FDAQSR820美國(guó)FDAQSR820法規(guī)驗(yàn)廠考核，F(xiàn)DAcGMP法規(guī)體系輔導(dǎo)，

美國(guó)FDA QSR 820咨詢培訓(xùn)輔導(dǎo)

廣州君益醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)（廣州、湖南、深圳、佛山、江蘇、武漢、上海、福建等）是國(guó)內(nèi)專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的專業(yè)咨詢公司,提供中國(guó)SFDA醫(yī)療器械注冊(cè)代理、ISO 13485認(rèn)證咨詢、FDA510K注冊(cè)、歐洲CE認(rèn)證咨詢和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)等，服務(wù)200多家醫(yī)療器械企業(yè), QSR 820 質(zhì)量體系規(guī)范中描述了現(xiàn)行的生產(chǎn)管理規(guī)范的要求（CGMP）. 本規(guī)范要求規(guī)定了所有醫(yī)用器械成品在設(shè)計(jì),制造,包裝,標(biāo)簽,貯存,安裝和服務(wù)中使用的方法,設(shè)施和控制.這些要求是為了確保醫(yī)療器械成品的安全和有效,并遵從美國(guó)食品,藥品和化妝品法.本規(guī)范提出了適用于醫(yī)療器械成品制造商的基本要求.如果某制造商只進(jìn)行本規(guī)范規(guī)定的一部分操作,而不進(jìn)行其他操作,則該制造商僅需執(zhí)行適用于他所進(jìn)行操作的那些要求.有關(guān)Ⅰ類(lèi)器械,設(shè)計(jì)控制僅按在§820.30（a）（2）中列出的要求進(jìn)行.這個(gè)規(guī)范不適用于成品組件和零件的制造商,但鼓勵(lì)這樣的制造商使用規(guī)范的適當(dāng)規(guī)定作為指導(dǎo). 美國(guó)國(guó)會(huì)是法律的制定機(jī)構(gòu). 其制定的<聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案（Federal Food, Drug, ａnd Cosmetic Act）>是美國(guó)關(guān)于醫(yī)療器械管理的最高法律性文件. 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）是負(fù)責(zé)醫(yī)療器械管理的政府機(jī)構(gòu).其根據(jù)各相關(guān)法律授權(quán)而制定的各類(lèi)法規(guī)性的文件編號(hào)為21CFRxxxx（xxxx為阿拉伯?dāng)?shù)字）. 其中21CFR820是FDA根據(jù)<聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案>第501, 502, 510, 513, 514, 515, 518, 519, 520, 522, 701, 704, 801, 803條款的授權(quán)而制定的規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系要求的法規(guī),即Quality System Regulation,簡(jiǎn)稱QSR或QSR820. 誰(shuí)要遵守QSR820? 21QSR820.1規(guī)定,所有在美國(guó)和波多黎各境內(nèi)的,或者有產(chǎn)品出口到美國(guó)和波多黎各境內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)必須按QSR820的要求建立質(zhì)量體系.各企業(yè)可以根據(jù)實(shí)際情況,滿足QSR中與自己活動(dòng)相關(guān)的條款. QSR820不適用于醫(yī)療器械零件生產(chǎn)商,但FDA鼓勵(lì)這類(lèi)企業(yè)以QSR820中適用的條款為指導(dǎo). QSR820不適用于人血和血制品生產(chǎn)商.這類(lèi)企業(yè)應(yīng)遵循21CFR606的規(guī)定. 誰(shuí)來(lái)檢查企業(yè)是否符合QSR820? FDA下屬的CDRH（器械與放射健康中心）是專職負(fù)責(zé)醫(yī)療器械企業(yè)管理的政府機(jī)構(gòu),其根據(jù)FDA的授權(quán)安排檢查員到個(gè)企業(yè)進(jìn)行工廠檢查.對(duì)美國(guó)境內(nèi)企業(yè)一般每?jī)赡隀z查一次,境外企業(yè)不定期檢查.所有檢查費(fèi)用由FDA承擔(dān). 在歐洲和美國(guó)本土,FDA也授權(quán)TUV等第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行工廠檢查,扥企業(yè)要支付相應(yīng)費(fèi)用. 無(wú)論誰(shuí)來(lái)檢查,都只是一個(gè)符合性檢查,不頒發(fā)任何證書(shū),不屬于認(rèn)證活動(dòng).

該公司產(chǎn)品分類(lèi)： fdaqsr820 鏡內(nèi)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè) 鏡內(nèi)一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè) OHSAS18001職業(yè)健康安全體系培訓(xùn) ISO14001環(huán)境質(zhì)量體系培訓(xùn) 體系認(rèn)證培訓(xùn) ISO9001認(rèn)證培訓(xùn)服務(wù) 醫(yī)療器械美國(guó)FDA（510K）申辦 醫(yī)療器械美國(guó)FDA注冊(cè) 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 醫(yī)療器械美國(guó)FDAQSR820體系培訓(xùn) 醫(yī)療器械ISO13485體系培訓(xùn) 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 醫(yī)療器械資質(zhì)申辦

XPS10XG能研nohken超聲波液位計(jì)XPS10XG

 

日本能研nohken超聲波液位計(jì)XPS10XG
XPS15XZ,xps10xg, Multiranger100, Multiranger200,LU01,LU02,LU10,
XPS系列超聲波傳感器 XPS10,XPS15,XPS30,XPS40,XRS 5,XLS60,XLT30
日本能研nohken超聲波液位計(jì) XPS10XG
能研NOHKEN液位,nohken液位計(jì),超聲波液位計(jì),
量程：0.3-10m,0.3-15m0.6-30m, 0.9-40m, 0.7-8m, 0.7-12m, 0.3-5m, 1.8-60m, 0.9-30m
溫度：-40-73°C   -40-95°C -40-145°C -40-150°C
材質(zhì)：鐵氟龍,PVDF全高耐腐蝕材質(zhì)
安裝：G2螺紋和1”NPT 1/2”NPT
防護(hù)等級(jí)：IP65/IP68
日本能研nohken超聲波液位計(jì) XPS10XG
可配置Multiranger100, Multiranger200或PLUS,LU01,LU02,LU10系列控制器。

DV-Ⅱ+ProBROOKFIELD DV-Ⅱ+Pro 全能的連續(xù)偵測(cè)型粘度計(jì)

產(chǎn)家：BROOKFIELD產(chǎn)地：美國(guó)BROOKFIELD品牌有75年歷史，是世界上應(yīng)用最廣的粘度測(cè)試儀器，所有的零件都是自身制造的，如螺絲等小零件都是自身制造的。因此可以做到很好的品質(zhì)管理，技術(shù)不外流。

 

地址：東莞市麻涌鎮(zhèn)南峰時(shí)代廣場(chǎng)1樓3號(hào)

聯(lián)系電話：

聯(lián)系人：莫小姐/黃先生

PSS142/245-500L供應(yīng)ABB軟起動(dòng)器PSS，PSD，PST系列全國(guó)總代理 ABB深圳一級(jí)代理商

服務(wù)電話/；15817209848 ◆傳真：◆QQ：1944518089

常備百萬(wàn)庫(kù)存：變頻器_斷路器_接觸器_繼電器_軟起動(dòng)器_浪涌保護(hù)器_低壓熔斷器_開(kāi)關(guān)_傳感器_接近開(kāi)關(guān)_光電開(kāi)關(guān)_限位開(kāi)關(guān)_行程開(kāi)關(guān)_開(kāi)關(guān)電源_接線端子_伺服電機(jī)_觸摸屏_低壓電容器_人機(jī)界面_按鈕指示燈_PLC

歡迎廣大客戶朋友來(lái)電來(lái)函垂詢我們將竭誠(chéng)為您服務(wù)，充足的庫(kù)存，優(yōu)惠的價(jià)格,快捷的物流體系是您最佳的選擇！原裝正品，假一賠萬(wàn)，廠家直接供貨，信譽(yù)第一，共同發(fā)展！供應(yīng)ABB軟起動(dòng)器PSS，PSD，PST系列全國(guó)總代理PSR3-600-70 PSR6-600-70 PSR9-600-70 PSR12-600-70 PSR16-600-70 PSR25-600-70 PSR30-600-70 PSR37-600-70 PSR45-600-70  PSR3-600-81 PSR6-600-81 PSR9-600-81 PSR12-600-81 PSR16-600-81 PSR25-600-81 PSR30-600-81 PSR37-600-81 PSR45-600-81  PSR16-MS116 PS45-MS450 PSR-FAN  FBPA                  PSS18/30-500L PSS37/64-500LPSS44/76-500LPSS50/85-500L PSS60/105-500L PSS72/124-500LPSS85/147-500L PSS105/181-500L PSS142/245-500L PSS 175/300-500LPSS 250/430-500LPSS 300/515-500LPST30-600-70 PST37-600-70 PST44-600-70 PST50-600-70 PST60-600-70 PST72-600-70 PST85-600-70 PST105-600-70 PST142-600-70 PST175-600-70 PST210-600-70 PST250-600-70 PST300-600-70PSTB370-600-70 PSTB470-600-70 PSTB570-600-70 PSTB720-600-70 PSTB840-600-70 PSTB1050-600-70 PST30-690-70 PST37-690-70 PST44-690-70 PST50-690-70 PST60-690-70 PST72-690-70 PST85-690-70 PST105-690-70 PST142-690-70 PST175-690-70 PST210-690-70 PST250-690-70PST300-690-70PSTB370-690-70 PSTB470-690-70 PSTB570-690-70 PSTB720-690-70 PSTB840-690-70 PSTB1050-690-70 PS FU-80PS FU-125 PS FU-160 PS FU-200 PS FU-315 PS FU-400  

該公司產(chǎn)品分類(lèi)： 其他 明緯 西門(mén)子 歐姆龍 ABB 施耐德

opus® 電子滴定器德國(guó)赫施曼opus® 電子滴定器

 opus® 電子滴定器——可觸摸操作的電子滴定器

opus® 電子瓶口分配器德國(guó)Hirschmann 推出的新一代智能型免維護(hù)電子滴定器，只需在觸摸液晶屏上或鼠標(biāo)輕輕一按，就可完成你需要的滴定工作。“所點(diǎn)即所得！”省時(shí)省力的快速滴定提高了工作效率和速度。通過(guò)電子馬達(dá)的控制，自動(dòng)化的運(yùn)動(dòng)，排除了手動(dòng)操作導(dǎo)致的誤差，無(wú)論使用者的更換，時(shí)間的變化操作都能保證了結(jié)果的均一性。滴定范圍從10 µL 到 99.999 mL，數(shù)值顯示可以精確到小數(shù)點(diǎn)后3位（限10ml規(guī)格）。主要特點(diǎn)：● 高真彩的TFT 觸摸屏顯示即使在強(qiáng)日光下也能清晰讀識(shí)。輕輕一按，即可實(shí)現(xiàn)。● 最小可實(shí)現(xiàn)小數(shù)點(diǎn)后3位顯示（適用于10ml規(guī)格）！ 帶液體安全洄流裝置方便消泡，避免試劑損失。● 可360度旋轉(zhuǎn)，始終面對(duì)用戶。● 可輸入設(shè)定數(shù)量體積進(jìn)行預(yù)滴定，也可以使用鼠標(biāo)控制，或通過(guò)液晶觸摸屏操作實(shí)現(xiàn)快速滴定和微量滴定！ 可存儲(chǔ)9 種滴定方案，提高工作效率！ USB 和RS232 接口可以用于連接計(jì)算機(jī)，實(shí)現(xiàn)軟件控制，并可與自動(dòng)生產(chǎn)線整合兼容！ 采用高純度氟塑料，使得能夠適應(yīng)廣泛的應(yīng)用。與液體接觸的部分都是（ECTFE,borosilicateglass3.3, Hastelloy, FEP,PTFE），同時(shí)方便清洗。● 無(wú)論是吸取何種黏度液體，或多少體積的移取，電子馬達(dá)驅(qū)動(dòng)保證了每次移液的精度和穩(wěn)定性。排除了手動(dòng)移液產(chǎn)生的誤差！ 吸液和排液速度都可根據(jù)使用需要調(diào)節(jié)！ 可選用棕色套筒來(lái)滴定對(duì)光線敏感的試劑。

· 產(chǎn)品型號(hào)產(chǎn)品描述

· opus? titration電子滴定器 50ml,230 Volt,US Plug

· opus? titration電子滴定器 20ml,230 Volt,US Plug

· opus? titration電子滴定器 10ml,230 Volt,US Plug

· opus? titration電子滴定器 50ml,230 Volt,UK Plug

· opus? titration電子滴定器 20ml,230 Volt,UK Plug

· opus? titration電子滴定器 10ml,230 Volt,UK Plug

· opus? titration電子滴定器 50ml,230 Volt,Euro Plug

· opus? titration電子滴定器 10ml,230 Volt,Euro Plug

· opus? titration電子滴定器 20ml,230 Volt,Euro Plug

 

產(chǎn)品型號(hào)

A%

CV%

Volume in mL

Volt

Plug

-

opus? titration

0,2

0,05

50

120

US

 

opus? titration

0,2

0,07

20

120

US

 

opus? titration

0,2

0,07

10

120

US

 

opus? titration

0,2

0,05

50

230

UK

 

opus? titration

0,2

0,07

20

230

UK

 

opus? titration

0,2

0,07

10

230

UK

 

opus? titration

0,2

0,05

50

230

EURO

 

opus? titration

0,2

0,07

10

230

EURO

 

opus? titration

0,2

0,07

20

230

EURO

· 

該公司產(chǎn)品分類(lèi)： 彩色測(cè)試卡 測(cè)試卡 5025000液體流量計(jì) GJC液體流量計(jì) 實(shí)驗(yàn)室耗材 實(shí)驗(yàn)室儀器 移液器 電子滴定器 瓶口分配器 德國(guó)赫施曼

RP-6日本VENN閥天RP-6減壓閥-RP-6閥天蒸汽減壓閥_先導(dǎo)式蒸汽減壓閥

RP-6減壓閥

說(shuō)明：RP-6 RP-6A減壓閥 VENN蒸汽減壓閥 閥天閥門(mén)

 

產(chǎn)品減壓閥的型號(hào)：RP-6 RP-6B RP-6G RP-6A RP-6B RP-6G

 

產(chǎn)品減壓閥的連接方式：JIS 10K FF 法蘭

 

產(chǎn)品生產(chǎn)基地：日本

 

產(chǎn)品品牌：VENN閥門(mén)

 

產(chǎn)品減壓閥銷(xiāo)售點(diǎn)：中國(guó)·上海VENN閥門(mén)

 

產(chǎn)品編輯者：（上海日柯閥門(mén)有限公司）若有不清楚請(qǐng)來(lái)電咨詢。

 

產(chǎn)品減壓閥的詳細(xì)簡(jiǎn)介：

形式

先導(dǎo)式

適用流體

蒸汽

流體溫度

220℃

進(jìn)入壓力范圍

1.0Mpa{10K}

減壓范圍

0.03-0.8Mpa {0.3-8K}

最大減壓比

20：1

閥前后最小差壓

0.05Mpa{0.5K}

連接方式

10K 法蘭

材 質(zhì)

閥外體

FC（鑄鐵）

閥體、閥座

SUS（不銹鋼）

口徑

15-80mm

 

 

該公司產(chǎn)品分類(lèi)： 荷蘭Wouter Witzel 日本日立葫蘆牌 臺(tái)灣UNID鼎機(jī)電磁閥 臺(tái)灣317進(jìn)口閥門(mén) 臺(tái)灣RING東光 KSB進(jìn)口閥門(mén) 臺(tái)灣KI進(jìn)口閥門(mén) CIM產(chǎn)品 CIM截止閥 CIM閘閥 CIM過(guò)濾器 CIM球閥 CIM平衡閥 意大利CIM清必瑞閥門(mén) 日本YS耀希達(dá)凱 日本VENN閥天閥門(mén) 上海日柯閥門(mén) 芬蘭納瓦 英國(guó)弗里斯通 瑞典TA

供應(yīng)日本NIPPON GEAR千斤頂

 

 

NIPPON GEAR千斤頂,NIPPON GEAR螺旋千斤頂,NIPPON GEAR齒輪
日本齒輪工業(yè)株式會(huì)社Nippon Gear成立于1938年，為日本最的齒輪制造商之一，產(chǎn)品有千斤頂，動(dòng)力推桿，齒輪及齒輪驅(qū)動(dòng)器等產(chǎn)品。產(chǎn)品廣泛地應(yīng)用于鋼鐵、通信、輪船、高速鐵路、航空及橋梁等各個(gè)行業(yè)。 JMG,Y系列 JSG,Y系列 JSG,Y系列 J0G,Y系列 J1G系列 J2G系列 J3G系列 JGA系列 J4A系列 J5A系列 J6A系列 JFA系列 JSB,F系列 J0B,F系列 J1B,F系列 J2B,F系列 J3B,F系列 J4B,F系列 J5B系列 J6B系列，JFB系列 J7B 系列 JMS系列 JSS系列 JMR系列 JSR系列
Nippon Gear＇s jacks, the culmination of over 45 years of tradition ａnd experience, are the ultimate jacks. They convert rotational motion to linear motion through gears, so they eliminate the need for hydraulic pumps or compressors; in addition, they are compact, produce little noise, ａnd are easy to maintain. They can be computer-controlled to provide automatic steady-state motion or accurate cycle operation. Also, they are not limited to lifting/lowering operations; they can be used for inclines, pulling, opening/closing, adjustment, holding, ａnd almost every conceivable application.
NIPPON GEAR千斤頂,NIPPON GEAR螺旋千斤頂,NIPPON GEAR齒輪
日本齒輪工業(yè)株式會(huì)社Nippon Gear成立于1938年，為日本最的齒輪制造商之一，產(chǎn)品有千斤頂，動(dòng)力推桿，齒輪及齒輪驅(qū)動(dòng)器等產(chǎn)品。產(chǎn)品廣泛地應(yīng)用于鋼鐵、通信、輪船、高速鐵路、航空及橋梁等各個(gè)行業(yè)。 JMG,Y系列 JSG,Y系列 JSG,Y系列 J0G,Y系列 J1G系列 J2G系列 J3G系列 JGA系列 J4A系列 J5A系列 J6A系列 JFA系列 JSB,F系列 J0B,F系列 J1B,F系列 J2B,F系列 J3B,F系列 J4B,F系列 J5B系列 J6B系列，JFB系列 J7B 系列 JMS系列 JSS系列 JMR系列 JSR系列
Nippon Gear＇s jacks, the culmination of over 45 years of tradition ａnd experience, are the ultimate jacks. They convert rotational motion to linear motion through gears, so they eliminate the need for hydraulic pumps or compressors; in addition, they are compact, produce little noise, ａnd are easy to maintain. They can be computer-controlled to provide automatic steady-state motion or accurate cycle operation. Also, they are not limited to lifting/lowering operations; they can be used for inclines, pulling, opening/closing, adjustment, holding, ａnd almost every conceivable application.
 
該公司產(chǎn)品分類(lèi)： 泵

XLI美國(guó)Symmetricom GPS時(shí)鐘

 XLi是超精密的模塊化時(shí)間頻率系統(tǒng)，也是目前最通用而又靈活多變的時(shí)間同步需求解決方案。它擁有一系列高度模塊化的選項(xiàng)卡以便于用戶配置，幾乎可以滿足時(shí)頻領(lǐng)域的所有應(yīng)用需求。

XLi配置識(shí)別軟件自動(dòng)檢測(cè)裝置的設(shè)置，無(wú)需修改操作系統(tǒng)，為當(dāng)前和未來(lái)的應(yīng)用程序提供即插即用的設(shè)置選項(xiàng)。模塊化的XLi既可以作為一個(gè)GPS定時(shí)接收器,又可以設(shè)置成一個(gè)時(shí)間碼單元。它的核心是部署Symmetricom專利的時(shí)頻和時(shí)間碼技術(shù)來(lái)滿足各種各樣的同步需求。

XLi可任意集成到一個(gè)以網(wǎng)絡(luò)為中心的環(huán)境，10/100 Base-t接口標(biāo)準(zhǔn)。遠(yuǎn)程管理使基于WEB的HTML界面和帶有企業(yè)管理信息庫(kù)的SNMP協(xié)議變得直觀。命令行界面還支持Telnet或RS-232/422的串行端口。XLi還具有作為NTS選項(xiàng)的第1層NTP服務(wù)器的功能。

標(biāo)準(zhǔn)配置的XLi提供一系列的輸入輸出接口：1PPS；時(shí)間碼(AM/DC下的IRIG A,B;IEEE 1344; NASA 36)；可編程脈沖利率；開(kāi)放的采集器報(bào)警機(jī)制；面板按鍵和顯示;等等。

模塊化的體系結(jié)構(gòu)允許XLi很容易進(jìn)行軟件和硬件上的擴(kuò)展。軟件更新可通過(guò)遠(yuǎn)程管理來(lái)實(shí)現(xiàn)。硬件則可以根據(jù)具體需求隨時(shí)進(jìn)行添加。模塊化的GPS授時(shí)接口也可以升級(jí)到GNSS系統(tǒng)，如在必要的情況下可以選擇Galileo。

該公司產(chǎn)品分類(lèi)： GPS鎖晶振（銣） GPS時(shí)鐘 網(wǎng)絡(luò)時(shí)間服務(wù)器 相位微調(diào)儀 原子鐘模塊 PCI板卡 銣鐘 分配器 原子鐘

APB-557APB-557潔凈雙向傳遞窗|上海傳遞窗廠家報(bào)價(jià)

APB-557型潔凈傳遞窗APB-777型潔凈傳遞窗

該裝置時(shí)一種潔凈室的輔助必備設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)域潔凈區(qū)之間，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開(kāi)門(mén)次數(shù)，降低對(duì)潔凈室的污染程度。

特點(diǎn)：1、工作區(qū)內(nèi)采用不銹鋼板，平整光潔，內(nèi)角圓弧過(guò)渡。         2、傳遞窗兩邊們配備風(fēng)機(jī)啟動(dòng)互聯(lián)功能，使兩門(mén)中任意一扇門(mén)的開(kāi)啟均可自動(dòng)送風(fēng)。         3、照明燈及紫外線殺菌燈與風(fēng)機(jī)啟動(dòng)同步使用。         4、用戶有特需要求時(shí)請(qǐng)?jiān)谟嗀洉r(shí)注明。

 

該公司產(chǎn)品分類(lèi)： 真空泵 蒸餾水器 振篩機(jī) 其他 風(fēng)淋室 其他 通風(fēng)柜 二級(jí)生物安全柜 凈化工作臺(tái) 電爐、馬弗爐 培養(yǎng)箱 干燥箱 凈化設(shè)備

EPP-1111PTM電氣閥門(mén)定位器內(nèi)置閥位變送PTM

簡(jiǎn) 介 電-氣閥門(mén)定位器EPP-1111PTM是一種從控制器或控制系統(tǒng)中接受4~20mA直流直流電流信號(hào)，并向直行程氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)輸送空氣來(lái)控制閥門(mén)位置的裝置。并且閥位變送器把當(dāng)前的開(kāi)啟狀態(tài)等比列轉(zhuǎn)換成4~20mA直流電流信號(hào)。 特 征 - 定位器輸出的電流信號(hào)提高了系統(tǒng)的穩(wěn)定性。 - 不用另裝閥位變送器的支架。  正向和反向作用之間可方便轉(zhuǎn)換？蓪(shí)現(xiàn)閥門(mén)定位器、空氣過(guò)濾減壓器、閥位變送器PTM三機(jī)一體。

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