認(rèn)實(shí)際上是按照軟件分類的原則(可參考ISPE GAMP5)實(shí)施不同生命周期驗(yàn)證活動。其實(shí)也是采用風(fēng)險管理的理念,即軟硬件類別不同導(dǎo)致其系統(tǒng)復(fù)雜性和新穎性帶來的風(fēng)險不同,使得驗(yàn)證的程度(或深度)不同——采用基于科學(xué)的風(fēng)險評估來確認(rèn)計算機(jī)化系統(tǒng)確認(rèn)驗(yàn)證的范圍和程度(比如通過GxP關(guān)鍵性評估確定驗(yàn)證的范圍,通過功能性風(fēng)險評估確定驗(yàn)證的程度);確保整個生命周期內(nèi)系統(tǒng)處于驗(yàn)證的受控狀態(tài)(可供參考的方法是在系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)階段遵循變更和配置管理,以及安全管理、對系統(tǒng)實(shí)施定期評估等)。 第九條。確認(rèn)驗(yàn)證過程中,在系統(tǒng)數(shù)據(jù)出現(xiàn)轉(zhuǎn)換及遷移情況時需確認(rèn)數(shù)據(jù)的值及意義沒有改變(比如發(fā)酵罐PLC設(shè)備將罐壓數(shù)據(jù)通過通訊協(xié)議轉(zhuǎn)移至集散控制系統(tǒng)DCS,則在對DCS系統(tǒng)進(jìn)行OQ檢查時需要確認(rèn)二者數(shù)值的一致性)。 系統(tǒng) 第十條。對安裝計算機(jī)化系統(tǒng)的物理環(huán)境作出規(guī)定,制藥企業(yè)制定清潔確證和用戶需求說明(URS)和進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計時需要將其考慮進(jìn)去,安裝確認(rèn)(IQ)中要對系統(tǒng)的安裝位置進(jìn)行確認(rèn),保證系統(tǒng)的安裝環(huán)境是不受外來因素干擾的。 第十一條。對關(guān)鍵系統(tǒng)的技術(shù)資料提出需求(比如功能說明、硬件設(shè)計說明、軟件設(shè)計說明、電路圖、網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)圖等),這些技術(shù)資料要及時更新,保證和實(shí)際狀態(tài)一致。 第十三條。針對軟件的全面測試,根據(jù)軟件級別的不同,其測試程度也不同(比如針對五類軟件系統(tǒng)的源代碼審核和模塊測試,針對四類軟件系統(tǒng)的配置測試,然后是基于“黑盒”的功能測試、需求測試,以及包括結(jié)合實(shí)際工藝或流程的性能測試程度都不同)。 第十四條。對系統(tǒng)的訪問權(quán)限控制提出要求,并且要求制定規(guī)程定期檢查授權(quán)的使用、變更與取消。值得一提的是,也許出于國內(nèi)實(shí)際情況考慮,新修訂《計算機(jī)化系統(tǒng)》附錄做出了硬件不足軟件補(bǔ)的讓步——“對于系統(tǒng)自身缺陷,無法實(shí)現(xiàn)人員控制的,必須具有書面程序、相關(guān)記錄及相關(guān)物理隔離手段,保證只有經(jīng)許可的人員方能進(jìn)行操作”。需要注意的是,EU和FDA并沒有類似要求。并且大部分企業(yè)目前不存在由于硬性缺陷問題而面臨制定規(guī)程進(jìn)行有效管理的問題。 第十五條。對人工輸入數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性提出復(fù)核要求,復(fù)核的方式可以是另外的操作人員或者是經(jīng)過驗(yàn)證的電子方式(比如經(jīng)過驗(yàn)證的稱量配料系統(tǒng)通過報警提示能夠完成“超重”、“欠重”、“批號錯誤”、“忘記去皮”等關(guān)鍵信息復(fù)核,則崗位無需配備另一名用于復(fù)核的操作人員;再比如數(shù)據(jù)輸入的有效性符合如下要求:對范圍和小數(shù)點(diǎn)位數(shù)進(jìn)行限制,超出指定范圍和有效位數(shù)的數(shù)據(jù)無法輸入)。 第十六條。對審計跟蹤提出要求(根據(jù)“風(fēng)險評估的結(jié)果來考慮”給系統(tǒng)加入此功能),注意“每次修改已輸入的關(guān)鍵數(shù)據(jù)均應(yīng)當(dāng)經(jīng)過批準(zhǔn),并應(yīng)當(dāng)記錄更改數(shù)據(jù)的理由”,其中記錄更改數(shù)據(jù)的理由容易被制藥企業(yè)忽視。 第十七條。對計算機(jī)化系統(tǒng)的變更做出詳細(xì)規(guī)定。制藥企業(yè)應(yīng)制定針對計算機(jī)化系統(tǒng)的變更管理規(guī)程,并按照既定的規(guī)程實(shí)施變更活動。如果第十四條“存在硬性缺陷”,則此條其實(shí)是無法實(shí)現(xiàn)的。 第十八條。對于記錄的形式(電子的、物理的或者混合的)做出說明。其中,“應(yīng)當(dāng)有文件明確規(guī)定以電子數(shù)據(jù)為主數(shù)據(jù)還是以紙質(zhì)打印文稿為主數(shù)據(jù)”易被藥企忽視。需要注意的是,企業(yè)采用從計算機(jī)化系統(tǒng)“謄抄”紙質(zhì)版數(shù)據(jù)支持報告放行的做法,并不能規(guī)避對“電子記錄”的監(jiān)管要求,此時紙質(zhì)數(shù)據(jù)和電子數(shù)據(jù)的一致性也是檢查員關(guān)注的重點(diǎn),這也涉及數(shù)據(jù)完整問題。 第十九條。對于采用電子數(shù)據(jù)作為主數(shù)據(jù)的情況提出管理要求,包括不限于:電子數(shù)據(jù)要能打印成清晰易懂的物理文稿(即一般人可讀的物理文件);物理或電子的方式儲存以及定期檢查可讀性和完整性;起草備份恢復(fù)規(guī)程按照記錄的既定時限要求進(jìn)行數(shù)據(jù)的備份管理等。 第二十條和第二十一條。對制定應(yīng)急方案、制定故障處理規(guī)程、實(shí)施糾正預(yù)防措施提出要求?蓞⒖糏SPE GAMP5的附錄O4“突發(fā)事件管理”和附錄O10“業(yè)務(wù)連續(xù)性管理”。 第二十二條。對采用計算機(jī)化系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品放行的情形作出明確規(guī)定。這其實(shí)就是前面提及的“審計跟蹤”在產(chǎn)品放行環(huán)節(jié)的一個特定應(yīng)用而已。此過程應(yīng)通過使用電子簽名來實(shí)現(xiàn)。而在此方面EU比我國要求要嚴(yán)格。 第二十三條。對電子數(shù)據(jù)可采用電子簽名的做法及其要求作出說明,“電子簽名應(yīng)當(dāng)遵循相應(yīng)法律法規(guī)的要求”。對于制藥領(lǐng)域可供借鑒的相關(guān)法規(guī),一般均采用美國聯(lián)邦法規(guī)第21篇第11條款(21CFR Part11),此標(biāo)準(zhǔn)之下FDA將認(rèn)為電子記錄、電子簽名和在電子記錄上的手簽名是可信賴的、可靠的且通常等同于紙質(zhì)記錄和在紙上的手寫簽名。 術(shù)語 第二十四條。對電子簽名、電子數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)審計追蹤、數(shù)據(jù)完整性等七個專用術(shù)語進(jìn)行了詮釋。 影響 隨著工業(yè)自動化、信息化在制藥領(lǐng)域的發(fā)展,越來越多的企業(yè)開始嘗試采用DCS、企業(yè)資源計劃(ERP)、生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)(MES)、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)等工藝控制、數(shù)據(jù)管理或流程管理系統(tǒng)進(jìn)行企業(yè)資源、流程、數(shù)據(jù)的高效整合和優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)“少人化”、“無紙化”生產(chǎn)、辦公及管理。對于如何有效管理這些計算機(jī)化系統(tǒng),使其在給藥企帶來便利的同時,又不會引起對患者安全、產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)據(jù)完整性的GMP風(fēng)險,在此之前的中國GMP法規(guī)中并沒有有效的約束或指導(dǎo)。 新修訂《計算機(jī)化系統(tǒng)》附錄的正式頒布及實(shí)施,將填補(bǔ)國內(nèi)GMP對計算機(jī)化系統(tǒng)的監(jiān)管空白。由于國內(nèi)制藥領(lǐng)域(不管是監(jiān)管層還是制藥企業(yè))對計算機(jī)化系統(tǒng)管理認(rèn)知起步相對較晚,因此該附錄的正式頒布并實(shí)施將整體提升和加強(qiáng)國內(nèi)制藥企業(yè)對于計算機(jī)化系統(tǒng)(以及電子數(shù)據(jù))的管理水平,降低計算機(jī)化系統(tǒng)導(dǎo)致的質(zhì)量管理風(fēng)險。但同時,對于監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及大部分之前沒有國際認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)的藥企來說,全新的監(jiān)管要求勢必帶來以下挑戰(zhàn): 某些老舊的計算機(jī)化系統(tǒng)存在硬性缺陷導(dǎo)致無法合規(guī)合用,系統(tǒng)升級改造困難(或根本找不到原來的軟件商來實(shí)施升級改造); 檢查員、藥企人員、供應(yīng)商(或第三方)的知識、能力、經(jīng)驗(yàn)及技能水平不能適應(yīng)新的法規(guī)需求,無法進(jìn)行其職責(zé)范圍的活動(如實(shí)施GMP檢查、實(shí)施GMP生產(chǎn)或檢驗(yàn)活動、實(shí)施計算機(jī)化系統(tǒng)的設(shè)計建造及確認(rèn)驗(yàn)證活動); 如何有效搭建計算機(jī)化系統(tǒng)(及數(shù)據(jù)完整性)管理體系,如何按照既定的管理規(guī)程在整個系統(tǒng)生命周期內(nèi)去有效地實(shí)施管理,也將是制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員所面臨的困難; 對于采用基于科學(xué)和風(fēng)險的方法有效實(shí)施計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證,以及在系統(tǒng)使用過程中維護(hù)其驗(yàn)證的受控狀態(tài),多數(shù)制藥企業(yè)也會顯得捉襟見肘。
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本公司3Q確認(rèn)/認(rèn)證、計算機(jī)系統(tǒng)認(rèn)證工程師均是來自發(fā)達(dá)國家的專業(yè)從業(yè)人員
實(shí)驗(yàn)室分析儀器3Q認(rèn)證確認(rèn),實(shí)驗(yàn)室計算機(jī)系統(tǒng)認(rèn)證確認(rèn)
新修訂藥品GMP附錄《確認(rèn)與驗(yàn)證》(簡稱新修訂《確認(rèn)與驗(yàn)證》附錄)于5月26日發(fā)布,并將于2015年12月1日正式生效實(shí)施。在新修訂《確認(rèn)與驗(yàn)證》附錄中,頻頻出現(xiàn)的“風(fēng)險評估”、“生命周期”、“持續(xù)監(jiān)控”等熱點(diǎn)詞匯,均響應(yīng)了國際GMP相關(guān)法規(guī)指南的最新理念及要求。以下,筆者針對新修訂《確認(rèn)與驗(yàn)證》附錄主要章節(jié)的內(nèi)容及其對企業(yè)產(chǎn)生的影響進(jìn)行分析,以幫助企業(yè)加深認(rèn)識,推動其貫徹實(shí)施。 內(nèi)容分析 第一章范圍 本章中提到的新修訂《確認(rèn)與驗(yàn)證》附錄的范圍是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中”的所有確認(rèn)與驗(yàn)證活動。按照國際人用藥協(xié)調(diào)委員會(ICH)Q10 制藥質(zhì)量體系模型圖來說,GMP的范圍涵蓋了技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)和產(chǎn)品退市三個階段,本附錄的范圍也涵蓋了產(chǎn)品生命周期中的技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)和產(chǎn)品退市三個階段。 本章中提到的“所有確認(rèn)與驗(yàn)證活動”,包含了新修訂藥品GMP第七章確認(rèn)與驗(yàn)證中提及的“廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗(yàn)方法”等確認(rèn)與驗(yàn)證活動。 第二章原則 本章中提到的“確認(rèn)和驗(yàn)證的范圍和程度應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果確認(rèn)”的說法,在新修訂藥品GMP第138條中有相關(guān)描述,國內(nèi)藥企已有較好的風(fēng)險意識和一定的認(rèn)識基礎(chǔ)。當(dāng)然,對于時刻變化的風(fēng)險,需持續(xù)監(jiān)控與評估。 藥企應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注本章中的“確認(rèn)與驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)貫穿于產(chǎn)品生命周期的全過程”的要求。產(chǎn)品的生命周期包括產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)與產(chǎn)品退市。如何將確認(rèn)與驗(yàn)證活動貫穿于產(chǎn)品的生命周期,將是企業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn)。企業(yè)在執(zhí)行這部分內(nèi)容時,可分別考慮各系統(tǒng)生命周期中的確認(rèn)和驗(yàn)證活動,如設(shè)備確認(rèn)、公用工程驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等。 第三章驗(yàn)證總計劃 驗(yàn)證總計劃(VMP)是公司驗(yàn)證體系的綱領(lǐng)性文件,它要對整個驗(yàn)證程序、組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和計劃進(jìn)行全面安排。 本章要求,“大型和復(fù)雜的項(xiàng)目,可制訂單獨(dú)的項(xiàng)目驗(yàn)證總計劃”。如果是大型項(xiàng)目,如建造多個新廠房等,最好的辦法是為每個新廠房單獨(dú)編寫一份驗(yàn)證總計劃。因?yàn)橐粋大型項(xiàng)目包含若干建筑,由于工程進(jìn)度、廠房功能不同,只編制一份驗(yàn)證總計劃不能清晰描述出所有驗(yàn)證活動,可能會導(dǎo)致驗(yàn)證活動缺乏針對性和指導(dǎo)性。對于小型項(xiàng)目,可以編制一份驗(yàn)證總計劃,將所有驗(yàn)證活動整合在一起。 第四章文件 本章提到“供應(yīng)商或第三方提供驗(yàn)證服務(wù)的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其提供的確認(rèn)與驗(yàn)證的方案、數(shù)據(jù)或報告的適用性和符合性進(jìn)行審核、批準(zhǔn)”。這部分內(nèi)容在新修訂藥品GMP中沒有相關(guān)描述。目前制藥企業(yè)和第三方進(jìn)行合作的現(xiàn)象非常普遍——近幾年國際制藥法規(guī)進(jìn)入快速發(fā)展期,很多藥企選擇和第三方公司合作,全面提升自身質(zhì)量體系。需要注意的是,供應(yīng)商或第三方執(zhí)行確認(rèn)與驗(yàn)證活動,需要開展其工作職能所需的教育和培訓(xùn)。 第五章確認(rèn) 本章提到企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供滿足用戶需求的“新的或改造的廠房、設(shè)施、設(shè)備”。 設(shè)計確認(rèn) 設(shè)計確認(rèn)(DQ)是供應(yīng)商設(shè)計文件和用戶需求說明的對比。 安裝確認(rèn) 安裝確認(rèn)(IQ)針對“新的或改造的廠房、設(shè)施、設(shè)備”,在實(shí)施過程中需要同時根據(jù)用戶需求和設(shè)計確認(rèn)中的技術(shù)要求對相關(guān)系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)。 運(yùn)行確認(rèn) 運(yùn)行確認(rèn)(OQ)應(yīng)考慮設(shè)備運(yùn)行的上下限,必要時選擇“最差條件”。另外,應(yīng)該在OQ完成后建立操作、清潔、維護(hù)等操作規(guī)程。 性能確認(rèn) 性能確認(rèn)(PQ)應(yīng)在安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)成功完成之后進(jìn)行。在某些情況下,可考慮將性能確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)或工藝驗(yàn)證結(jié)合進(jìn)行。如果制藥企業(yè)選擇這種方法,應(yīng)有充分的說明。另外,性能確認(rèn)過程的取樣頻率需要評估,也應(yīng)引起企業(yè)的重視。
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第六章工藝驗(yàn)證 本章著重強(qiáng)調(diào)了關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝參數(shù)、質(zhì)量風(fēng)險管理、持續(xù)工藝確認(rèn)、統(tǒng)計工具及產(chǎn)品和工藝知識的理解及更新。 本章提到“企業(yè)應(yīng)當(dāng)有書面文件確定產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝參數(shù)、常規(guī)生產(chǎn)和工藝控制中的關(guān)鍵工藝參數(shù)范圍,并根據(jù)對產(chǎn)品和工藝知識的理解進(jìn)行更新”,這些規(guī)定是新修訂藥品GMP中沒有的內(nèi)容,而如何確定產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)對藥企同樣重要?赡苡绊懏a(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵質(zhì)量屬性可以從鑒別、物化性質(zhì)、性狀、含量、純度、粒度、微生物限度、晶型等方面考慮。工藝參數(shù)分為關(guān)鍵參數(shù)、非關(guān)鍵參數(shù)、重要參數(shù)以及非重要參數(shù),企業(yè)應(yīng)分級管理。 本章強(qiáng)調(diào)了知識管理在制藥企業(yè)的應(yīng)用,因此企業(yè)同樣面臨知識管理帶來的挑戰(zhàn)。 持續(xù)工藝確認(rèn) 持續(xù)工藝確認(rèn)是新的概念,是指在產(chǎn)品生命周期理論下,在商業(yè)化生產(chǎn)階段開展的確保工藝始終處于受控狀態(tài)的活動。持續(xù)改進(jìn)知識系統(tǒng)的概念對于生命周期工藝驗(yàn)證計劃很重要。 企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)統(tǒng)計工具、趨勢分析等方面的培訓(xùn),并建立持續(xù)工藝確認(rèn)文件、持續(xù)工藝確認(rèn)策略并周期性地審核確認(rèn)范圍和頻率。 同步驗(yàn)證 本章節(jié)說明“在極個別情況下,允許進(jìn)行同步驗(yàn)證”,并提到了“如因藥物短缺可能增加患者健康風(fēng)險、因產(chǎn)品的市場需求量極小而無法連續(xù)進(jìn)行驗(yàn)證批次的生產(chǎn)”。這需要制藥企業(yè)必須和藥監(jiān)部門討論,獲得允許后才能同步驗(yàn)證。這是專指工藝的。 第七章運(yùn)輸確認(rèn) 運(yùn)輸確認(rèn)是新的要求。企業(yè)應(yīng)該考慮是否存在需要進(jìn)行運(yùn)輸確認(rèn)的產(chǎn)品。藥品的運(yùn)輸方法應(yīng)基于風(fēng)險,同時根據(jù)業(yè)務(wù)需求,包括產(chǎn)品穩(wěn)定性、藥政法規(guī)以及存儲要求來制定。其他可能影響運(yùn)輸方法的因素還包括質(zhì)量體系、預(yù)防性維護(hù)與校準(zhǔn)需求,以及可能提供另外的保護(hù)性包裝等。 第八章清潔驗(yàn)證 本章對清潔驗(yàn)證的要求相對新修訂藥品GMP來說有較大的變化,如活性成分限度的計算在新修訂《確認(rèn)與驗(yàn)證》附錄中借鑒了歐盟的有關(guān)要求,引入了考慮活性成分毒理試驗(yàn)數(shù)據(jù)或毒理學(xué)文件資料對限度進(jìn)行評估、計算的考慮。毒理方法的應(yīng)用可以參考其他的法規(guī)和指南,比如歐盟在2014年11月發(fā)布的《在共用設(shè)施生產(chǎn)不同藥品使用風(fēng)險辨識建立健康暴露限度指南》。 清潔驗(yàn)證的執(zhí)行次數(shù)和工藝驗(yàn)證類似,若前期清潔方法過程中有大量的數(shù)據(jù)和知識積累,經(jīng)過風(fēng)險評估,可適當(dāng)減少清潔驗(yàn)證的次數(shù)。在進(jìn)行工藝和產(chǎn)品設(shè)計時,要充分考慮清潔的要求,采用污染物排放量少的工藝技術(shù)和設(shè)備。生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計應(yīng)便于徹底清潔,清潔工藝的設(shè)計要便于達(dá)到預(yù)期的目的,盡可能降低污染和交叉污染的風(fēng)險。 第九章再確認(rèn)和再驗(yàn)證 再確認(rèn)和再驗(yàn)證應(yīng)充分考慮質(zhì)量風(fēng)險管理的應(yīng)用。再確認(rèn)和再驗(yàn)證實(shí)施前應(yīng)首先設(shè)定需求標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過差距分析找出設(shè)備或系統(tǒng)的差距,如果設(shè)備或系統(tǒng)不再符合現(xiàn)有要求,可以在設(shè)備或系統(tǒng)的改造后進(jìn)行變更性再驗(yàn)證;如果設(shè)備或系統(tǒng)沒有異常情況,可以進(jìn)行周期性再確認(rèn)或再驗(yàn)證。 第十章術(shù)語 本章對11個術(shù)語進(jìn)行了說明,包含了對關(guān)鍵質(zhì)量屬性、工藝驗(yàn)證、模擬產(chǎn)品、清潔驗(yàn)證、最差條件等的解釋。 挑戰(zhàn)來臨 總體來說,新修訂《確認(rèn)與驗(yàn)證》附錄的頒布對我國制藥行業(yè)提出了更高的要求,主要體現(xiàn)在: 1.將確認(rèn)和驗(yàn)證的范圍擴(kuò)展至產(chǎn)品全生命周期,需要企業(yè)在產(chǎn)品生命周期內(nèi)建立確認(rèn)和驗(yàn)證體系。 2.對制藥質(zhì)量體系提出更高的要求。本附錄涉及了知識管理、人員培訓(xùn)、變更、偏差、糾正和預(yù)防措施等諸多關(guān)鍵質(zhì)量要素。 3.強(qiáng)調(diào)質(zhì)量風(fēng)險管理在確認(rèn)和驗(yàn)證中的有效應(yīng)用。質(zhì)量風(fēng)險管理對制藥行業(yè)來說已不算陌生,但如何有效應(yīng)用仍是一個需要企業(yè)認(rèn)真對待的問題。 4.強(qiáng)調(diào)驗(yàn)證體系文件的完整性。確認(rèn)和驗(yàn)證文件不是獨(dú)立存在的,制藥企業(yè)應(yīng)形成完善的驗(yàn)證體系和驗(yàn)證體系,以保證相關(guān)的確認(rèn)和驗(yàn)證文件的完整性。 5.在生命周期內(nèi)維護(hù)驗(yàn)證狀態(tài)也至關(guān)重要,尤其是涉及影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)施、設(shè)備、工藝、方法等。 綜上,新修訂《確認(rèn)與驗(yàn)證》附錄的頒布,顯示了中國正在通過法規(guī)拉近國內(nèi)制藥企業(yè)同歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的差距。GMP對確認(rèn)和驗(yàn)證的要求將越來越嚴(yán)格,勢必將帶來新一輪的確認(rèn)和驗(yàn)證高潮。已經(jīng)通過GMP認(rèn)證的企業(yè)同樣需要完善其驗(yàn)證體系,尤其是生命周期理念的引入。工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、運(yùn)輸確認(rèn)等幾個變化較大的地方需要引起重視。如今距離CFDA確認(rèn)和驗(yàn)證附錄實(shí)施還有不到6個月的時間,充分利用這段時間來切實(shí)提升企業(yè)對確認(rèn)和驗(yàn)證的認(rèn)識,是制藥企業(yè)應(yīng)該重視并落實(shí)的重要工作。
產(chǎn)品特點(diǎn):
平穩(wěn)、快速形成真空實(shí)驗(yàn)環(huán)境數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時間微電腦集成電路控制,實(shí)驗(yàn)過程程序化、自動化采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定
測試原理:通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。
技術(shù)指標(biāo):真 空 度:0~-90kPa 精 度:1級 真空室有效尺寸:Φ270mm×210 mm (H) (標(biāo)配) Φ360mm×585 mm (H) (另購) Φ460mm×330 mm (H) (另購) 注:其他尺寸可定制。氣源壓力:0.7MPa (氣源用戶自備)氣源接口:Φ6mm 聚氨酯管外形尺寸:300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)電 源:AC 220V 50Hz
凈重:12kg
標(biāo) 準(zhǔn)GB/T 15171、ASTM D3078 注:本機(jī)氣源接口系Φ6mm聚氨酯管;氣源用戶自備
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產(chǎn)品圖片:
保健品包裝質(zhì)量檢測儀器/密封質(zhì)量檢漏 /袋裝檢漏
用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗(yàn)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的試件的密封性能測試。
保健品包裝質(zhì)量檢測儀器/密封質(zhì)量檢漏 /袋裝檢漏
產(chǎn)品特點(diǎn):
平穩(wěn)、快速形成真空實(shí)驗(yàn)環(huán)境數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時間微電腦集成電路控制,實(shí)驗(yàn)過程程序化、自動化采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定
測試原理:通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。
保健品包裝質(zhì)量檢測儀器/密封質(zhì)量檢漏 /袋裝檢漏
技術(shù)指標(biāo):真 空 度:0~-90kPa 精 度:1級 真空室有效尺寸:Φ270mm×210 mm (H) (標(biāo)配) Φ360mm×585 mm (H) (另購) Φ460mm×330 mm (H) (另購) 注:其他尺寸可定制。氣源壓力:0.7MPa (氣源用戶自備)氣源接口:Φ6mm 聚氨酯管外形尺寸:300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)電 源:AC 220V 50Hz
凈重:12kg
標(biāo) 準(zhǔn)GB/T 15171、ASTM D3078 注:本機(jī)氣源接口系Φ6mm聚氨酯管;氣源用戶自備
關(guān)于質(zhì)量承諾保修:
濟(jì)南恒品對已售出產(chǎn)品質(zhì)量做出以下承諾:
1、產(chǎn)品為廠家生產(chǎn)直銷,試驗(yàn)機(jī)可根據(jù)客戶要求可提供省級計量檢定證書。
2、產(chǎn)品保修階段:產(chǎn)品驗(yàn)收合格后,進(jìn)行保修階段,質(zhì)保期一年。在此期間凡是由于我方提供的設(shè)備及產(chǎn)品自身出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題,我方負(fù)責(zé)免費(fèi)維修及產(chǎn)品調(diào)試,直至達(dá)到要求。
3、產(chǎn)品維護(hù)階段:產(chǎn)品保修結(jié)束后,我公司將對產(chǎn)品實(shí)施終身維修計劃,對于由于工作人員操作不當(dāng)?shù)热藶橐蛩卦斐傻漠a(chǎn)品損壞,我方將收取適當(dāng)?shù)某杀举M(fèi)用予以維修,同時對于客戶日后提出的產(chǎn)品擴(kuò)展等需求,我方將提供最優(yōu)先的技術(shù)方案。
4、技術(shù)支持:在使用過程中如發(fā)生故障或遇到技術(shù)問題,對于小問題或用戶認(rèn)為可以電話解決的緊急問題。為了提高維修效率,我們將盡一切可能通過電話方式排除故障,請撥打技術(shù)支持熱線,進(jìn)行技術(shù)咨詢及設(shè)備報修,我公司設(shè)專項(xiàng)技術(shù)工程師提供電話技術(shù)支持、維護(hù),確保用戶可及時的得到報修響應(yīng)。
關(guān)于發(fā)貨
1、收到貨款后3-5天交貨或按雙方約定時間交付。
2、運(yùn)送至客戶當(dāng)?shù),運(yùn)費(fèi)客戶承擔(dān)或者按雙方約定;運(yùn)送方式為:物流、快遞。
3、如客戶驗(yàn)貨發(fā)現(xiàn)缺少零部件,請及時聯(lián)系。
關(guān)于發(fā)票
1、報價均不含發(fā)票,如需發(fā)票請訂購時約定。
2、我公司可提供3%或17%的增值稅發(fā)票。
關(guān)于培訓(xùn)
1、 單件產(chǎn)品不提供免費(fèi)上門培訓(xùn),客戶依據(jù)操作說明書操作即可,我公司提供電話技術(shù)指導(dǎo),以及操作視頻。
2、 配備整套檢測儀器的客戶,免費(fèi)上門培訓(xùn)一次。
濟(jì)南恒品 申桂菊 真誠期待新老客戶蒞臨指導(dǎo)!
電話: 15318807907
QQ:2289528882 微信號:15318807907
密封儀關(guān)鍵字:
【GB/T 15171】【密封測試儀】【包裝袋密封性測試儀】【軟包裝密封試驗(yàn)機(jī)】【包裝泄露測試儀】【負(fù)壓密封儀】【密封性測試儀】【包裝袋密封測試儀】【包裝袋泄露測試儀】【密封試驗(yàn)儀】【軟包裝密封儀】【包裝密封測試儀】【密封性檢測儀】
密封質(zhì)量檢漏 /袋裝檢漏/微漏檢測 /瓶子/容器檢測/鋁塑泡罩包裝檢測 /包裝完整性測試/泄漏檢測
農(nóng)藥檢測儀器(農(nóng)殘檢測儀、農(nóng)殘儀)廣泛應(yīng)用于蔬菜、水果、茶葉、糧食、水及土壤中的有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘毒含量的檢測,特別適用于農(nóng)業(yè)基地和專業(yè)戶采摘前農(nóng)殘速測,農(nóng)貿(mào)批發(fā)市場、蔬菜配送中心現(xiàn)場農(nóng)殘速測,超市、菜場、酒樓、食堂、家庭果蔬加工前農(nóng)殘速測。另外,農(nóng)殘速測儀(農(nóng)殘檢測儀)還適用于農(nóng)產(chǎn)品無公害監(jiān)督檢測中心、工商局、技術(shù)監(jiān)督局、衛(wèi)生防疫站等單位對所轄部門農(nóng)藥殘留進(jìn)行檢測及控制。其他如(局)各大中院校、部隊(duì)后勤部門也可配置此品加強(qiáng)對蔬菜、食品的農(nóng)藥殘毒檢測控制。
目前市場上能夠快速測試、檢測出蔬菜、水果、茶葉、糧食中農(nóng)藥殘留的儀器主要有:農(nóng)殘速測儀、農(nóng)藥殘留檢測儀、速測農(nóng)殘儀、農(nóng)藥殘留快速檢測儀、便攜式農(nóng)殘速測儀、茶葉農(nóng)殘速測儀、殘留農(nóng)藥檢測儀、農(nóng)藥殘留檢測設(shè)備、農(nóng)藥殘毒檢測儀、農(nóng)殘檢測儀、農(nóng)殘測試儀、農(nóng)藥殘留測試儀、農(nóng)藥殘毒快速檢測儀、農(nóng)藥檢測儀等。
產(chǎn)品簡介: |
識別儀主機(jī)各部分功能如下: 1. 電源開關(guān):控制整機(jī)電源通斷。 2. 電源輸入插座:用儀器所配專用電源線,輸入50HZ、220V交流電源。儀器使用時,應(yīng)獨(dú)立使用三孔電源插座,插座接地線就近直接接地。 3. 保險座:儀器使用10A保險芯,損壞時應(yīng)換同規(guī)格保險芯。 4. 黑接線柱:測試時,用配套黑色測試線(Ф4插頭)插入此插孔,另一端測試夾接系統(tǒng)地。 5. 紅接線柱:測試時,用配套紅色測試線(Ф4插頭)插入此插孔,另一端測試夾接被測電纜芯線。 6. 表頭:指示輸出電流大小。 7. 輸出調(diào)節(jié):用于調(diào)整主機(jī)電流大小,使用時根據(jù)測試電纜長短及接收器指示大小適當(dāng)調(diào)節(jié)。順時針旋轉(zhuǎn)輸出電流增大。 接收機(jī)各部分功能如下: 1. 電源開關(guān):接收機(jī)電源接通與關(guān)斷。 2. 幅度調(diào)節(jié):順時針旋轉(zhuǎn),接收機(jī)電表指示值增大,逆時針旋轉(zhuǎn),指示值變小。 3. 表頭:指示輸入信號幅度大小與極性。 電源指示燈:電源開關(guān)接通時,指示燈亮 |
![]() | 所屬分類:衛(wèi)星模擬測試儀器規(guī) 格:型 號:GSS 4100 GPS/SBAS |
產(chǎn)品介紹GSS4100 GPS/SBAS 仿真器是一款用于在制造環(huán)境、試驗(yàn)室和現(xiàn)場環(huán)境中測試衛(wèi)星導(dǎo)航設(shè)備的的低價單通道RF發(fā)生器。GSS4100可生成GPS L1 C/A碼信號或基于空間增擴(kuò)系統(tǒng)(SBAS)信號(WAAS/EGNOS/MSAS)。標(biāo)準(zhǔn)的IEEE-488(GPIB)和USB接口提供了將GSS4100集成到用戶測試環(huán)境中的機(jī)制。GSS4100 還通過其1PPS/觸發(fā)器與頻率標(biāo)準(zhǔn)輸入和1PPS 輸出,支持與其它系統(tǒng)的同步。GSS4100 提供對生成信號的各個方面(包括PRN、功率水平、Doppler、模擬時間和信號/消息內(nèi)容)的控制。這種功能可利用隨機(jī)提供的用于Microsoft Windows 操作系統(tǒng)的SimCHAN軟件,以獨(dú)立的交互模式調(diào)用,或通過GPIB 控制接口在全集成的ATE模式下調(diào)用。典型應(yīng)用包括GPS和無線定位生產(chǎn)測試ATE、錯誤分析、參數(shù)評估和原型發(fā)射機(jī)。 重要特性■ 在一臺設(shè)備中同時支持GPS和SBAS信號。■ 對信號內(nèi)容和動態(tài)特征的控制! 使用SimCHAN軟件時,的用戶定義的數(shù)據(jù)消息! 穩(wěn)定而的全數(shù)字式FPGA 架構(gòu)。■ 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的GPIB(與STR4775產(chǎn)品兼容)! 低成本。■ 提供安裝機(jī)架。 規(guī)格 輸出頻率
信號質(zhì)量
信號電平
信號內(nèi)容
連線
尺寸 ■ 高 x 寬 x 深99 x 254 x 345mm (3.9 x 10 x 13.6英寸) 重量 約5kg (11lb) 產(chǎn)品規(guī)格(MS 2997)可根據(jù)要求提供本文中的性能數(shù)字和數(shù)據(jù)須經(jīng)思博倫通信(Spirent Communications) (SW)或其分支機(jī)構(gòu)書面確認(rèn),方能用于訂單或合同。發(fā)布本文中的信息并不表明免除思博倫通信(SW)公司或其它公司的專利權(quán)或其它權(quán)力。有關(guān)當(dāng)前的產(chǎn)品數(shù)據(jù),請訪問www.spirentcom.com 上的GSS網(wǎng)站。 |